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為進一步提高藥品經營質量管理水平,我藥店根據《中華人民共
和國藥品管理法》
、
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求,我
藥店在
xx年
年
3
月通過
GSP
認證后,嚴格按照
GSP
要求經營藥品,
按照滄州市食藥監局的部署,我藥店特申請提出
GSP
認證申請,現
將
GSP
實際情況匯報如下:
一、企業概況
XX
藥店成立于
xx年
年
10
月,并于
xx年
年
10
月領取得了《藥
品經營許可證》
,正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址:
xxx。
經營范圍:
生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。
xx年
年銷售額為
xx
萬余元,屬小型藥品零售企業。藥店于
xx年
年
3
月
5
日第一次通過
GSP
認證。
1、藥店人員情況:
XX
藥店現有職工
3
人,其中
1
人為縣以下農村藥學技術人員,
三人均為高中以上學歷。
2、藥店組織分工:
經理
xx
負責全面工作;副經理
xx
兼職質管員;營業員
xx
兼采
購員、養護員。
3、藥店經營情況:
藥店屬個體零售企業,主要經營:
生物制品;中成藥、化學藥制
劑、抗生素、生化藥品。經營品種達
900
余種。xx年
年銷售額為
5余元,屬小型藥品零售企業。
4、經營條件:
藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業
面積
60.40m2,倉庫面積
21.60m2
,冰箱容積為
189L。配
備了升級進、銷、存系統軟件,達到新版
GSP
要求、空調、排風扇、
溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等
設施設備,貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
二、藥店實施
GSP
概況
依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和
xx
食藥監局的
統一部署,我藥店經討論與研究,決定于
xx年
年
3
月申報
GSP
認證
的工作目標,具體實施工作分
3
個階段組織進行實施
GSP。
1、xx年
年
1
月
10
日
1
月
31
日是我藥店實施
GSP
組織發動
及整體設計階段。
組織藥店職工學習關于零售藥店實施
GSP
認證的有關文件精神,
使大家深刻地認識到
GSP
認證的重要性。通過組織發動工作,統一
職工思想,提高認識,堅定實施
GSP
認證的決心。為實施
GSP
認證
工作,打下了思想基礎。然后經理組織自查,找出藥店質量管理各主
要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點,制定實
施
GSP
工作計劃,為有條不紊開展
GSP
工作奠定了基礎。
2、xx年
年
2
月
1
日
2
月
28
日為全面實施階段。
按照實施認證計劃的要求,我們從軟、硬件兩方面著手,嚴格按
照
GSP
標準,全面實施
GSP
工作。具體主要抓好以下方面的工作:
做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;
做好職工的
GSP
質量管理知識的培訓工作,讓職工熟練掌
握本崗位的質量職責和操作規范;
整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及
服務各主要環節的記錄文件;經理組織人員首先對照《GSP
認證現
在三河市人力資源和社會保障局的正確領導下,我院嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規,認真執行醫保政策。根據“三河市人力資源和社會保障局關于開展對定點醫藥機構專項檢查行動實施方案”文件要求,認真自查,現將自查情況匯報以下:
一、高度重視,成立領導小組,部署工作
接到通知要求后,我院立即成立自查整改領導小組,以**院長為組長,組員包括:***。根據文件指示精神,對比有關標準,特別是依據附件2“定點醫院檢查記錄單”和附件3“定點醫院住院病人檢查記錄單”相關要求,召開專題會議,研究部署,逐項檢查,查找不足,積極整改。
二、全面自查,規范管理,嚴格執行醫保制度
我院核定床位**張,實際床位數**張,醫院職業機構許可證有效,許可證已年檢。科室設置與許可證一致,無超科室范圍執業情況,
醫護人員資質齊全,持證上崗。完善和加強醫療制度建設執行和診療執行登記制度,嚴格執行一日清單制度,建立床頭卡和執行輸液記錄單,自查中發現個別床頭卡及輸液單字跡潦草,不清晰,當場對相關責任人進行批評,并已糾正。護士嚴格執行醫囑并及時簽字,理療項目進行登記并簽字。
三、嚴格住院指證,合理診治,合理收費
參保患者住院時嚴格進行身份辨認,無冒名住院現象,無掛名住院、分解住院。嚴格把握病人住院指證,收費標準,貫徹因病施治原則。隨機抽取10份病歷,城鎮職工醫保5份:**,城鄉居民醫保五份:**。仔細核對醫囑與費用明細清單,檢查、用藥與臨床診斷相符,無超范圍檢查、用藥情況,無重復收費情況。10份病歷都已簽訂《入院知情同意書》,住院期間未使用自費藥品。均有明確的住院指證,能夠做到合理檢查、合理用藥、合理治療,無拖延住院時間情況。
通過此次自查活動,我們認識到工作中存在的不足,我們將進一步加強管理,嚴格按照相關要求,以質量為核心,以全心全意為病人服務為中心,努力做到建章立制規范化,服務理念人性化,醫療質量標準化,糾正行風自覺化,積極為參保人提供優良、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就診環境。
中藥飲片自查報告范文(一)
為進一步加強中藥飲片市場監管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關于印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔2019〕12號)文件要求,我局于2019年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現將專項整治工作開展情況總結如下:
一、加強領導,落實責任
我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作,制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、片區所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組,明確了工作責任,分解目標任務,確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳,營造氛圍
積極落實企業責任為確保專項整治工作順利開展,我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作,強化了企業的自律意識和質量意識,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,積極落實企業責任,為專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內容認真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報,并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點,確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作,防止此次專項整治走過場,我局分四個片區所,分片包干責任到人,嚴格按照要求,對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據與實物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現象,是否摻有偽劣中藥飲片,發現可疑,實施監督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行為,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關調查處理。
四、工作成效
專項整治期間,出動執法車輛26臺次,出動執法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛生院及醫務室等醫療機構247家,檢查覆蓋率100%。專項檢查中,我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行為,但發現其他藥品違法違規案件兩件,其中非法渠道購進藥品案1件,已結案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。
五、存在問題
(一)專業技術人員缺乏,規范管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才,從事中藥調劑的人員非專業技術人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關知識,儲存、養護不當,調配不規范,服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴,對地方中藥飲片炮制規范不夠熟悉,企業及員工對中藥材管理質量意識不強,制度落實不到位。
(二)市場不規范,存在違法違規問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及采購票據。
(三)宣傳不夠,認識有誤區。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權舉報,為企業違法經營創造了條件,給監管工作帶來了難題。
(四)行業自律意識缺失。企業存在數量多、規模小,致使企業競爭無序化。超范圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
(五)因大部分中藥飲片未實行批準文號管理,給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續做好以下幾方面工作:一是進一步規范中藥飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關制度,做好制度的落實工作;三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規范中藥飲片市場秩序。
中藥飲片自查報告范文(二)
按照市局《2019年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求,我局從 2019 年 *月份開展了中藥飲片整 頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達 * 人次 出動執法車輛 * 臺次,檢查藥品經營企業* 家,醫療 構* 家。現將專項行動總結匯報如下:
一、提高認識,統一思想 局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日 程,組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神,通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關 系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片 經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點,打防結合 這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位 從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業人員素質不高,藥品質量管理意 識淡薄,在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮 濕變質的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫 不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對 抽查中發現的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗,提高中藥質量 在局領導的統一部署下,各股隊通力協作,密切配合, 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經 營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了抽 驗。
一、提高認識,加強領導
全市各級勞動保障部門要高度重視信息系統的安全管理工作,強化數據安全意識,加強對信息系統安全工作的領導。認真貫徹落實國家在信息安全方面的法律、法規和政策規定,加強業務數據的科學管理,采用安全技術,應用安全產品,建立完備的網絡管理、數據維護、數據備份等工作機制;按照“誰主管、誰負責,預防為主、綜合治理,制度防范與技術防范相結合”的原則,逐級建立信息系統安全管理領導問責制和崗位責任制。
二、建立制度,責任到人
各單位要有專人負責本單位信息系統的安全工作,根據本單位的具體情況建立健全信息系統安全管理制度,包括:人員管理、密碼口令、機房安全、設備安全、系統運行、網絡通信、數據管理、緊急情況處理流程等,明確責任,將安全管理工作落實到人。要定期檢查制度執行情況,加強監督并不斷完善規范。
三、堵塞漏洞,全面防范
(一)加強應用系統安全。加強對計算機管理人員和操作人員管理,根據其工作職責的不同,設置使用權限。通過對用戶身份認證管理,保證用戶的合法性。
信息系統必須有全面、規范、嚴格的用戶管理策略。重要的信息系統必須有雙人互備做為系統管理員,系統管理員必須對信息系統中各類設備加設口令,嚴禁采用系統默認超級管理員用戶名或口令;由系統管理員對操作人員賬號實行集中管理,對操作人員按職責分組管理,設定用戶訪問權限,嚴禁跨崗位越權操作;對信息系統的用戶身份、主機身份、事件類型等應進行安全審計,并留存審計日志和妥善保存。
信息系統必須使用正版軟件,并及時進行系統升級或更新補丁;信息系統必須裝有防毒殺毒軟件,并定期進行病毒檢驗;與互聯網相聯的信息系統要有防止非法入侵措施。
(二)加強數據安全管理。通過系統權限、數據權限、角色權限的管理,建立數據庫系統的權限管理機制。通過安全審計記錄,跟蹤用戶對數據庫的操作。根據信息的重要程度和安全要求,采取不同層次的數據備份制度。對通過網絡傳輸的重要信息,應進行數據加密處理。
全市各類信息系統的業務數據要有完整可靠的備份機制和策略,我市金保工程實施前,要求各單位務必于2008年12月底前將業務數據在市勞動和社會保障數據管理中心進行實時備份。各責任單位要具有在規定時間內恢復系統功能和業務數據的能力,對各類信息系統及設備要有應急處理預案,市局信息化工作領導小組要對應急預案進行備案登記,并不定期進行數據安全應急演習。
系統管理人員調離工作崗位時,必須移交全部技術資料和有關數據,設有口令密鑰的要及時進行更換,并確認對業務不會造成危害后方可調離。
操作人員應嚴格遵守軟件的操作規范,離開操作崗位時,必須退出應用軟件操作界面或鎖定計算機,以防他人進行未經授權的操作。操作人員應注意自己用戶名和口令的保密,并定期或不定期修改口令,避免出現他人借用或盜用本人帳號引起不良后果。
(三)加強網絡平臺安全。全市統一的勞動保障市域網絡平臺已構建了一套安全、高效的網絡管理體系,對聯入網絡的所有機器設備實行準入機制,并進行統一管理和集中的病毒防護。對于目前未納入統一管理,分散在各級業務經辦機構獨立運行的局域網要配備有效的防病毒軟件,防止網絡環境的病毒感染和泛濫。凡在業務內網運行,用于處理業務的計算機要與外網實行物理隔離,一律不得連接公共互聯網。建立網絡安全掃描和網絡實時監控預警系統,對網絡攻擊進行檢測和告警,及時發現網絡系統安全漏洞,防止非法攻擊對網絡平臺的損害。
(四)加強機房和設備安全。機房建設要符合有關國家標準,注意防雷、防泄漏、防火、防盜。存儲信息的備份介質要防塵、防潮、防霉變,保障系統的設備和數據的安全。
服務器或存儲設備發生故障時,要盡量現場維修,系統管理員要在現場監督;確需要送出維修時,須卸除存儲部件或刪除業務數據,防止數據泄露。
(五)加強數據保護工作。各單位要嚴格執行國家信息安全和保密工作的有關規定,保護企業商業秘密和勞動者個人隱私,避免數據通過網絡等渠道擴散。要重點做好業務數據庫的保護工作,不得隨意對數據庫進行操作,確因工作需要,必須具備完善的技術方案和安全保障措施,避免給業務經辦帶來重大損失。
四、加強監管,定期考核
全市各類勞動保障信息系統責任管理單位應定期向*市勞動和社會保障局信息化工作領導小組上報信息網絡安全自查報告,市局信息化工作領導小組將不定期組織專業技術人員對存在安全隱患的各類信息系統進行綜合安全評估、檢查指導,協助提出整改方案,限期整改。因不及時整改而發生重大案件和事故的,追查相關人員責任;對違反國家相關法律法規的,由公安機關依法進行處罰,構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。
五、強化培訓,提高素質