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縣食品藥品監督管理局:
為規范醫院的藥房管理,保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全有效,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,,全國公務員公同的天地按照[*食藥監局(2006)6號]《關于印發××縣醫療機構“規范藥房”創建實施方案的通知》要求,結合醫院實際,我們積極開展了“規范藥房”的創建活動,現簡要總結如下:
一、醫院高度重視創建“規范藥房”活動,將其納入重要議事日程,由院長親自抓、負總責。明確了崗位責任,制定了得力措施,對照“規范藥房標準”認真進行了自查自糾并限時整改。醫院設有“藥事管理委員會”和“購銷藥品、醫用材料、器械審核驗收小組”,制定有藥事管理委員會工作制度和“驗收小組”工作職責,院長和一名業務副院長具體負責藥品的質量管理工作。院藥事委員會負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律法規和行政規章,建立健全各項規章制度并指導、督促制度的執行,同時還負責開展對藥
房工作人員藥品質量管理方面的教育或培訓。“驗收小組”負責指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工作等。院考核領導小組每月對各項藥品質量管理制度檢查和考核,均有記錄并與科室、個人的效益工資掛鉤。
二、醫院進一步建立健全了有關藥品質量制度:藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、一次性使用醫療器械采購、領用、使用、銷毀制度、處方管理制度等,并嚴格遵照執行。
三、自2002年起,我院按照上級主管部門的要求,嚴格執行藥品集中招標采購管理制度,取得明顯效果。目前,招標藥品占藥品總數的80%以上,確保了患者安全規范用藥,得到了病人的好評。堅持主渠道進藥,供貨企業均有“藥品經營許可證、質量保證協議書、法人委托書、營銷人員身份證復印件”等文件資料。采購一次性衛生材料和醫療設備時,繼續堅持“四定”和“質量高、價格低、售后服務好”的原則,認真考察后集體商議決定。
四、對購入的藥品和醫療器械均根據“計劃單、發票、隨貨通行證、驗收單”由“院驗收小組”逐批驗收,并有專門的驗收入庫記錄本,按規定做好驗收記錄,票據按月裝訂成冊。
五、對庫存和陳列的藥品按月進行質量檢查,發現不合格的藥品及時處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對距離有效期6個月的藥品,實行重點監控、登記并及時更換。
六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范,醫院購置了價值4500元的藥架31個;為防塵、防污染、防鼠、防蟲、防霉變,藥庫房配備了20余個鐵架,并進行了粉刷,安裝了防盜門。做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放,內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開。中藥藥斗標簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質量復核,沒有錯斗、串斗。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規定進行管理,并做到帳物相符。
七、所有銷售使用的藥品均憑本院醫生正式處方,調配處方按規定進行;實行藥品不良反應報告制度,發現有藥品不良反應及時向縣衛生局、食品藥品監督管理分局報告;設置了意見箱、公布了監督舉報投訴電話。
八、直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查,患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作;藥房人員均佩戴標明姓名、技術職稱、科室等內容的胸卡上崗,并統一著清潔工作服。
我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
藥品質量的優劣,直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效,是藥學工作永恒的主題[1]。藥庫作為醫院藥品的主要貯存場所和供應基地,其主要任務是根據《醫療機構藥事管理規定》管理好藥品的質量。根據對我院藥房實施的現代化管理,總結了以下幾點經驗,僅供參考。
1改善藥庫硬件設施
按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當,堆碼規范、合理。按照經營規模的需要,配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施,配置必要的庫房溫濕度監測和調空設施。
設置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度0~30℃,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度2~10℃,各庫房相對濕度應控制在45%~75%。根據藥品儲存條件要求,將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質量。保持庫內環境、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、 防鼠、防污染等工作。
2 完善藥庫制度化管理
2.1加強藥品采購的規范化在藥品采購過程中,實行主渠道的定點招標采購,堅持國有大中型藥品生產企業和醫藥公司為定點單位,經醫院藥事管理委員會討論,審查他們的各種證照(營業執照、許可證、GM或GSP證書、組織機構代碼及稅務登記證等),考察他們的信譽和售后服務,然后通過招標的方式來確定他們的供貨品種和價格,同時與供貨公司簽定藥品供貨協議、質量保證協議以及廉正協議,這樣既保證了藥品的供應和質量,又降低了藥品價格[2]。定期進行網上陽光采購,并進行分析,達到二甲醫院的陽光采購率(>=90%)。
2.2嚴格驗收入出庫制度在藥品入庫時, 還要對購進的藥品進行質量驗收,嚴把藥品入庫驗收關。建立藥庫收貨記錄登記本,對所進藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、生產企業、批號、合格證、供貨企業等進行一一登記,并對包裝以及外觀質量嚴格查對,驗收合格后方可入庫。對有疑義的藥品抽樣作外觀質量檢查,對質量、數量和有效期不符合規定的藥品拒絕驗收入庫。對于進口藥品的驗收,要求銷售單位提供國務院衛生行政部門指定的口岸藥檢所出具并蓋有紅色印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告》及《進口藥品通關單》復印件。
2.3認真做好藥品在庫儲存養護工作藥品的保管是一項復雜的過程,影響藥品質量的因素很多,如:日光、空氣、濕度、時間及微生物等,上述因素對藥品的影響又往往不是單獨進行的,而是互相促進、互相影響而加速藥品變質的。庫房一般分為常溫庫(1~30)陰涼庫(<20)冷庫(2~10),各庫房的濕度保持在45%~75%,每天上午09:00和下午15:00做好溫、濕度記錄,溫度、濕度超過規定時及時開啟空調機、除濕機,降溫除濕,保持庫內溫、濕度達到規定的要求,如果濕度低45%,及時增加庫內的濕度。日光中含有的紫外線對藥品變化起催化作用,加速藥品氧化分解,需要避光的藥品,應放在陰涼干燥,光線不易直射到的地方,門窗可懸掛遮光布簾,高錳酸鉀、乙醇、乙醚等應單獨存放在危險品庫內,注意防熱、防火,遠離電源。定期做好近效期藥品動態監測記錄,離效期還有3個月的藥品及時通知藥品采購員與醫藥公司聯系退換工作。
2.4 嚴格執行藥品出庫復核制度庫管人員根據藥品出庫單,認真掌握“先進先出、后進后出”,“近期先發、遠期后發”的原則,嚴格執行復查核對制度,逐一核對藥品名稱、劑型、規格、數量、批號、效期時間進行發藥,確保實物與出庫單上各項目的信息一致,方可發貨。
2.5對近效期藥品和特殊藥品的管理我們在儲存保管有效期藥品時,嚴格按有效期的長短,時間的先后等項目分類排放,建立近效期藥品(距有效期截止日期不足6個月或有效期在1年以內的藥品并距有效期截止日期不足3個月的藥品為近效期藥品)的管理制度,庫管人員每月定期做好近效期藥品動態監測記錄,并將近效期藥品分別反映在“近效期藥品一覽表"中。化學藥品、生物制品、外用藥品與內服藥品應當分別儲存,分類定位存放,易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制定相關的工作制度和應急預案[3]。
3 制定具體措施加強門診藥房藥品質量管理
門診藥房作為藥品發給患者的最后一道關口,藥品的質量把關更加重要。
由于門診藥房的特殊重要性,在遵循醫院藥庫管理制度下還要特別注意幾點:
第一:入庫驗收內容主要包括數量驗收、包裝質量驗收和外觀質量驗收三方面。第二:制定合理的領藥計劃,從藥庫領入的所有藥品都要嚴格按照說明書的要求將其正確存放在門診藥品貨架。第三:建立健全溫度、濕度、藥品效期一覽表、報損藥品的銷毀制度。第四:每月對我院銷售金額前十位的藥品進行排序,并進行分析。
4討論
藥品是一種特殊商品,是防治疾病的武器,藥品質量的好壞,是關系到眾多患者能夠治愈疾病,恢復健康的大事。加強醫院藥庫的管理,是保證醫院藥品質量的重要前提,保證患者用藥安全有效是藥庫管理人員最基本的工作職責。
參考文獻
[1] 李瑞生. 加強管理,確保藥品質量 [J].中國藥師,2004,7(6):484.
【關鍵詞】醫院藥庫;管理工作;實踐與研究 文章編號:1004-7484(2013)-12-7408-01
藥品是預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質,藥品的質量優劣直接關系到人們的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效,是藥學工作最重要的使命[1]。而藥庫主要是用來貯存和供應藥品的基地,根據國家藥品管理法的規定,其主要任務是管理好藥品的質量,以最低成本、最佳方式來貯存藥品,不斷滿足醫院各科所需藥品的正常運行。同時還應跟隨醫院發展的需求,不斷加強其管理,減少藥品的積壓,及時更換過期藥品,加快資金的周轉。筆者結合其所在醫院的藥庫管理工作做出如下探討。
1藥品庫存管理
藥品管理是藥事管理中一個重要的環節[2],必須要健全其制度,規范化、科學化、現代化其管理工作,嚴格執行醫院藥品管理的進去制度,根據《藥品管理法》的規定,對醫院藥品進行法制管理,堅持藥品采購與保管分開制,本院藥劑科按照各個環節的要求制定了相應的制度和標準操作規程,如藥品的購進與驗收入庫制度,藥品的保管制度,特殊藥品的管理制度,藥品保管養護制度等。
1.1藥品的購進與驗收入庫制度根據臨床需求,實際消耗提出采購計劃,按需進貨,擇優選購。采購時應當以質量為首要前提,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(包括營業執照、藥品經營許可證、所銷售藥品的批準證明文件等及銷售人員的授權書和身份證),并建立供貨單位檔案。驗收人員要逐批驗收藥品的品名、規格、廠家、包裝、標簽、說明書、合格證明和其他標示(進口藥品要有進口藥品檢驗單),做到票、帳、物相符。
1.2藥品的保管制度設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。庫存藥品每月養護一次,陳列藥品每月養護一次,重點藥品(貴重藥品)每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品,應當按照有關規定及時予以處理。
1.3特殊藥品的管理制度中藥飲片的管理:①應保持庫房干燥,室溫控制在5-25℃以內,相對濕度不能超過70%,要有良好的通風降溫條件,科放置石灰以除潮氣。②定期對庫房進行熏蒸殺蟲,保持清潔衛生,對劑量較小的飲片,除了藥物殺蟲外還應采取密封、冷藏等法殺蟲。③對于含油質的飲片,應密封與容器中或塑料袋中,以防止其走油、揮發、變色。而對那些容易自然分解、揮散、升華的藥材,使用時要掌握“用陳儲新”的原則或隨購隨用。
醫療用毒性藥品、品和管理:按照《品和管理》的相關規定購進品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,并設專庫或專柜存放,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
1.4藥品保管養護制度按照藥品管理法及操作規程,嚴格規定藥品的購進、檢驗、存貯、運輸、使用的每個環節。在儲存時必須嚴格按照藥物特點與保存條件進行,實行如下分類管理:化學藥品、生物制劑、外用藥與內服藥、藥品與非藥品均分開放置,不倒置、不混放、不靠墻,距離地面要有一定的距離,以保證藥品不受潮、不變質、臨床安全用藥。同時應定期檢查藥品的保質期,列出6個月內過期的藥品,及時告知各科室及供貨單位,以便及時解決。
2管理人員要求
加強藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作人員的道德素質及藥事法律、法規及專業知識培訓,不斷提高其思想道德品質和工作能力,杜絕假劣藥品的流入,并建立個人檔案。直接接觸藥品的人員,每年應當在藥品監督管理部門制定的醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康體檢,并建立健康檔案[3]。
3討論
近年來,隨著人們生活水平的不斷提高,越來越多的醫院推行以患者為中心,改善影響其生命健康的藥學服務。而醫院藥庫管理體制的改革正是促進此政策的最有效途徑,也是當前醫院改革和發展的必然趨勢。到目前為止,我國醫院藥庫管理體制的建立經歷多年的發展歷程,已經取得了一定的成果,得到了人們的贊許和認可。但是我們也必須要認識到醫院藥庫管理所存在的問題:①藥品管理制度不完善:很多醫院藥庫并未按照管理規范執行,藥品存放混亂,醫療用的毒性藥品、、品及放射性藥品并沒有與常用藥品分開存放,需要低溫保存的藥品也沒有按照要求存放,從而影響了藥品的質量與安全性。過期藥品沒能及時處理,造成了必要的損失。藥品驗收、交接、入庫記錄,尤其是不合格藥品記錄及報廢記錄不夠詳細。②藥庫管理人員考核制度不完善:整體素質偏低,專業水平有所欠缺,缺乏上進心和救死負傷的使命感,沒有領悟藥庫工作的重要性,只會機械的整理、看管藥品,管理意識上存在偏差,普遍認為藥品品種多,規范制度復雜,管理環節繁瑣,只要保證藥品盈虧金額在規定比例范圍內、數量與賬目相符就行了,不能更好的提供藥學服務。③藥庫缺乏與相關部門的溝通:如配方部門、貨運公司、臨床科室,藥庫沒有建立一個流暢的溝通渠道和信息反饋機制,阻礙了藥品的及時供應、流通,加大了藥品的積壓,妨礙了藥庫管理制度的進一步改革。
綜上所述,加強醫院藥庫管理,完善藥品采購、驗收、儲存、養護等環節的管理措施,充分發揮其在收集藥品信息及與相關部門進行溝通的職能作用,不斷提高庫存管理人員的素質,不僅能夠保證藥品的質量安全,而且能夠提高醫院的經濟效益和社會效益,值得在醫院建設中進一步推廣應用。
參考文獻
[1]李瑞生.加強管理,確保藥品質量[J].中國藥師,2004,7(6):484.
關鍵詞:醫院 內部控制制度 藥品管理
中圖分類號:F230 文獻標識碼:A
文章編號:1004-4914(2011)08-175-01
完善的內部控制制度,是醫院正常運轉十分必要和有效的保障體系,藥品是醫院重要的流動資產,通過建立健全內部會計控制制度,規范藥品的核算管理流程,加強醫院管理,保證醫療服務質量與安全。
立章建制的目的,是為了保證醫院各項管理工作的落實,近幾年來,我院十分重視規章制度的建立和完善,為我醫院的管理奠定了基礎.
內部會計控制制度是單位為了提高會計信息質量,保護資產的安全、完整,確保有關法律法規和規章制度的貫徹執行而制定和實施的一系列控制方法、措施和程序。醫院內部會計控制制度作為醫院管理的一種特殊的經濟活動監督形式,其目的在于通過基礎控制、實物控制和執行控制,建立健全財務管理制度,規范經濟管理活動,提高財務管理水平,保護資產的安全完整,抑制醫院管理中貪污、腐敗現象的發生,確保醫院經濟活動能夠協調、有序、高效地運行。但是,目前一些醫療單位內部環境松懈,管理者對內部會計控制制度認識不足,無章可循和有章不循的的現象較為突出;內部控制制度缺乏針對性、合理性、科學性;會計人員的素參差不齊。
隨著醫療體制改革的全面展開,傳統的內部牽制制度已遠遠不能適應醫療機構財務管理的需要,為了適應新時期醫療機構健康發展的需要,我院建立了適合本單位業務特點和管理要求的內部會計控制制度。
藥品是醫院醫療服務工作的物資基礎,貫穿了整個醫療業務活動過程,我院流動資產存貨中藥品占了很大比重,因此為保證藥品的安全與完整,防范毀損流失,必需嚴格加強藥品的內部控制。通過加強醫院內部會計控制制度的建設,有效地規范藥品核算管理流程,提高藥品占用資金的使用效率,有利于保證會計信息的質量,保證藥品的真實性、安全性、完整性,保證藥品采購的合法性,保證醫療活動持續有效的進行,促進醫院的健康穩定發展。
藥品控制范圍包括了不相容職務相互分離控制、業務流程控制、驗收入庫控制、采購付款控制、盤點核對控制等。關鍵控制點在采購付款、驗收入庫、盤點核對等環節。
一、建立建全藥品管理制度和崗位責任制,加強藥品內部控制
醫院對藥品的管理要制定相應的管理制度,明確崗位職責、權限,確保請購與審批、詢價與確定供應商、合同訂立與審核、采購與驗收、采購驗收與會計記錄、付款審批與付款執行等不相容職務相互分離,合理設置崗位,在藥庫、藥房、財務、臨床科室之間進行明確的分工,相互制約、相互聯系、相互補充、相互監督,確保藥品管理業務全過程得到有效控制。
二、制定科學規范的藥品管理流程
做好業務流程控制,能促使藥品業務活動符合國家政策及醫療機構內部制度的要求,對于保證藥品的安全、完整及會計信息的質量,具有重要意義和作用。業務流程的控制內容是指如何有效地對業務環節進行控制,包括對藥品的采購、入庫、領用、調撥、消耗要按規定程序辦理有關手續,正確進行會計核算。藥品的業務流程涉及了財務部門、藥劑科、各臨床科室等多個部門,對藥品的采購、入庫、領用、調撥、消耗要按規定程序辦理有關手續,正確進行會計核算。通過合理設置機構,崗位和職責權責的合理分工,保持醫院藥品等重要業務必須按照適當的授權進行,形成授權批準控制體系。
三、加強藥品財務核算的內部控制制度
財務部門通過設置合理的藥品內部會計控制制度,加強藥品的核算管理,要按藥事委員會和招標委員會的決議對藥品采購合同、藥品采購發票等進行核查,按藥品采購的內部會計控制制度,審核發票、驗收單、訂購單、請購單和合同協議等相關憑證,經審核無誤后,對符合付款條件的采購業務,制定付款計劃,報分管院長批準后,方可付款。付款時應當符合《內部會計控制規范―采購與付款(試行)》以及《內部會計控制規范―貨幣資金(試行)》的有關規定,違反規定的,財務部門不予辦理付款手續,形成聯合監督聯合把關的內部會計控制制度。財務部門要根據相關證明及時記賬,每月與歸口管理部門核對賬目,保證賬賬、賬實相符。對各項衡量藥品的財務指標進行計算分析,為醫院的管理決策提供準確的財務依據。
我院通過內部會計控制制度的建立,做到不相容職務相互分離、相互制約、相互監督,規范了藥品的管理流程,加強了藥品的核算管理,通過采購管理、入庫管理、付款控制、出庫管理、盤存管理等,提高了藥品占用資金的使用效率,更好地推進和保證了我院的健康發展。
參考文獻:
財政部《內部會計控制規范――基本規范》.
關鍵詞:藥品采購 內部控制 問題 建議
醫療服務價格提高,人民群眾看病難、看病貴的問題從根本上得不到有效解決,其原因是多方面的,除了醫療機制不完善的外部因素外,更主要的是醫院內部控制薄弱。就醫院藥品采購環節,制度設計不合理且不能有效運行,導致藥價虛高,加重患者的負擔;盲目采購藥品,導致藥品的積壓和損耗浪費增加,從而間接增加藥品的經營成本。因此,建立健全醫院內部控制制度,發揮醫院內部控制的作用,對不斷推進醫院改革與發展,減少經營風險,提高醫院的經營管理水平和可持續發展具有重要的意義。
一、醫院藥品采購內部控制概述
(一)醫院藥品概述
藥品是醫院開展醫療服務活動基本的物資,也是醫院流動資金的重要組成部分。藥品質量的優劣,直接關系到患者的身體健康乃至生命安全,也影響到醫院的經濟效益和健康發展。
(二)醫院藥品采購的內部控制
藥品采購的內部控制是醫院管理層和全體員工實施的、旨在實現藥品采購控制目標的過程。該控制要求醫院在藥品采購各環節明確職責、權限,確保辦理采購業務的不相容職務相互分離、制約和監督。
(三)醫院藥品采購的控制目標
為規范藥品采購業務,防范采購中的差錯和舞弊,醫院應根據衛生部2006年制定的《醫療機構財務會計內部控制規定(試行)》以及國家有關法律法規,制定采購制度。在建立并實施采購環節內部控制制度中,應強化對以下關鍵環節的風險控制:明確請購事項和審批程序,請購依據應當充分適當;明確崗位職責、權限,確保請購與審批、詢價與確定供應商、合同訂立與審核、采購與驗收、采購與會計記錄、付款審批與付款執行等不相容職務相互分離,合理設置崗位,加強制約和監督;明確付款方式、程序、審批權限;明確與供應商對賬辦法。
二、醫院藥品采購內部控制中存在的問題
(一)盲目采購藥品
缺乏嚴格的藥品采購申請,或藥品采購申請依據不充分,不適當,盲目采購,造成藥品超儲積壓或供應脫節。目前,醫院采購藥品缺乏可行性分析這一環節,采購部門憑經驗或喜好來采購藥品,很難保證按需采購,還會造成采購差錯或舞弊現象。造成盲目采購的原因主要是:醫院沒有嚴格的藥品采購申請審批控制制度。
(二)違規采購藥品
違規采購藥品,很難保證藥品質量優先,價格合理,從而增加藥品采購成本,患者承擔額外的藥費,就出現了“看病難,看病貴”的問題。醫院違規采購的具體表現為:
1、規避藥品集中招標采購,擅自采購藥品
由于招標采購遵循的是公開、公平、公正和誠實信用的原則,整個招標過程是在陽光下運行的,難免觸動原采購模式下部分人的利益,采購人員為了個人利益往往不愿意招標,而是選擇有回扣的供應商,他們把必須采購的藥品化整為零或其他方式規避招標。
2、不相容職務未分離,缺乏有效制約和監督
具體表現為:供應商的選擇與審批由采購部門執行;采購部門擬定采購合同、協議并由此進行審批。這種“一站式的采購模式”導致權力存在真空,滋生腐敗的現象,損害患者的利益。
(三)驗收藥品不規范
醫院驗收藥品制度不健全,沒有獨立的驗收部門或指定專人。驗收部門的職能主要由采購部門來履行,驗收只注重數量,不注重質量,驗收不嚴格,存在以少報多,以次充好的現象。
(四)輕視付款控制
付款這一環節表示采購業務的結束,但是并不表明相關的內部控制就此結束。具體表現為:
1、付款方式不恰當
對于現金支付的交易,支付的根據是原始憑證,缺少付款申請這一流程,會計與出納之間沒有形成很好的控制關系。用現金交易違背國家規定的現金管理條例和支付結算辦法。
2、付款程序不規范
主要是付款時,有關人員直接把發票等結算單據交主管領導審批后,就交財務部門執行。這樣,弱化了財務部門的職能,很難對該筆業務的真實性及采購發票等原始憑證的真實性、合法性和有效性進行審核。
(五)與供應商對賬辦法不明確
采用賒賬的方式采購藥品,必然形成債務,需要與供應商及時核對賬目。但是,對賬辦法不明確,很容易出現以下問題:
沒有專門人員定期與供應商對賬,很難發現賬中存在的問題,分不清責任,得不到及時處理,難保證雙方的賬目相符。
由登記應付賬款明細賬的人員與供應商核對賬目,很容易出現串通的現象,難保證核對數字的真實性。
三、醫院藥品采購環節內部控制改進的建議
(一)合理采購藥品
藥品采購應由藥房根據需求和業務需要提出申請,經過可行性分析后,經分管采購的負責人在授權的權限內進行審批,然后提交藥品采購部門方可采購。具體可以如下操作:申請采購,藥房根據需求和業務需要提出申請;科室申批,由藥房負責人對提出的申請進行審批;可行性分析,對提出的采購申請進行可行性分析并得到財務部門提供的采購數據支持,最后出具可行性分析報告;醫院領導申批,醫院分管采購的負責人(一般是醫院分管采購的副院長)根據可行性報告在授權的金額范圍內進行審批;采購部門采購,藥品采購部門根據審批的采購申請辦理采購。
(二)規范采購藥品
1、規范采購渠道
隨著公立醫院改革的推進,醫院采購藥品必須按國家的相關規定在全省范圍內實行網上集中招標采購,杜絕非法采購。要落實這一點,必須加大醫院紀檢部門、審計部門、財務部門等相關部門的監督力度,確保國家的這一醫改政策得到有效地執行。
2、不相容的職務相互分離
供應商選擇與審批相分離。由藥品采購部門、財務部門等相關部門共同在全省范圍內政府集中招標采購中標的供應商中選擇一家或多家信譽良好、質量保證、價格低廉的供應商,但決定供應商的人員不能同時負責審批。
采購合同的擬定與審批分離。由醫院藥品采購部門下訂單或起草采購購合同,并經授權部門或人員審批,不能由采購部門的人來審批。
(三)嚴格驗收藥品
醫院應建立嚴格的驗收制度,成立一個專門的驗收部門或指定專人。藥品到達后,醫院應當根據規定的驗收制度和經批準的采購單、合同協議等采購文件,由專門的驗收部門或指定專人、請購部門、采購部門、藥品管理部門、質檢部門以及供應商等各方共同對所購藥品的品種、規格、數量、質量和其他相關內容進行驗收,出具檢驗報告、計量報告和驗收報告。為了達到控制目的,必須合理設置崗位,明確崗位職責、權限,驗收入庫的職能必須由獨立于請購、采購和會計部門的人員來擔任。
(四)加強付款控制
財務部門對采購部門提交的付款申請單及所符的相關原始單據進行審核,經醫院授權人審批后向供應商辦理結算。要加強以下方面的控制:
1、改變付款方式
對于現金支付的交易方式,根據付款憑證而不是原始憑證支付現金,即會計人員在接到發票等原始憑證后,先由部門授權人審核批準,再由會計人員據其編制付款憑證,交給出納員由其根據付款憑證列出的金額支付現金,并登記現金日記賬,然后將付款憑證退回會計部門,以便登記總賬和明細賬。這樣,這筆業務會計和出納之間形成了很好的控制關系。根據國家支付結算辦法的相關規定,采購價款一般應通過銀行辦理轉賬結算,以防付款方式不當帶來法律風險并保證資金安全。
2、規范付款程序
首先,財務部門對采購部門提交付款業務的真實性進行審核;其次,對采購發票的真實性、合法性和有效性進行審核。如果發現虛假發票,應查明原因,及時報告處理。如果發現異常情況,應拒絕向供應商付款,避免出現資金損失和信用受損;最后,由主管領導在規定的權限內審批,財務部門根據審批意見執行付款。
3、規范審批權限
對主要領導也要制定審批上限,對超過審批權限的大額資金支付要實行集體審批的辦法。由主要領導“一支筆審批”,權力失去制約,很容易產生腐敗現象。
(五)明確與供應商的對賬辦法
明確與供應商的對賬辦法,可以發現問題及時查明原因,分清責任按有關的規定進行處理,并有效防止差錯或舞弊發生。具體做到:設專門人員定期與供應商核對賬目,并明確其職責、權限;由稽核人員定期與供應商核對賬目,讓不相容的職務相分離,防止記賬人員與供應商串通,防止出現舞弊。
四、結束語
醫院的正常運行離不開藥品采購這一環節,采購藥品具有很大的風險,主要是內部控制薄弱造成的,只有通過有效的內部控制制度建設,形成完善的藥品采購內部牽制和監督制約機制,才能有效的將風險規避,保證醫院的資金安全,防止差錯和舞弊的現象;才能實現醫院向“高效、優質、低耗”的健康方向發展的目標。
參考文獻:
[1]衛生部.醫療機構財務會計內部控制規定(試行)
[2]陳蜀明,蘇瑜.淺談醫院物資材料采購內部控制制度[J].中國衛生事業管理,2010(12):18-22
一、西藥管理
(一)采購 藥庫管理人員負責全院的藥品采購供應工作,根據每月由微機輸出各類藥品消耗動態,按時編制藥品分期采購計劃,經有關領導研究批準后方可采購,在供應政黨情況下庫存量一般為2~4個月,特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準用藥規律,把握藥品市場動態,掌握供求信息,嚴把質量關,不進“三無”及偽劣藥品和非藥品,暢通購藥渠道,堅持按主渠道進藥,健全外部調整網絡和內部流通體系,預見藥品前景,把握最佳購入時機,對搶救急用藥品積極組織進貨,保證醫療需要。
(二)驗收 購進、調進或退庫藥品,由藥庫管理人員、采購人員嚴格驗收。對品名、規格、數量、批準文號、生產批號、生產廠家注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對,全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經與原始單據核對無誤,采購、保管人員雙簽字后方可入庫,交有關領導簽字辦理專帳付款。
(三)保管 藥劑人員要認真執行藥政法。對醫學專用藥品,醫療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費藥品,必須按其有關規定嚴格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內。防火安全設施要齊備。
庫存藥品按性質、劑型分大類、再按藥理作用系統存放,注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內存放,需避光藥品注意放在非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進行統計,定期清查盤點,做到帳物相符。
(四)調配 配方人員必須認真負責,嚴格執行操作規程,收方后執行查對制度,核對處方內容無誤后,方可調配。處方調配要細心、迅速、準確,核對雙簽字。對醫學專用藥品、醫療用毒性藥品,精神類藥品的調配必須按其有關規定審方、調配。如發現問題及時與醫師聯系更改后再調配,藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發,不得延誤。
(五)使用 門診藥房供門診病人使用,病區藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關,對醫學專用藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用,必須依據有關規定、專方、限量使用,消耗要逐日統計。自費藥品要嚴格管理,不得用于公費處方。杜絕濫開方,開大方,對不合理用藥的處方,藥劑人員可拒絕調配。
藥劑人員應主動深入科室征求意見,介紹國內餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應的有關資料,使臨床用藥不斷得以更新。
二、中藥管理
(一)采購 根據本院業務性質和工作范圍,參考微機輸出藥品消耗動態及不同季節用藥情況,編造采購計劃,經有關領導批準后進行采購,正常情況下庫存量限定2~4個月。
采購藥品必須嚴格按中華人民共和國《藥品管理法》規定執行。不得購進偽劣、變質和非醫用藥品。采購人員自覺遵守財務管理制度,廉潔自律,遵守國家法律法令,嚴把藥品質量關。堅持從正規渠道進藥,嚴禁從私人手中購藥,確保人民用藥安全。
(二)驗收 嚴把驗收關是臨床用藥安全的重要步驟,中藥的真偽、優劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出,要求驗收人員根據原始憑證進行品名、規格、產地、質量、數量、價格等方面的驗收。中成藥需按規定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。
(三)保管 中藥保管視藥物不同特性、采取相應的貯存方法,按藥物性質,入藥成分或帳號次序集資保管,注意室內干燥、通風、掌握好室溫與光線對藥物的影響。
不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處,氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內,易生蟲又不易爆曬的需熏蒸;果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對毒性藥品、醫學專用藥品需專人專柜加鎖保管。
(四)調配 中藥調劑室負責全院各臨床科室所用中藥的調配,調劑人員根據本院醫師簽名處方進行調配。調配人員要嚴格按調配制度進行調配。稱量要準確,如一方多劑者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應單包,并注明煎服方法。調配毒性藥品需經二人核對,調配后量具應及時清洗干凈,處方調配后經第二人核對無誤后實行雙簽字再行發出,急癥處方隨到隨配方發藥,不得延誤。
(五)使用 調配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用,貴重藥品都應有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。
緊缺藥品的使用只應用于配方中,不得以單味藥出售,并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補配方上的缺藥。
三、特殊藥品的管理
特殊藥品是指醫學專用藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品,《藥品管理法》規定對上述藥品實行特殊的管理辦法。
(一)醫學專用藥品 醫學專用藥品系指連續使用后易產生身體信賴性且能成癮癖的藥品,醫學專用藥品只限于醫療、教學、科研需用,醫學專用藥品的采購,保管、調配、使用必須按照《醫學專用藥品管理辦法》執行,醫學專用藥品處方權由醫師以上職稱,經醫務科審批方可執行、簽字字樣由藥房備查。
藥學科對醫學專用藥品嚴格執行“五專”管理,即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負責管理。控制針劑二日常用量,片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用
(三)醫療用毒性藥品 醫療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應、使用必須按《醫療用毒性藥品管理辦法》執行。必須建立保管、驗收、領發、使用核對制度、須有責任心強,業務熟練的中級以上藥師負責保管,專柜加鎖,專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標志。
一、總體思路和目標
堅持以科學發展觀為指導,深入貫徹實踐科學監管理念,不斷提升藥械監管工作水平,扎實履行藥械監管工作職責,進一步維護和保障好廣大人民群眾使用藥械安全、有效。
二、監督檢查對象
全縣藥品零售(連鎖)企業、膠囊生產企業、藥包材生產企業、醫療器械經營企業、醫療機構。
三、監督檢點
(一)生產企業
1、整改情況;
2、關鍵崗位人員變更及培訓;
3、膠囊企業生產過程規范化管理、藥包材企業實驗室規范化建設;原料供應商審計、配方工藝執行及原料、半成品、成品檢驗工作等情況。
(二)藥品經營企業
1、采購渠道是否合法;對首營企業和首營品種是否按規定審核批準;藥品收貨驗收、養護等記錄是否真實完整;
2、購、銷、存數據上報遠程監控平臺情況;
3、藥品零售企業的審方人員是否在職在崗;必須憑處方銷售藥品及含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定;藥品零售連鎖門店藥品是否統一由總部配送;
4、新版GSP實施情況。
(四)醫療器械經營企業
1、質量管理制度執行情況;購進驗收、養護、銷售或驗配記錄是否真實完整;
2、經營條件有無降低;
3、隱形眼鏡經營企業,重點檢查供貨企業及產品的供貨憑證、資質證件、有無產品使用說明書、佩帶室是否專室專用、管理人員及制度執行是否到位、初始佩帶者眼科醫生的適宜性檢查是否到位。
(五)醫療機構
1、對醫療機構使用醫療器械的監督檢查關注從采購到銷毀各環節,重點檢查體外診斷試劑、一次性使用無菌醫療器械;醫療設備(儀器)的使用,重點檢查是否建立操作規程和保養維修記錄,使用人員是否經過上崗培訓持證上崗等;
2、骨科植入器械是否實行統一招標采購、采購渠道是否合法、手術室使用是否先驗收后上手術臺使用、驗收和使用登記等記錄是否齊全且具有可追溯性;
3、口腔診所重點檢查有關質量管理制度有否建立并執行到位、產品及購進渠道是否合法、驗收和使用記錄是否可追溯;
4、藥品采購渠道是否合法、購進驗收和近效期藥品養護記錄是否真實完整、藥品陳列儲存環境是否符合規定,急救藥品是否存在過期使用和未按月養護情況;
5、購、銷、存數據上報遠程監控平臺情況。
(六)其它
1、《國家基本藥物目錄》藥品;
2、違法廣告;
3、非藥品冒充藥品;
4、違法經營、使用終止妊娠藥品;
5、上年度信用等級評定為C級、D級的單位;
6、上年度經檢查被立案查處的單位;
7、藥品不良反應、醫療器械不良事件監測報告;
8、藥品、醫療器械監督抽樣及快檢。
四、監督檢查頻次
1、全年對生產企業的檢查不少于2次;對特殊管理藥品經營使用單位的檢查不少于2次;對藥品、醫療器械經營企業的檢查次數依據信用等級分類管理規定統籌安排;對醫院類醫療機構和鄉鎮衛生院不少于2次,其他醫療機構不少于1次,檢查覆蓋面達100%。檢查一般采取不預先通知的飛行檢查方式,檢查時間、責任分工詳見《檢查方案》(附件1)。
2、檢查相關記錄,嚴格按照“有檢查必有筆錄”、“誰檢查,誰保存”的原則定期歸檔,并按月上報《檢查情況統計表》(附件2),并將檢查筆錄復印送報藥械監管科。醫療機構的信用體系評定,由各基層站所在12月評定后上報藥械監管科。
3、各業務科室和基層所工作人員要加強相關法律法規、檢查標準的學習,不斷提高監督檢查水平,確保監督檢查的針對性和有效性。
關鍵詞:藥庫管理 藥品保管 藥品采購 微機管理
藥品質量是一個時時刻刻都在變化的管理過程,從藥廠生產到患者手里每一個環節都必須嚴格按照實際操作規程,規章制度和法律、法規去執行。任何一個環節出現問題都可能影響到藥品的質量,因此西藥庫藥品保管從入庫驗收到出庫尤為重要。作為醫院西藥庫其供應是否及時、暢通;品種是否齊全,質量是否有保證,將直接影響到臨床用藥的安全性和有效性,同時藥品又是醫院流動資產的重要組成部分,考慮到資金更好的周轉,減少藥品過分的積壓,避免藥品過期失效,給醫院造成不必要的經濟損失[1],所以醫院必須加強西藥庫的保管和管理工作。以本人工作實踐經驗,就醫院藥庫藥品養護和管理工作做一下探討:
1 藥品的購進要做加強以下幾個工作
1.1根據《藥品管理法》規定,醫療機構進藥品,必須要建立執行進貨檢查驗收登記制度。驗明藥品合格證明和其他標識,不符合規定要求的不得購進和使用,同時要選擇合法的購藥渠道,從有資質的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《營業執照》的單位進貨,如有業務人員上門還得看他的身份證原件及單位委托書證明,選擇合法的信譽好的供應商。反之,及時購進合格的藥品也要追究法律責任。
1.2驗收藥品合格證明和其他標識包括質檢
質檢合格報告和合格證,對藥品的包裝和說明書,外觀形狀進行檢查。檢查藥品包裝是否適合藥品的運輸和儲存有無破損、檢查小包裝單位是否印附有說明書,對照藥品質量標準檢查藥品名稱是否和標準一致,說明書用法、用量,特別是禁忌和不良反應是否詳細,準確標明藥品的外觀形狀有無異常,進口藥品還要有中文包裝和說明書,特殊藥品還要有特殊標識,認真做好藥品驗收登記記錄,不合格的堅決不用,如有重大質量問題,應及時向藥監部門報告。
1.3關注周轉率
為了避免呆滯藥品造成的過期,關注周轉率比失效期更有意義。周轉率以單品種庫存數量6月平均消耗數量表示。這項指標能較早做出藥品過期損耗的報警[2]。
2 藥品的保養