醫療器械服務精選(九篇)
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第1篇：醫療器械服務范文
[關鍵詞] PICC維護；化療間歇期；腫瘤患者
[中圖分類號] R473.73 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）28-0010-03
PICC（peripherally inserted central catheters）由硅膠制成，具有柔軟無刺激的特點，在靜脈血管內保留的時間較長，國外有報道稱最長能保留2年[1，2]。因此對于長期需要輸液的患者來說，PICC減少了多次靜脈穿刺的痛苦，并且能夠有效避免藥物外滲。近年來PICC逐漸應用到腫瘤患者的靜脈化療中。通常靜脈化療需要2～5個療程，在間歇期患者要攜帶PICC出院。在化療間歇期導管的維護影響到導管留置的時間和并發癥情況。目前PICC間歇期維護主要有健康宣教+護士隨訪、患者定期返院維護、PICC護理門診維護等幾種方式。本文調查200例患者化療間歇期PICC維護情況以及影響患者滿意度的影響因素，以期為提高維護質量和患者滿意度提供科學、可行性的建議。
1對象與方法
1.1調查對象
2012年1月～2013年3月選擇惡性腫瘤化療患者200例為調查對象。納入標準：①惡性腫瘤患者，采用PICC用于腫瘤化療；②有攜帶PICC出院的經歷；③能夠進行正常交流；④能夠配合調查；⑤知情同意。共發放調查問卷200份，回收200份，有效問卷200份。
1.2調查問卷
調查問卷共分為4個部分的內容[3]，第1部分為一般資料，包括性別、年齡等；第2部分為化療間歇期PICC維護服務情況；第3部分，患者對PICC維護服務的滿意度情況；第4部分，患者對PICC維護服務的建議和意見。患者對PICC維護服務的滿意度分為一級指標和二級指標，一級指標為患者的總體滿意度，二級指標包括便捷性、服務流程、收費、維護環境、服務態度、維護技術、維護宣教的滿意度。每個項目從很不滿意到非常滿意分為5個級別，按1～5分打分，滿意度越高則打分越高。
1.3統計學方法
所有調查數據采用SPSS12.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用百分比表示，采用卡方檢驗。計量資料采用均數±標準差表示，采用t檢驗，相關性分析采用Logistic回歸分析和多元線性回歸分析。P
2 結果
2.1患者一般資料
見表1。
2.2患者對化療間歇期PICC維護滿意度狀況
患者總體滿意度得分為（4.1±1.7）分，對服務態度得分為（4.4±1.6）分，維護技術得分為（4.3±1.7）分，維護宣教得分為（4.2±1.6）分，維護環境得分為（4.0±1.5）分，服務流程得分為（3.8±1.9）分，收費得分為（3.5±1.2）分，交通便捷性得分為（3.3±1.1）分。見圖1。
2.3不同一般資料患者總體滿意度的差異
見表2。患者往返交通時間是影響總體滿意度的主要因素。
2.4不同患者一般資料對二級項目滿意度的差異
分析結果顯示，不同醫療費用支付方式、往返交通時間患者對便捷性滿意度存在差異，不同文化程度、月收入、醫療費用支付方式、交通往返時間對收費滿意度存在差異。在流程滿意度（3.8±1.9分）方面，在病房維護的患者得分為（4.2±1.0）分，在門診維護的滿意度為（3.6±0.8）分，在門診+病房維護的患者滿意度為（3.5±0.7）分，三組比較，差異顯著（P
2.5交通便捷滿意度和收費滿意度多因素分析
見表5和表6。往返交通時間是對交通便捷滿意度的主要影響因素，醫療付費方式和往返交通時間是影響收費滿意度的主要影響因素。
3討論
一次性無菌經外周穿刺中心靜脈導管（peripherally inserted central catheter，簡稱外周導管），適用于進行中期至長期靜脈輸液治療。PICC是一種經外周靜脈（通常是肘窩靜脈）插入并開口于中心靜脈的導管，它簡化了中心靜脈的穿刺過程，降低了中心靜脈的穿刺風險和感染幾率，延長了導管的留置時間，目前PICC導管已經成為發達國家和地區繼中心靜脈導管之后的又一種極其重要的輸液途徑和方式[4，5]，適用于需要提供可靠的輸液通路，但又沒有很好的外周靜脈通路可用的患者，需要長期連續或周期性間斷靜脈輸液治療的患者，給予高滲液或刺激性溶液，如高滲葡萄糖、脂肪乳等靜脈營養液、化療藥物[6]，放置中心靜脈導管風險較高或失敗時，如頸、胸部穿刺點位置感染的患者，由于地理位置或其他原因，患者無法入院進行必需的靜脈輸液治療。PICC沒有絕對禁忌證，但是當患者出現嚴重的出、凝血障礙，穿刺部位或附近組織有感染、皮炎、蜂窩織炎、燒傷等情況，準備放置導管的靜脈，其近心端有靜脈損傷、栓塞，或有用于動靜脈造瘺的可能，準備放置導管的上肢，有肌肉攣縮、放射治療等情況，不合作或躁動的患者應該慎用[7，8]。PICC的優勢主要體現在相對于鎖骨下靜脈穿刺和頸內靜脈穿刺而言有更少的并發癥，操作風險小，相對其他外周靜脈導管（如留置針）有更長的留置和使用時間，相對其他靜脈導管更加節省醫療費用，降低感染的風險，與化療泵相比，不需要手術放置，患者不需每次輸液時穿刺，減少痛苦，更加舒適，護理簡單，減少醫護人員的勞動強度。PICC的局限性體現在輸液速度受限，難以滿足急救、臨時血液透析等要求，中心靜脈壓的測量準確性較低，最多只能做到雙腔導管，難以滿足對多點輸液、測壓的要求，與化療泵相比，是一種開放式的輸液系統，使患者生活受到一定程度的影響，有可能產生靜脈炎，對輸液壓力有一定限制[9，10]。
化療患者需要多個療程，PICC的優勢可以減少化療患者的穿刺次數，但是在化療間歇期需要進行PICC維護。在本次調查中，患者對總體的維護滿意度較高，達（4.1±1.7）分，這可能與隨著PICC在臨床應用的推廣，其臨床技術也越來越成熟，醫務工作者的服務意識越來越強有關。在本次調查中，往返交通時間對總體滿意度具有影響，往返時間越短，則對總體滿意度越高，在單因素和多因素分析中，往返時間與交通便捷對收費滿意度也有影響。而患者的年齡、性別、文化程度、月收入、自理能力、醫療付費方式、維護方式等對總體的滿意度影響不大。隨著交通時間的延長，患者的總體滿意度以及對交通便捷性的滿意度均顯著下降，提示PICC維護的交通往返時間最好控制在1 h內。
醫療付費方式是影響收費滿意度的主要因素，公費醫療付費方式的患者滿意度最高，自費的患者滿意度最低，與公費醫療付費方式的患者差異顯著，說明自費的患者對收費均不滿意。維護部門不同是影響流程滿意度的主要因素。在病房維護的患者滿意度更高，而在門診以及門診+病房維護的患者流程滿意度相對較低。患者在病房維持，對環境以及醫務工作者均比較熟悉，并且有的患者在出院時已經預交了化療期間PICC的維護費用，在進行維護時，可以直接到達病房進行維護，而不用排隊等候繳費。而在門診維護的患者，每次進行維護需要掛號、評估、收費、維護，而每個流程都需要排隊等候，因此滿意度就更低。
綜上所述，采用PICC進行化療的患者對化療間歇期PICC的維護整體比較滿意，往返交通時間是影響整體滿意度的主要因素，其他醫療付費方式和往返交通時間是影響收費滿意度的主要因素，往返交通時間是影響交通便捷滿意度的主要因素，在病房維護的患者對流程的滿意度更高。
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第2篇：醫療器械服務范文
【關鍵詞】 醫療器械；質量檢測；方法
【中圖分類號】R187 【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2013）12-0474-02
氣療器械在我國醫療發展中發揮著重要的作用，不僅關系著人們的身體健康，還關系著我國醫療服務業的發展。隨著我國科學技術的快速發展，出現了很多先進的醫療器械，但是我國缺乏完善的醫療器械檢測體系，對醫療器械質量監管不嚴格，出現了很多醫療事故。
一 加強醫療器械質量檢測的重要性
1、醫療器械的質量是企業生產的根本
對于生產醫療器械的企業來說，醫療器械的質量是企業生產經營的根本，是推動企業規范化、科學化發展的重要保障。如果生產出來的醫療器械質量不過關，就會失去市場競爭力，給企業造成不可彌補的損失。醫療器械質量作為企業的核心內容，是推動企業不斷發展的根本動力。
2、醫療器械質量檢測是重要的信息來源
企業生產的醫療器械，在進行質量檢測時會間接地或直接地反映出企業生產過程中的信息，是企業生產經營重要的信息來源。通過醫療器械質量檢測指標，企業可以及時調整醫療器械的生產活動，保障醫療器械的質量，提高醫療器械的市場競爭力，推動企業的快速發展。
3、醫療器械質量代表著企業的社會信譽
醫療器械質量檢測有利于保護企業的社會信譽，企業生產的醫療器械質量的好壞直接關系著企業信譽，良好的醫療器械質量代表著企業的公信形象，直接關系著消費者的切身利益，只有生產的醫療器械具有良好的質量，企業才能在激烈的市場競爭中占有一席之地。
二 加強醫療器械質量檢測的方法
1、嚴格按照國家檢測標準執行
醫療器械質量檢測機構的工作人員要認真學習國家醫療器械質量檢測標準、醫療器械行業標準和相關政策法規，嚴格規范醫療器械質量檢測機構工作人員的操作規范[1]，避免由于工作人員的操作失誤產生的檢測誤差。
2、統一質量檢測設備
隨著現代化醫學技術的快速發展，出現了多種多樣的醫療器械質量檢測設備，我國很多醫療器械質量檢測機構所使用的質量檢測儀器各不相同，工作人員的操作規范也各不相同，造成很多醫療器械設備的質量檢測結果出現偏差。針對這種情況，我國各級醫療器械質量檢測機構要統一質量檢測設備，避免醫療器械設備在不同檢測機構中出現檢測結果不同的現象，切實發揮醫療器械質量檢測機構的作用，全面監管醫療器械質量檢測。
3、確保醫療器械質量檢測的技術支持
（1）擴大質量檢測范圍
在我國的各級醫療器械質量檢測工作中，由于缺少相關的質量檢測經費，對于醫療器械質量的檢測只是抽查少量的醫療器械樣本，檢測的范圍有限，質量檢測的工作效率低下，對于醫療器械的質量檢測缺乏日常的監管，醫療器械質量檢測工作存在很大的漏洞，導致一些劣質的醫療器械流入市場，嚴重影響了我國醫療服務行業的正常發展。
因此，我國各級醫療器械質量檢測機構要轉變工作思路，改變傳統的抽樣檢測模式，將醫療器械質量檢測工作做好、做細，政府要加大對于醫療器械質量檢測工作的資金投入，引進先進的醫療器械檢測設備，不斷擴大醫療器械質量檢測范圍和檢測的類型，真正落實醫療器械質量檢測工作。
（2）完善檢測設備
由于我國醫療器械質量檢測機構的一些基礎檢測設備不健全，很多常規的檢測項目不能有效地開展起來，導致醫療器械質量檢測能力和水平都較低，為了更好地提高醫療器械質量檢測水平，相關部門要積極完善檢測設備，增加資金投入和技術投入，更新質量檢測儀器[2]，完善醫療器械質量檢測設備的功能，不斷增加質量檢測的數量和品種，提高質量檢測監管水平，推動我國醫療器械質量檢測的快速發展。
4、加強監管醫療器械質量
我國對于醫療器械質量的監管需要多個行政部門的共同配合管理，技術監督局、稅務局、工商局、藥品管理局等多個相關部門，要加強相互之間的溝通交流，結合各個部門的管理經驗和監管機制，建立聯系緊密、統一的聯動機制，相互協調、相互配合，共同監管醫療器械質量，有效解決醫療器械生產各個環節的問題，保障我國醫療器械的高質量，推動我國醫療服務行業的快速發展。
5、提高醫療器械質量檢測工作人員的綜合素質
隨著我國醫療科技水平不斷提高，我國很多醫療器械設備涉及了高分子、納米等高新技術，醫療器械是一種高新科學技術產品[3]，這就要求我們的醫療器械質量檢測工作人員要具備豐富的有關醫療器械的專業知識。由于我國的醫療器械質量檢測工作還處以初級階段，醫療器械質量檢測水平不高，很多從事質量檢測的工作人員綜合素質較低，缺乏相關領域的專業知識，嚴重影響了我國醫療器械質量檢測工作的發展。
因此，我國各級的醫療器械質量檢測機構在招聘檢測工作人員時，要適當的提高標準，綜合考慮工作人員的專業知識水平和技術能力，積極引進優秀的專業科技人才，不斷提高醫療器械質量檢測工作能力。另外，各級的醫療器械質量檢測機構要加強工作人員的在職培訓，通過開設培訓班、開辦講座等方式，對工作人員的醫療器械質量檢測能力進行有針對性的培訓，普及醫療器械質量檢測知識，激勵工作人員不斷提升自身的綜合素質，掌握更多的質量檢測科學技能，不斷提高我國醫療器械質量檢測水平。
6、提高醫院相關人員的法律意識
我國各級的醫療器械質量檢測機構，要和醫院的醫療器械采購人員建立密切的聯系，提高醫院相關人員的法律意識和責任意識，一旦發現劣質的醫療器械或醫療器械在使用過程中出現問題，及時聯系質量檢測機構，有助于醫療器械質量檢測機構及時掌握反饋信息，調整相關的檢測重點，通過醫療器械質量檢測機構和醫院的共同配合，保障醫療器械真正能夠幫助患者解決病痛。
結束語：
醫療器械質量直接關系著患者的身體健康，因此醫療器械質量檢測機構要積極地采取相應措施，提高質量檢測水平，推動我國醫療事業的健康發展。
0參考文獻
[1]旭東堯.加強醫療器械質量檢測的方法[J].新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所，2013（02）.
第3篇：醫療器械服務范文
1 臨床醫學工程服務存在的倫理隱患與分析
1.1 來自醫院內部倫理隱患
1.1.1 責任擔當的錯位
責任擔當得當是確立正確倫理關系的基礎，責任擔當錯位則很難維系良好的醫患關系。從現行的醫學倫理道德規范看，主要是規范醫護人員與患者之間的關系，作用于患者的醫療器械產品的責任擔當是由其使用者醫護人員來實現，如在診療過程中由于醫療設備故障或質量缺陷導致的醫療事故，被患者追究責任的首先是醫護人員。但是，醫療器械產品是基于物理學、微電子學、計算機科學等領域的知識、技術實現對患者的診斷與治療，按照現行醫護人員的知識結構，客觀上無法實現醫療器械產品作用于患者的所有責任擔當。特別是由于醫療設備故障或質量缺陷導致的醫療事故，單方面由醫療器械產品使用者醫護人員實現其責任擔當，則顯得責任錯位。臨床醫學工程服務符合醫學倫理要求，醫學工程技術人員具有良好的專業技能、責任意識、職業道德并完成對醫療器械產品故障、質量特性、不良事件等要素的責任擔當，才能夠實現正常的醫患倫理關系，最終才能完成或體現醫護人員對患者的責任擔當。
1.1.2 醫學工程技術人員的作用得不到重視
醫學工程技術人員承擔著醫療器械產品使用的技術支持任務，如維修、使用培訓等，其作用理應得到醫院管理者和醫護人員的重視。但受中國傳統社會文化觀念影響，醫者為尊、醫者為上的思想根深蒂固，醫院管理者和醫護人員對服務于醫療工作的其他人員常常不屑一顧，醫學工程技術人員的作用常常得不到應有的重視。另一方面，中國醫院管理者和醫護人員一般不同時具備工程技術理論知識，對醫學工程技術人員發揮的作用沒有予以正確理解。一些醫生和醫院管理人員甚至認為醫學工程技術人員是低水平的維修人員，臨床或輔診專業人員也很少征求他們的意見。當醫院管理者、醫護人員不重視或不理解醫學工程技術人員的作用，不提供實現他們作用所需要的職權支持，也就無法實現其應有的責任擔當，最終還是會影響醫患之間的關系。這種對醫學工程技術人員工作的重要性及專長的不正確看法及對他們工作任務和作用的不理解，是導致對醫學工程技術人員的待遇、繼續教育、個人發展等得不到重視的一個基本誘因。當出現屬于醫學工程技術人員責任問題時，甚至可能就逃之夭夭而不主動承擔責任。因此，醫學工程技術人員在醫療工作中的作用得不到重視是一個潛在并十分危險的倫理隱患。
1.1.3 受制于衛生政策制度和行業文化機制
臨床醫學工程服務沒有列入醫學倫理責任規范，醫學工程技術人員沒有所需要的職權及制度上的支持，其倫理制約和責任擔當可能就難以實現。從現行行業管理機制和衛生政策制度看，還僅僅把診斷、治療的責任范圍理解為醫生、護士、技師等診斷、治療直接相關的人員，不認為醫療服務的責任與醫學工程技術人員密不可分;從現行醫院文化價值指向上看，醫學工程技術人員做出的貢獻和發揮的作用，在醫療服務人員群體中的認同度較低，或不認為醫學工程技術人員在醫療服務中的貢獻和體現的價值是醫學人文精神的體現。這種醫學工程技術人員對醫療服務的責任不擔當、對醫療服務的貢獻和價值不認同，可能導致對他們工作的醫院不負責任，進而導致對患者乃至社會不負責任。因此，落實醫學工程技術人員責任擔當，認同他們對醫療服務的貢獻和價值，建立適用的醫學工程技術人員倫理道德規范，具有同等重要的作用。
1.2 來自醫院外部倫理隱患
1.2.1 醫療器械供貨商方面
醫院需要依靠醫療器械供應商提供臨床醫學工程服務，如新技術產品推廣、新設備的安裝與調試、使用方法的培訓等。從目前醫療器械供應商銷售管理看，主要為貿易性公司，當地藥監管理機構辦理醫療器械經營許可對其營銷人員并無專業化要求。臨床醫療服務需要把具有安全性、可靠性和準確性的產品用于患者，而作為供應商是推動醫療器械產品用于患者基本路徑，非專業性的營銷即是非倫理性因素。另一方面，追求營銷成功率和市場占有率是銷售管理基本方法，在現行醫療器械產品銷售過程中，部分供應商或銷售人員不實事求是介紹產品性能，或只講產品可行性、不講產品風險性，或夸大產品功能和療效，甚至在醫療器械招標中存在虛假應標的行為，是非倫理性的。即使供應商具有對患者、對社會高度負責的態度，愿意高薪聘用醫療器械專業人員進行營銷或咨詢服務，但現行中國高等院校醫療器械專業畢業生主要流向還是科研教學機構或部分國際知名醫療器械企業集團，多數醫療器械銷售公司難以吸納專業人才從事其營銷或相應的咨詢服務[3]，非專業化營銷還將在一定范圍內存在。從這個意義上說，醫院醫學工程技術人員具有專業化能力和倫理意識，對遏制來自供應商方面的非倫理性和非專業化的營銷，從根本上保證社會公眾健康權益和利益，具有重要作用。
1.2.2 醫療設備維修方面
醫院自行進行的維修保障并不能滿足需求，供應商或第三方的維修服務是維系醫院醫療設備運行不可或缺的因素。現階段供應商通常將營銷和維修分開管理、分別核算，并且將公司的維修盈利能力與個人收益掛鉤，這一機制促使其維修機構以營利為目的，在實施維修過程中采取各種方式或手段謀求盈利。另一方面，由于供應商對醫療器械產品的技術壟斷或技術專有性，醫院依賴于供應商的維修服務。供應商方面也看好醫院醫療設備維修這個可以盈利的市場，當某醫院CT 出現故障，患者排隊等候檢查，院方要求供應商盡快到現場進行維修，但他們并不是從救治患者角度考慮盡快實施維修，而是要求醫院先行預付維修款項，后實施維修，從而耽誤患者的診斷與治療。如果醫院采取購買保修的方式，高額的保修價格同樣會抬高醫療服務成本，增加患者負擔。甚至一些維修供應商或第三方維修機構認為醫院用戶不懂得設備原理，蓄意夸大故障原因，脅迫承擔更多的維修費用，提高其盈利水平。無論哪種方式，高額的醫療設備維修服務成本最終也是轉移到患者身上，損害患者的利益，背離醫學目的，是道德的缺失。規范醫療器械產品的維修管理，使其獲利合理，減輕患者負擔，是醫學工程行業需要研究解決的問題。
1.2.3 醫療器械產品研制方面
近年來，中國醫療器械產業平均增速在25%左右，醫療器械研制能力得到了加強。但是在臨床醫學工程服務過程中常常聽到醫護人員的抱怨：國產質量不如進口的、國產設備不好用。另一方面，中國每年發生醫療器械不良事件至少在4萬件以上， 如此高頻率的不良事件對患者健康構成了極大的威脅。醫療器械產品最終作用于人體，將存在設計質量缺陷的醫療器械產品投放市場一定是不道德的。由于醫療器械市場準入制度的要求，中國已經建立了醫療器械注冊檢測與臨床試驗機制。但是醫療器械注冊與臨床試驗前的倫理學審查不涉及產品設計要素的質量審核，主要是安全性和有效性驗證或評價，不易發現產品內在設計的質量缺陷。一個正常使用、正常運行但人體工效學設計存在缺陷的醫療器械產品用于臨床，仍然可以給人體造成傷害，為此中國也建立了醫療器械不良事件報告制度，但不能夠從根本上解決產品質量問題。設計質量是產品質量決定要素，醫療器械產品研制涉及的安全性和可靠性設計沒有進行倫理學審查的路徑或規定，是一個潛在的倫理隱患。
2 對策研究
2.1 制定臨床醫學工程服務倫理公約
臨床醫學工程服務是使用醫療器械臨床診斷與治療的依靠，其倫理缺陷的危害不但可能導致其本身的機制和功能的顯性或潛性退化，還會影響醫院倫理機制整體作用，給患者乃至社會造成危害。需要建立相應的倫理約束機制來規范臨床醫學工程服務行為。建立臨床醫學工程服務倫理公約是維系醫療服務整體倫理秩序的基礎。一旦臨床醫學工程服務失去倫理性制約，特別是部分醫療器械供應商對醫護人員采取的非倫理性營銷方式，甚至可能擾亂醫護人員的思想，最終損害患者利益和權益。制定臨床醫學工程倫理服務公約顯得必要而又緊迫。從臨床醫學工程服務的學科屬性看，其倫理公約可以通過醫學工程全國性專業委員、省級專業委員會、軍隊系統專業委員會等制定并推廣實施，具體做法上可以通過入職簽約、集會宣誓、專題教育等方式，使得臨床醫學工程服務倫理公約在醫學工程技術人員中入心、入腦。臨床醫學工程服務倫理公約的形成，需要構建相應的倫理道德標準，使得其倫理公約具有公信力。
2.2 構建臨床醫學工程服務倫理道德標準
依靠醫療器械產品實現對患者的診斷與治療是現代醫學的一個特點，臨床醫學工程服務同樣在促進患者健康、追求和促進醫學目的的實現，構建臨床醫學工程服務倫理道德標準顯得十分重要。同時，臨床醫學工程服務倫理道德責任規范應朝著職業化的最高標準發展，并且醫學工程技術人員的地位和作用也能通過建立高標準的職業道德規范而提高。因此，建立其倫理規范應首先考慮滿足臨床需求、維護患者健康權益和利益、實事求是、誠實守信、不留隱患、保證患者及時診斷與治療、得利合理、突出質量與安全等方面。具體內容擬另文探討。
2.3 強化對醫療器械產品供應商的倫理管理
2.3.1 建立醫療器械供應商專業化許可機制
醫療器械產品的應用關系到公眾健康和安全，營銷又有重要的引導性，非專業性的營銷需要加以制止。而醫療器械新產品需要通過營銷方式使得醫務人員了解其臨床作用機制，醫療器械供應商的專業化營銷又至關重要。因此，對醫療器械供應商進行專業化許可成為一種必然要求，如核發醫療器械經營許可證時，要求醫療器械供應商具有與營銷產品一致的培訓記錄，核查醫療器械供應商醫學工程專業人員的數量能否滿足經營產品的營銷要求等。甚至可以探討依據專業能力和水平建立醫療器械供應商等級制管理機制。
2.3.2 建立醫療器械產品營銷人員倫理教育機制
由于醫療器械產品基于工程技術理論與知識進行設計和生產，臨床醫護人員并不具備分析或辨別產品的能力，十分需要相應專業營銷人員的講解與推廣。營銷人員實事求是并負責任地進行產品講解與推廣，對醫護人員正確選擇產品具有重要的引導作用。建立醫療器械產品營銷人員的倫理教育機制，對營銷人員進行醫學倫理教育，樹立對患者、對社會高度負責的態度，應成為對醫療器械供應商倫理管理基本內容。
2.4 建立醫療器械產品研制(設計)倫理審核機制
醫療器械產品設計者需要從患者角度充分考慮醫療器械的安全性和可靠性;醫學工程類科研項目的立項應有倫理學專家或臨床人員審核其科研項目的倫理符合性。這兩者已經是醫學工程領域課題研究和現代醫學倫理學研究不能回避的。國家鼓勵醫療器械產品創新，發展民族醫療器械產業。醫療器械產品研制人員自身應具有醫學倫理意識，懂得符合法律及倫理責任的設計和測試標準，熟悉醫療器械產品研制倫理學審查的途徑。特別是醫療器械產品研制(設計)人員對其產品可能出現的危險、事故及濫用應具有預見性，需要了解產品使用者的可能行為及使用產品的可能環境，并考慮如何提醒設備使用者錯誤使用時可能出現的危險及危害，如設計專用監測軟件控制危險值的上下限并報警等。醫療器械產品研制(設計)人員需要認真設計、測試，并能預測使用危險和事故，從源頭控制存在的風險性。但是，現行醫學科研管理辦法，尚未制定醫療器械產品研制(設計)和醫學工程科研立項的倫理審查要求。筆者認為，制定醫療器械產品研制人員到醫院臨床實習的規定可能是個好方法，可以讓他們懂得醫療器械產品設計如何更加適用于臨床使用并取得好的診斷、治療效果，如何更加具有方便性、安全性和可靠性。
2.5 樹立醫學工程技術人員是健康服務隊伍成員的意識
不認為醫學工程技術人員是健康服務隊伍的重要成員是其作用得不到重視的一個原因，也使得臨床醫學工程服務面臨很多的醫學倫理方面的爭端，如醫學工程技術人員的倫理責任問題。但是隨著大量、復雜醫療器械產品應用于臨床， 特別是當新的儀器、設備及方法被選擇或評價時，臨床醫護人員需要更多地聽取醫學工程技術人員的意見，以正確評價相應醫療器械產品對病情分析和治療的適應性。還有如信息科工程師掌握有關患者技術數據,這些信息可能影響患者治療進程或者中斷一些瀕臨死亡的患者的治療。其次，醫學工程技術人員(含廠家工程師)還要培訓醫生、護士及其他專門使用儀器的人員,甚至在醫療設備配置管理方面發表意見。盡管如此，以上方面仍然難以概括醫學工程技術人員所有可能的作用。這就意味著醫學工程技術人員在技術應用的倫理和實踐兩方面需要承擔重要責任。不認為醫學工程技術人員是健康服務隊伍的重要成員，不認同他們在患者健康服務方面發揮的重要作用，不符合現代醫流。醫學工程技術人員應加強自身能力建設，按照新的醫療器械使用質量監督管理辦法高標準實施臨床醫學工程保障。更重要的是，國家有關衛生政策改革、衛生行業管理及醫學工程行業自身都應該樹立醫學工程技術人員是健康服務隊伍的成員這樣一個基本意識，并明確其倫理責任。
3 結語
(1) 建立醫療器械產品倫理管理規范具有必要性：隨著生物醫學工程技術產業不斷發展，臨床使用醫療器械產品的范圍更加廣泛，成為實施診斷、治療基本依靠，臨床醫學工程服務的內涵將不斷延伸。應建立醫療器械產品應用倫理管理規范，強化臨床醫學工程服務的倫理管理，維護患者健康權益。
第4篇：醫療器械服務范文
一、完善醫療器械監管責任制。把日常監管與專項整治緊密結合起來，著力解決醫療器械生產、經營、使用環節存在的突出問題，把監管工作落實到位。杜絕“以包代管”的現象。監管工作要切實做到“三個實”。即任務實：工作緊緊圍繞市局的部署，結合我區實際，針對我區醫療器械經營企業較多的實際，做到監管力度不減、監管區域不空、監管企業不少，監管覆蓋率達到100%。其中對上一年度新開辦的經營企業以及問題較多需整改的企業，一年內至少必須進行一次復查；工作實：對企業的專項檢查、重點檢查要制定檢查方案，相關檢查記錄規范，建立健全企業監管誠信檔案；效果實：在監管檢查過程中，切忌圖形式、走過場。通過監督檢查，達到強化企業質量意識、責任意識、壓力意識，使之對存在的問題認識深刻，在限期內得到有效整改。按照省局和市局要求，每季度對企業監管情況進行統計上報，在當季結束后的5個工作日內將本地監督檢查情況匯總上報市局醫療器械科。
二、著力完成醫療器械抽驗任務。按照市局下達的抽驗計劃，認真按時按質按量完成今年的醫療器械抽驗工作任務。抽驗工作要與日常監管工作相結合，針對上一年度監督抽驗不合格率高的品種，舉報投訴多的品種以及日常監管中發現問題較多的企業重點抽查。抽取的樣品由我局直送省食品藥品檢驗所，要嚴格按規定抽樣，包括抽樣品名、抽樣數量、抽樣規格、標準索取、封樣、抽樣憑證的填寫等，都要認真核對。抽驗完成后，將抽樣信息及時報市局醫療器械科，以便及時在市局網站抽驗公告。抽驗工作要注意廣泛性、針對性、結構性，注意從生產源頭和使用環節抽樣，同品種前后相連的抽樣，被抽樣單位盡量避免重復。
三、強化醫療器械不良事件監測工作實效。醫療器械不良事件監測處置，牽涉到公眾的用械安全有效。今年，市局下達給我區計劃監測數為11例。我局已明確專人負責，將進一步加強與衛生部門的協調聯系，逐步完善監測工作的組織體系和監測網絡，擴大監測面、擴大監測網絡上報用戶，提升報告數量和質量。我局將繼續開展宣傳、培訓活動，建立和完善報告的信息通報，控制與處理工作制度。健全突發性不良事件應急處置機制，防止重大醫療器械不良事件的發生。爭取提前一個月完成或超額完成今年的可疑醫療器械不良事件監測任務。
四、提升行政許可審批能力。要繼續認真執行好省局印發的《省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則（試行）》。為了減輕企業負擔，提高審批效率，我局將積極協助市局做好新申辦《醫療器械經營企業許可證》的立項材料受理審核和換發《醫療器械經營企業許可證》申報材料的初審上報工作。在審辦過程中，要做到熱情服務，公開公正，耐心解答，及時辦結。注重申辦企業的規模、整體素質，防止低水平重復建設。要建立不合格企業退出機制，對那些擅自變更地址、質量管理人員長期不在崗、經營場所長期關閉、無正當理由規避監管的企業要責令限期改正，對堅持不改的企業要做好監管記錄，建立企業誠信檔案，依法從嚴處理，清理出醫療器械經營行業。要協助市局做好本地企業調查，摸底工作，對許可證期限快到的企業，通知企業及時換證，對許可證已過期又不再經營的企業督促其將許可證正副本上交市局，以便市局上報省局及時予以注銷。同時，還要按照市局有關文件要求，規范做好Ⅰ類醫療器械產品注冊證的受理審批發證工作。
第5篇：醫療器械服務范文
關鍵詞：醫療器械；電子技術；醫療電子器械
0引言
當前隨著我國醫療行業的不斷發展，醫療器械同樣也呈現出較快的發展趨勢，相應設備類型以及先進性都有了明顯發展，為我國醫療衛生事業的發展奠定了良好的硬件設施基礎。電子技術的有效應用對醫療器械的發展起到了關鍵作用，對醫療器械電子技術的應用進行研究成為目前我國醫療行業發展的主要趨勢。當前各醫院將醫療器械與電子技術進行有效結合，得到的醫療電子器械表現出傳統醫療器械不具備的應用價值優勢，且服務功能強大，成為推進醫療事業發展的重要動力，醫療電子器械成為醫療行業的重點研究對象。
1醫療器械電子技術
醫療器械電子技術就是在醫療器械中充分運用電力電子技術對傳統醫療器械予以創新優化，從而實現醫療器械應用價值最大化。當前醫療行業發展中，醫療器械電子技術在各個領域都有著廣泛的應用并發揮著重要作用，與之相應的醫療電子器械也越來越多，如最為常見的生理信號檢測儀器，心電信號檢測儀器、腦電圖儀器以及各類監護儀器等，都充分運用了電子技術；同時，電子技術在生化檢驗方面也有著廣泛的應用，如光電比色計、生化分析儀、酸度計以及液相色譜儀等；除此之外，電子技術在各類電磁理療設備、光波治療機、各類電療機、醫用超聲波設備、醫用激光設備以及醫用光學儀器等醫療器械中的應用也比較常見；電子技術在醫療器械中的廣泛應用在很大程度上提升了醫療器械的應用價值和醫院的工作效率，醫療電子器械成為醫療器械未來發展的主要趨勢。
2醫療器械電子技術應用價值分析
通過對當前醫療器械電子技術的應用價值進行分析發現，相較于傳統醫療器械的應用，醫療電子器械的應用價值優勢主要表現在以下幾個方面。（1）人性化突顯。電子技術在醫療器械的有效應用，體現了對患者診療的人性化，其醫療電子器械能夠更好實現對于患者的關懷和關注，可以在一定程度上減少傳統醫療器械治療中存在的隱患。比如當前很多無痛治療手段的應用就是依賴于醫療電子器械，醫療電子器械的應用不僅能夠減輕患者的痛苦，還能夠在一定程度上提高治療的準確度，最終提升醫療水平。此外，對于以往很難治療的一些疾病，在醫療電子器械的輔助下，也可以得到較好治療，醫療電子器械的應用可以更好地保障患者的健康。（2）準確度高。電子技術在醫療器械中的應用，可以有效提高醫療器械的準確度，糾正傳統醫療器械常見的各類偏差問題，從而為最終醫療診治提供較為準確的參考依據，降低醫療事故的發生率，保障醫療的安全性。這也是醫療子器械頗受重視的關鍵點所在。電子技術對于醫療器械準確度的提高主要是通過以下方式實現。比如，傳感器技術的應用可以輔助醫療器械獲取更為全面準確的數據信息，并對偏差數據進行有效糾正，同時，電子技術還可以優化相關數據傳輸過程，確保相應信息數據傳輸的安全性。（3）便捷高效。電子技術在醫療器械中的有效應用，實現了醫療器械使用的便捷性和高效性。一般而言，醫療電子器械的功耗較低，相應結構也較為緊湊，便于醫務人員使用和在醫療行業推廣普及，同時，電子技術在家用醫療器械方面也有很強的實用性。此外，醫療電子器械的便捷性還表現在網絡化處理方面，很多醫療電子器械都能夠實現遠程操作，為患者提供更為便利的醫療條件。
3醫療器械電子技術應用
根據現階段電子技術在醫療器械的應用狀況來看，其應用類型越來越多，應用領域也越來越廣，較傳統醫療器械具有突出的應用價值優勢，其中應用較為廣泛，并且價值較為突出的應用類型如下。（1）傳感器技術。很多醫療電子器械都離不開傳感器技術的參與，其能夠較好地發揮感知器官的作用，提升醫療電子器械的應用價值。傳感器類型眾多，其可以根據溫度、濕度、電流強度、運動指標、神經活動指標等多類信號及時反應，符合當前醫療工作的基本要求。而人體相對而言比較復雜，為了更好地對病癥問題進行有效明確，確保病癥辨別的準確性和可靠性，醫療行業就有必要加強傳感器技術研究，通過傳感器技術的運用，實現對于人體各類微弱信號的捕獲，從而利用醫療電子器械更好地對患者進行輔助診斷。具體來講，醫療行業需要重點圍繞傳感器技術應用目標選擇較為適宜的傳感器元件，并進行準確安裝，保障其在醫療電子器械應用過程中的靈敏度和穩定性，從而進一步拓展醫療診斷方法。（2）半導體技術。當前隨著我國半導體技術的不斷創新發展，納米半導體技術在醫療行業中的應用更為廣泛，相較于傳統醫療器械中的微電子模式，其應用價值更為理想。半導體技術的實際應用價值主要體現在以下方面。首先，其能夠在一定程度上提升醫療電子器械的穩定性，確保醫療電子器械使用過程的連續性，避免傳統設備應用中可能出現的明顯偏差導致的失誤問題。其次，半導體技術的應用還能夠較好實現對數據信息的存儲和傳遞，保障數據信息的準確度和安全性，從而降低醫療事故發生率。隨著醫療行業對醫療器械功能性要求的不斷提升，相應半導體技術在大規模集成芯片中的應用也比較常見，其能夠更好地規避外界因素干擾，有效保障運算速度和準確率，從而提升醫療水平。此外，納米半導體技術還廣泛應用于高精尖醫療器械中并發揮著關鍵作用，比如人造電子眼睛，其利用納米半導體技術能夠較好地實現人體眼睛功能的發揮，確保眼疾患者能夠重見光明。（3）微機電技術。微機電技術在醫療器械中的應用是電子技術推動醫療器械創新發展的典型，其能夠較好地實現醫療器械的智能化和輕便化，其應用可以使醫療器械在原有檢測、診斷功能的基礎上，更好地實現治療功能。比如當前醫療行業中較為受關注的人體器官內部作業，就可以依托于這種微機電技術，更好地提升人體器官內部作業的可行性和準確度，同時，微機電技術也可以結合其他輔手段，對患者實現無痛化處理，有效減輕患者治療痛苦，將微機電技術與醫療器械有機結合是醫療器械未來發展的主要方向之一。當前醫療行業中無創或者是微創越來越受重視，因此，圍繞醫療器械的微機電技術應用進行研究十分必要。（4）電子仿生技術。電子仿生技術在醫療器械中的應用是電子技術在此方面應用的重要類型，其具體應用主要有人工耳蝸、人工心臟以及各類假肢等。并且隨著電子仿生技術的不斷發展，其在醫療方面表現出了更強的功能性和可靠性，為人們提供了更為安全的人造器官，有效解決了以往醫療工作無法解決的問題。此外，電子仿生技術的應用還表現在其它仿生層面，比如為了達到殺菌殺病毒效果，可以借助電子仿生技術進行反病毒細胞的模擬，進而促使其對于病毒和細菌的有效查殺，避免了藥物大量應用帶來的明顯不良危害；同時，仿生機器人的應用也越來越常見，其能夠更好地模擬人體的相關動作，在醫療工作中的作用更為突出。（5）網絡醫療技術。醫療電子器械的創新發展還需要網絡技術的推動，這也是當前醫療行業發展的主要趨勢之一，安全可靠的網絡通信條件能夠更好提升醫療服務效果，尤其是在遠程服務方面，網絡技術的作用更為突出。基于此，醫療行業需要重點圍繞如何創設較為理想的互聯網操作平臺進行研究，尤其是要注重實現醫療終端設備的有效協調控制，從而可以更為有效地進行數據傳輸、資源共享以及遠程監控，同時，醫療行業還需要從電子技術的應用入手不斷進行研究，進而提升醫療電子器械的應用價值。
第6篇：醫療器械服務范文
首先，經營企業要加強管理人員的業務培訓，提高相關人員風險管理意識，對醫療器械的儲存、運輸、使用和維修等安全環節責任到人，重重監督，處處落實，杜絕醫療器械在使用前產生的安全隱患。其次，企業要建立醫療器械不良事件召回制度，建立經營企業、醫院和患者三方聯系，使不良事件能及時反饋到企業，對企業的監督管理進行一定調節，適應患者的需求。再次，中國醫療器械行業協會可以聯合眾多經營企業，設立“風險管理綠十字”標志，對醫療器械不良事件發生率低，出現不良事件時能快速反應，有效建立危機應急機制的企業進行表彰，形成同行業內部的自律機制，也在一定程度上提高市場的競爭環境。結合以上三點，醫療器械經營企業要把風險管理上升到制度層面，落實到具體責任人，提高預警防御能力，風險處理能力，把不良事件的發生率降到最低，維護患者使用醫療器械的安全性、有效性。
二、創新市場營銷策略
1.加強戰略聯盟合作所謂戰略聯盟，是指兩家或兩家以上公司為了達到某些共同的戰略目標而結成的一種網絡式聯盟，聯盟成員各自發揮自己的競爭優勢，相互合作，共擔風險。戰略聯盟反映了一種適應市場環境變化的新型競爭觀念，它以一種合作的態度來對待競爭者。我國醫療器械經營企業數量多且規模小，同質化競爭嚴重，應對市場沖擊的能力比較薄弱，如果兩家以上規模以及經營理念相似的醫療器械結成戰略聯盟，建立互信、互助的合作關系，實現優勢互補，在合作的基礎上競爭，就會不斷提高各自的市場競爭力。
2.發展“體驗式營銷”以“顧客感知理論”為基礎的體驗式營銷，被譽為21世紀營銷手段中最有力的秘密武器。服務經濟走向體驗經濟是市場發展的必然趨勢，因此做好體驗營銷，才是抓住市場，贏得消費者的關鍵。體驗營銷不止體現在促銷階段，讓消費者感受產品和服務，而是讓消費者在感情上、體力上、智力上、情緒上的一種體驗，形成一種真實的感覺和認知，從而建立購買的認知度。醫療器械市場也不例外，人口老齡化的趨勢不斷增加，社會經濟水平的不斷提高，新醫改政策的實施等眾多因素，使得普通百姓的保健意識日益增強，家庭醫療器械的需求迅猛增加。伴隨基層醫改政策的普及，以鄉鎮、縣城為代表的基層農民對醫療器械也存在巨大的需求空間，如何利用體驗營銷，緊跟市場，是醫療器械經營企業的取勝關鍵。企業可以通過讓消費者體驗產品的使用，感知產品設計的細節與人性化，形成購買認知；另一方面，經營企業要加強售后服務，與零售藥店通力合作，加強售后服務保障體系；另外，企業可以建立專門的網站和論壇，搭建與消費者大的溝通橋梁，形成消費者的忠誠度。
3.品牌策略品牌策略是一系列能夠產生品牌積累的企業管理和市場營銷策略。作為一種無形資產，品牌資產可以為企業和顧客提品或服務本身利益之外的價值。醫療器械分為家用型和專業醫用型，企業在經營管理中，兩種類型產品的品牌策略側重點并不盡相同。一個好的家用型醫療器械品牌需要具備五個特征：合理的成本和價格、方便的服務、確切的療效、良好的聲譽和可靠的質量。尤其是價格和服務，是絕大多數消費者首先考慮的因素，因此企業在定價和產品的包裝設計上，必須以消費者為訴求，做到易購、易修、易換、易學、易用，再加上好的活動策劃，使企業產品在消費者心中形成品牌。比如歐姆龍是絕大多數消費者家用型血壓計的首選品牌，其產品品牌主要體現在使用方便、確切可靠的質量以及大眾容易接受的價格。而專業醫用型醫療器械相對價格較高，使用周期較長，確保使用質量，保障售后服務是形成品牌的關鍵。由此看來，醫療器械經營企業應當抓住所經營產品的特點，以消費者的需求為出發點，提升質量，加強特色化、專業化服務，增強對消費者的體驗沖擊力，從而形成品牌，穩步占領市場。
三、結束語
第7篇：醫療器械服務范文
關鍵詞： 醫療器械 維修 管理
隨著科學技術與經濟的不斷發展，先進的技術不斷在醫療設備上得到運用，醫療設備往往是多學科技術的結合，自動化程度和復雜程度越來越高，從而醫療設備的維修管理已成為醫院質量評估中的重要組成部分。醫療器械數量與質量增加的同時，器械的維修問題也日益顯現。作為一名醫學工程技術人員， 從事這方面工作多年，對這方面的問題深有感觸，認為怎樣使醫療設備維修和管理既要在現有的法律法規規定下運作，又能最大限度地節省醫療設備維修和管理的費用，是一個值得探討的問題。
1、 醫療器械維修的重要性
隨著科學技術的不斷進步，醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色，各醫院醫療器械數量增加的同時，高科技含量不斷增加，使器械的維修問題也日益凸顯。醫療器械的維修質量直接關系到醫療工作的質量，有時也會影響到患者的生命安全，做好醫療器械維修質量的保證和控制，對診斷、治療工作有極大影響 醫療器械設備不僅僅是一種醫療服務手段，它的好壞還直接或間接影響著醫院形象與聲譽，也影響著醫務人員情緒及行為。由此看來，醫療器械維修工作是診斷和治療的技術保證，必須建立自己強有力的維修隊伍。
2、醫療器械維修的現代化管理的對策與方法
醫療器械設備是醫院資產的核心部分，中小型醫院設備總值則幾千萬元人民幣，大型醫院超過億元人民幣。必須加強對醫院器械維修的現代化管理。
1 .醫療器械維修管理的現狀
1.1 管理制度滯后
盡管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備維修機構卻成了醫院管理的盲區，多數醫院管理制度與現代醫療器械設備維修管理的要求不相適應。特別是有關機構人員組成、占醫務人員總數的比例、學歷要求、準入資格等在衛生政策制度中沒有明確規定。還有在中小醫院，維修部門在這里很容易被忽視，多數醫院沒有詳盡的維修工作制度，維修人員分工不明確，他們什么都得修。也就是說維修人員什么器械都得會修，什么都不能精修。
1.2 維修手段落后
盡管隨意醫療器械設備的不斷發展，部分醫院的醫療器械設備維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器械設備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫院自身不愿意對維修機構的設備有更大的設人，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。同時據有關資料，在中小醫院，從事維修工作的人員大多為中等以下學歷，未受過高等教育，技能單一、知識面窄、技術水平提高慢，這也是制約中小醫院醫療器械發展的重要因素。
1.3 缺乏定期維修與忽視管理
實踐證明，常用的醫療器械如果得不到有效地維修和定期保養，且不時有違規操作的現象發生，那么它們的使用壽命將大大縮短。同時繁重的醫療工作使護理人員忽視了醫療器械的管理。在醫院，由于病員多護理人員少的矛盾長期存在，致使護士上班后只顧于應付繁重的護理工作，而無暇顧及其它。即使在工作過程中發現了某些器械管理中的不足，也因怕影響更重要的工作而不去及時糾正。交班時又忘記囑咐接班護士，導致這些不足缺乏有效地管理。
醫療器械設備不僅僅是一種醫療服務手段，它的好壞還直接或間接影響著醫院形象與聲譽，也影響著醫務人員情緒及行為。因此.醫療器械設備的維修不能理解為一般性的修修補補，維修人員需要有強烈的責任心、全心全意為醫療工作服務的思想品德。為此我們認為.醫院醫療器械設備維修機構的建設與管理應把握如下原則：（1）提高工程技術人員的文化素養； （2）培養具有敬業精神的工程技術人員；（3）建立并完善目標管理制度及相應運作規則。
2. 醫療器械維修的現代化管理的對策與方法
醫療器械設備是醫院資產的核心部分，中小型醫院設備總值則幾千萬元人民幣，大型醫院超過億元人民幣。必須加強對醫院器械維修的現代化管理。
2.1 制定醫療設備維修管理制度
首先建立醫療器械維修人員的準入制度，引入正確的競爭機制、充分調動維修人員的積極性，完善保養制度，做好維修人員的分工，劃分責任，大型器械要有專門的維修人員負責日常的保養維修。同時管理制度應包括維修機構的組織管理、領導責任制、維修人員責任細則、維修設施管理、事故責任細則、維修設備檔案管理、報廢賠償制度、人員考核及培訓、維修經費保障管理等。必須加強對醫院維修機構的領導與管理，發揮工程技術人員的作用，提高維修質量.降低維修成本。主管領導的工作職責應包括：組織制訂或督促執行醫療器械設備維修管理制度.組織審查維修機構工作規劃并監督實施.審批維修機構開支方案等。對工程技術人員合理分工，嚴格管理，使其全方位為臨床醫療服務，最大限度地提高維修質量和速度。最大限度地延長醫療設備的使用時間。維修工程技術人員接聽報修電話時做好電話記錄，如報修設備、時間、病區、維修質量和工作量，這些也是發放獎金的依據，同時有利于領導進行宏觀調控和監督，更為臨床科室提供了方便，他們不需要考慮請誰來修理等這樣的事情，只需打個電話就能解決問題 。再次建立醫療器械維修人員的準入制度，引入正確的競爭機制、充分調動維修人員的積極性，完善保養制度，做好維修人員的分工，劃分責任，大型器械要有專門的維修人員負責日常的保養維修。同時管理制度應包括維修機構的組織管理、領導責任制、維修人員責任細則、維修設施管理、事故責任細則、維修設備檔案管理、報廢賠償制度、人員考核及培訓、維修經費保障管理等。必須加強對醫院維修機構的領導與管理，發揮工程技術人員的作用，提高維修質量.降低維修成本。主管領導的工作職責應包括：組織制訂或督促執行醫療器械設備維修管理制度.組織審查維修機構工作規劃并監督實施.審批維修機構開支方案等。對工程技術人員合理分工，嚴格管理，使其全方位為臨床醫療服務，最大限度地提高維修質量和速度。最大限度地延長醫療設備的使用時間。維修工程技術人員接聽報修電話時做好電話記錄，如報修設備、時間、病區、維修質量和工作量，這些也是發放獎金的依據，同時有利于領導進行宏觀調控和監督，更為臨床科室提供了方便 .
2.2實行科學管理方法
醫療器械的科學管理對提高醫療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學的管理機構和手段，很難搞好維修工作，醫療器械的維修是一項很復雜的工作，光有實踐經驗和腦力記憶是不夠的，在掌握維修技術的同時，還必須借助于醫療器械的技術記載，設立技術檔案，這對于大型精密儀器是必要的，否則會給維修工作帶來很大困難。逐步建立醫療器械的狀態庫，這對設備故障診斷有著重要的參考價值。同時也要建立信息反饋系統，其方法是，收集整理現有資料分類存檔，維修技術人員也應搜集資料存檔，如：（1）檢測儀器，（2）修理工具；（3）儲存備件（4）經費使用；（5）維修記錄，（6）故障分析；（7）維修計劃；（8）維修信息等。所以，應當收集整理現有資料進行分類存檔。有條件的單位可建立醫療器械維修管理微機系統，并組織計算機聯網，擴大信息容量，滿足維修管理工作的需要。一般來講，醫療器械配件供應問題一直難以解決，這與儀器、零件不斷更新有關，靠廠家供應有困難，維修站過了保修期維修費用昂貴。那么實現醫療器械維修備件儲備社會化是必要的。。
2.2.1設立必要的維修機構
（1）建立專職的維修組。建立維修組，人是第一因素，不僅需要懂技術的，同時也需要懂管理的人，它的任務有兩條：一是承擔醫療器械的日常修理，二是負責醫療器械的管理。
（2）建立兼職的維修隊伍。由于醫療器械的種類多、數量大、分散，如果只依靠少數的專職人員是難以承擔這些任務的，因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下，聯手承擔。 這樣就充實了維修隊伍，優點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快，提高設備利用率。在市場經濟條件下，醫療儀器維修也要做成本效益核算，醫療器械設備品種多、品牌多，促使醫院還必須具有一定的維修工作能力，否則就影響醫院診治。筆者認為對中低檔、醫院使用量大、可替換多的設備，醫院院領導要鼓勵工程人員自修或與專業維修公司合修，達到在實踐中學習提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數民族醫院領導要重視維修技術人員的培養，不斷地安排維修人員到設備的廠家或公司進行定期培訓，或到學校等脫產學習，或上崗培訓、技術交流、自學等在職學習。現代工程技術發展日新月異，其新技術、新方法不斷應用于醫療器械，設備維修人員只有加強繼續教育、更新知識，才能不斷提高維修水平。醫院領導還應給予維修部門充分的人力、物力上的支持，營造適合維修人員發展和施展才能的條件，為保證醫療器械的正常運行而提供組織保障。
2.2.2建立健全規章制度
醫療器械的維修管理工作要有一套切實可行的規章制度，維修體制的改革，影響著維修行業的正常運行和健康發展，要使醫療器械的維修行業與使用方要求協調發展，就必須構建適宜的維修體制。
（1）要加大行業的立法和執法力度，制定系統、完備的法規制度和標準，使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據可憑，加快向依法管理型發展的步伐。
（2）積極營造醫療器械維修行業多元化發展的外部環境。加大合并和重組力度，改變維修企業性質相對單一的現狀。
（3）促使醫療器械維修行業從專業分立向資源共享方向發展。現代化的醫療設備對維修提出了更高的要求，只能維修單一品種的維修企業將面臨嚴峻的挑戰。同時，重復性投資將造成資源的巨大浪費，擁有少量維修資源的企業，只有實現資源共享，優勢互補，配置不同層次的多專業、復合型技術人員，通過擴大技術、設備和人才規模形成技術密集型產業，以適應發展的要求。
目前大部分醫院依靠廠商或商維修的技術支持能自己獨立完成所有設備的維修，特別是大型醫療設備。目前生產廠商或商的售后服務是各醫院醫療器械維修的主體，他們占據著掌握技術、配件和專用維修工具、維修經驗等優勢，只要醫院肯支付錢，他們就能提供高效和較好的維修服務。醫院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時間或范圍內的技術支持和配件，但要因不同的設備、不同的地區視不同情況來對待；如對中大型高檔設備、急救類、治療類以買廠家的保修服務為主，對中檔、醫院可替換的儀器，以專業維修公司承包或散修為主等。
3、結語
通過幾年來的維修管理實踐證明，在現代醫院，醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經濟收益，只有規范和完善的醫療器械維修管理，做到以人為本，注重維修人員的素質及維修技能的培養，充分調動和激發維修人員的積極性和主觀能動性，以患者為中心，以醫院的生存和發展為己任，才能在堅持社會效益的同時，發展自身的經濟效益，在日益激烈的市場競爭中站穩腳跟。
參考文獻
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第8篇：醫療器械服務范文
醫療器械作為特殊的醫療產品，與藥品一樣，在疾病或損傷的預防、診治、監護、康復等諸多方面發揮著重要作用。在生產、經營及使用任一環節出現問題，都會給人民群眾的身體健康和生命安全帶來危害。為了進一步規范醫療器械市場秩序，建立健全醫療器械市場監管體系，保障全市人民群眾用械安全有效，我結合實際工作，對全市醫療器械生產、經營企業進行了認真細致的調研，對全市醫療器械生產、經營現狀有了更深地了解，對存在的問題有了更深地認識，并提出了相應的監管對策。現將調研情況匯報如下：
一、全市醫療器械生產、經營企業基本情況
截至目前，全市共有醫療器械生產企業5家，醫療器械經營企業345家。
1、地域分布情況
各縣（市、區）涉械企業分布如下：
稽查支隊轄區138家（生產企業2家，經營企業136家）
嘉蔭縣轄區 15家（為經營企業）
一分局轄區29家（生產企業1家，經營企業28家）
二分局轄區43家（為經營企業）
三分局轄區27家（為經營企業）
鐵力市轄區98家（生產企業1家、經營企業96家）
2、生產、經營規模
我市醫療器械生產企業年產值均在10萬元以下。醫療器械經營企業銷售額1—10萬元的有119家，1萬元以下的有226家。
3、生產、經營類別及品種
從類別上看，醫療器械經營企業經營的二類產品較多，其次為一類，三類最少。
從品種上看，醫療器械經營企業經營的三類產品多是一次性使用無菌醫療器械；經營的二類產品品種較多，以病房護理和消毒滅菌設備及器具為主；經營的一類產品多是基礎外科手術器械和口腔科器械。
二、存在的問題
從總體上看，全市醫療器械市場平穩、有序，但由于多種主、客觀原因，仍然存在一些問題，主要表現在以下幾個方面：
1、醫療器械經營企業絕大部分是兼營企業，給日常監管造成一定困難。我市醫療器械經營企業大多都與藥店一起經營，經營產品單一，數量較少，并缺少醫療器械專用庫房，多與藥品同庫存放。
2、醫療器械經營企業規模普遍偏小。雖然我市醫療器械經營企業數量不少,但規模普遍偏小,經營品種單一。醫療器械經營企業經營的醫療器械中無菌器械品種少、數量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計等型號和規格較多，監管中往往需要花費較多時間和精力逐批檢查，效率不高。
3、制度保障措施不到位。部分醫療器械經營企業未建立真實完整的產品購銷記錄、進貨檢查驗收記錄，大部分經營企業未按要求對包裝破損、超過有效期的無菌器械進行集中銷毀并建立銷毀記錄。
4、部分醫療器械生產、經營企業硬件設施不齊全。大部分企業都沒有設置醫療器械專用庫房（儲存區域），且在上述場所中沒有防塵、防污染、防蟲鼠和防異物混入等設施。
5、醫療器械生產企業經營狀況欠佳。我市絕大部分醫療器械生產企業均已停產。原有5戶生產企業，現已停產4戶。
三、監管對策
從全市的醫療器械生產、經營現狀及存在問題可以看出，我們對醫療器械的監管職能未得到充分發揮，今后的監管任務還相當繁重。如何轉變全市目前的醫療器械監管局面，創新監管方式，提高監管效率，促進監管到位，值得深思。個人認為應從以下幾方面開展工作。
1、發揮媒體作用，強化輿論監督。當前新聞輿論對社會生活的影響越來越大，輿論監督已成為行政監督中不可或缺的重要力量。只有充分發揮媒體作用，才能在醫療器械政策法規宣傳、違法行為曝光等方面形成強大的輿論攻勢。為此，我們要積極加強與市內各類媒體的聯系，及時把醫療器械法律法規、監管信息、規章制度等及時主動通報給相關媒體來宣傳。
2、勤抓法規培訓，強化教育引導。要強化醫療器械監管，就必須將規范與整頓并重，加強對醫療器械生產、經營企業負責人和從業人員進行醫療器械法律法規的教育培訓，定期對他們進行采購、驗收、養護、管理等相關法律法規和業務知識培訓，并實施持證上崗制度，提高他們的法律意識。
3、強化現場監督，確保監管到位。隨著器械監管工作的逐步深入，要使器械監管真正到位，還需加強對醫療器械生產、經營現場的監督。
4、積極開展誠信示范體系建設。積極倡導并推行醫療器械生產、經營誠信示范體系建設，搭建誠信示范體系建設的信息平臺，為每家涉械企業建立基本信息檔案和監管信用檔案，將日常監管信息和有關不良行為信息“登記入冊”，定期信息。
第9篇：醫療器械服務范文
【關鍵詞】醫療器械；安全管理信息平臺；研究；開發
在科技飛速發展的形勢下，大量先進的醫療器械被應用于醫院日常的診療過程中，醫療器械的性能以及檔次受到醫療機構的廣泛關注，但是醫療器械的臨床安全使用卻沒有受到應有的重視。醫療器械屬于醫院日常管理工作中的一項重要內容，一定要加強對醫療器械的安全使用。當前，大多數醫院已經開始使用信息管理系統來提高對醫療器械的管理質量和管理效率，部分業務流程實現了電子化操作，但是更多的是在醫療器械的采購以及領用方面，在對醫療器械質量安全管理方面的性能已經無法滿足現階段對醫療器械安全使用的要求，需要結合醫院實際情況，研發出專門的針對醫療器械安全管理的信息平臺。
一、醫療器械安全管理信息平臺的開發思想
醫療器械的使用風險存在于醫療器械設計、生產以及使用的各個環節，醫療器械的臨床安全風險在醫院日常診療工作中尤為重要，因此，做好醫院醫療器械風險監測以及管理工作具有非常重要的意義。在進行醫療器械風險管理時，涉及到多個方面的工作，比如說風險分析、風險評價以及風險控制，覆蓋醫療器械全部生命周期，因此，對于醫院的醫療器械安全管理工作提出了新的要求和挑戰。目前醫療器械有著種類多，數量大，分布廣，專業性強等方面的特點，在進行安全管理平臺的研究開發時，首先要做好數據建立以及維護的基礎工作，再針對業務流程開展細致的研究分析，業務流程的效率以及優化直接影響到醫院各項醫療服務工作的順利進行。進行醫療器械安全管理信息平臺的研究和開發，可以將醫療器械風險管理需求、數據、業務流程、人員管理、信息技術等方面內容綜合在一起，使得醫院醫療器械安全管理實現信息化和數字化。
二、醫療器械安全管理信息平臺
醫療器械安全管理信息平臺需要包含設備從需求到采購一直到報廢的全過程，在進行平臺的研究和開發時，可以將平臺分為以下四個模塊：
（一）購置準入
臨床科室對于需要購置的器械，需要先在平臺上填寫購置申請單，借助平臺可以了解各個廠商的報價、配件、技術培訓等方面信息，為購置工作提供一定的參考；在平臺對購置申請單進行記錄驗收時，需要對器械的規格、數量、技術參數、存放位置等信息進行詳細的記錄，同時對驗收合格性進行詳細的標注。
（二）資產管理
資產管理模塊可以錄入器械的資產卡、條碼、類別等方面的信息，同時掌握設備調撥、轉移、折舊以及報廢等情況。
（三）分析評估
首先，質量統計，根據設備的類型、應用的科室具體的維修情況，制作每個月、每天的統計信息情況表。其次，效益分析，借助成本核算的方式，對醫院器械的收支等情況進行詳細的記錄，了解臨床診療數據等方面信息，做出綜合性的分析評價報告。最后是臨床分析，通過對各類數據進行評價分析，掌握各類設備在實際應用過程中的臨床意義。
三、醫療器械安全管理信息平臺的特點和不足
（一）醫療器械安全管理信息平臺的特點
首先是有著齊全的功能，在進行平臺的設計時，與醫療器械的管理需求密切的聯系在一起，因此，該平臺有著多方面的功能，包含質量管理、分析評估、業務流程管理等方面內容，還能為交互提供接口，實現和醫院HIS等系統的有效對接，通過權限管理，可以方便不同類型管理人員的工作需求。其次，可以實現流程的規范化，因為醫療器械安全管理信息平臺屬于自主研究和開發，具有強烈的針對性，只應用于醫院醫療器械安全管理流程，不僅可以滿足規范化方面的要求，同時還符合醫院的個性化工作流程特點。再次，該平臺操作簡單，在進行平臺的開發時，選擇S/B開發模式，可以滿足不同類型的瀏覽器以及操作系統的應用，工作人員只需要進行簡單的培訓就可以掌握相關的操作標準，界面友好。最后，該平臺有著非常全面的信息量，借助該平臺可以實現對某設備靜態以及動態信息的了解與掌握，借助溯源系統可以實現對器材申請購買一直到報廢全過程的查詢。
（二）醫療器械安全管理信息平臺的不足
因為醫療器械安全管理信息平臺涉及到多個子信息系統，各個系統之間在進行交互時缺乏標準交互方案，對數據的訪問以及共享與一定的影響。另外，該平臺現階段還沒有實現全部功能的開發，比如說在分析評估模塊方面，相關的科學模型還需要進一步的建立和完善，研發出多類型子系統數據，并且能夠借助統計學的處理方式來完成對數據的分析，使得平臺的操作以及界面顯示更加具有人性化。另外，還需要對安全管理平臺有一個全面的認識，雖然可以借助安全管理信息平臺實現對醫療器械的規范化管理，但是這種管理方式不能代替全部的管理手段，只有依靠健全的醫療器械管理制度才可以使信息化的效果最大限度的發揮出來。
結束語
醫療器械安全管理信息平臺包含醫療器械安全管理全過程，雖然還存在一些不足之處，但是隨著該平臺的應用，使得各項工作效率得到了顯著的提高，為醫療器械的安全使用提供了充分的信息支撐，促進醫療器械安全管理工作的有效進行。隨著醫院不斷加強醫療器械安全信息化管理力度，醫療器械安全管理信息平臺在醫院日常管理工作中的作用將會越來越重要，使得醫療器械的管理工作向著標準化與規范化的方向發展。
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