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20__年藥監XX分局在市局的領導下,與相關部門密切配合,認真貫徹落實《關于落實衛生部等七部委打擊非法行醫專項行動方案的通知》要求,結合分局職能與轄區的實際情況,認真抓好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產和市場流通各個環節的監督管理工作,使二五年打擊非法行醫專項行動取得實際效果。一、加強組織領導,提高思想認識
藥監密云分局為了抓好二五年打擊非法行醫專項行動的貫徹落實,加強組織領導,統一思想,提高認識,對專項整治工作精心組織,逐項落實,成立了專項整治領導小組,制定了打擊非法行醫專項行動方案,做到了責任到人,求真務實穩步推進這次打擊非法行醫專項整治工作。
第一、在保證打擊非法行醫專項行動經費的同時,及時組織全體干部職工,認真學習了《關于落實衛生部等七部委《打擊非法行醫專項行動方案》的通知》要求,組織執法人員認真學習了藥品監督管理工作的有關法律法規,要求執法人員在理解、掌握的基礎上做到依法行政,嚴格執法。提高了全體干部職工,對這次打擊非法行醫專項行動和藥品監督管理工作重要性的認識.
第二、通過多種宣傳方式,在樹立藥監部門依法監管的良好社會形象的同時。建立健全了便捷、暢通的投訴舉報系統,認真處理、解決群眾反映的問題。在提高行政執法能力的同時,充分發揮輿論宣傳的作用,普及藥品法律法規知識,提高消費者的自我保護意識和能力。
第三、及時與其它六部門取得聯絡,并及時匯報、溝通情況,爭取多方的支持與配合,建立了與相關部門的溝通配合機制,確保了打擊非法行醫專項行動的順利進行.
二、突出工作重點,努力實現專項行動工作總體目標
分局領導高度重視,周密組織。確定了以稽查科人員為主,相關科室積極配合抓好此項工作。結合日常監督檢查,認真抓好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產和流通各個環節的監督管理工作,重點對轄區內以免費檢測(理療)、健康宣傳為幌子,推銷藥品、醫療器械、保健食品等行為進行了重點整治。
(一)重點檢查了醫療機構22家、藥店72家、完成了對近100個鄉醫用藥情況的檢查。執法人員在監督檢查中認真填寫監督檢查情況記錄,對存在的問題詳細登記,并進行了及時處罰和糾正。共抽驗藥品160件,作基礎測試800件,經北京市藥品檢驗所、北京市密云縣藥品檢驗所檢驗,其中3件不合格,占抽驗藥品的2.91。藥品抽驗合格率為97.1。
(二)按時保質保量完成了20__年度醫療器械抽驗計劃。抽驗醫療器械24件(國家局計劃4件,市局計劃20件)。已檢測24件,全部合格,合格率100。
(三)受理、核查群眾舉報63件,其中40件均予以妥善答復、處理,另外3件正在調查處理中。
(四)立案查處6起,結案6起。書面警告2次,沒收違法銷售的藥品34種次,價值2742.85元;沒收違法所得14270.40元,罰款32948.60元(罰沒款合計47219元)。
(五)取締無證經營藥品、醫療器械、保健食品、化妝品17起,沒收違法銷售的物品價值六千余元。
(六)核查哮喘肺寶膠囊、世紀慈航綠源膠囊、藍頓EX熏衣草精華油等假劣藥品、保健食品、化妝品84種次,共核查藥品、保健食品、化妝品生產、經營、使用單位875戶次,未發現國家局和市局要求核查的假劣藥品、保健食品、化妝品。
(七)20__年開展中藥飲片、保健食品、化妝品等專項整治3次,檢查經營企業、使用單位147戶次,對各單位存在的問題,均要求限期整改。
三、體會
第二條 本制度所指日常監督巡查是指各級食品藥品監督管理部門,依法對轄區內食品藥品生產經營(使用)單位進行定期或不定期、綜合性的日常監督檢查。日常監督巡查不包含專項監督檢查、突擊抽查、抽驗、稽查辦案等有特定針對性的檢查。
第三條 市局負責對全市食品藥品日常監督巡查工作的領導、督查、考核獎罰,各區市縣(園區)局負責具體實施本地區食品藥品日常監督巡查工作。
第四條 巡查中發現的食品種養、屠宰、餐飲具集中消毒等環節的違法行為,及時移送相關部門并報告同級食安辦。
第五條 日常監督巡查的主要內容:
(一)食品生產
1.企業的原輔材料進貨驗收制度是否有效運行。檢查企業是否有原材料采購、驗證記錄(包括在采購原輔材料時供貨單位提供的原輔材料檢驗合格證明或者自行檢驗、委托檢驗報告和記錄、進貨臺帳等),有針對性地對原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查。
2.企業使用的食品添加劑是否符合強制性標準和有關規定的要求,并有相關的進貨和使用記錄、備案記錄。
3.企業是否存在使用過期、失效、變質、回收、非食用原輔材料生產加工食品的行為,是否建立原輔材料使用臺帳。
4.企業生產加工過程及質量安全控制情況及記錄是否符合規定要求。
5.企業產品出廠檢驗的實施情況。檢查出廠檢驗記錄和報告,確認產品質量安全是否符合規定要求,檢查企業是否按規定實施強制檢驗。
6.企業的不合格產品是否按有關規定進行處置。
7.企業用于食品包裝的材料和容器是否符合規定要求。
8.檢查食品標簽標識是否符合規定要求,是否與產品實際情況相符。
9.產品銷售記錄。企業生產銷售的產品要有銷售記錄。檢查產品銷售臺帳,臺帳內容應當準確、真實、齊全。
10.生產環境衛生。檢查企業生產環境衛生,成品與原材料是否分別存放,生熟生產區域是否有效隔離,生產場地是否干凈,空氣潔凈度是否符合規定,是否采取了防蠅、防鼠等措施,加工用水是否符合規定,對生產加工器具是否采取了消毒清洗的措施。企業是否進行了相關的檢查并記錄。
11.企業基本信息的有效性。核對企業在“四川省食品生產加工企業信息管理系統”中的基本信息是否發生變化,及時修改變化的內容。
12.生產資源配備。檢查生產場所、成品、原輔材料庫房是否符合規定;生產加工設備是否符合審查細則要求;是否定期進行設備的維護保養。
13.其他與食品及食品相關產品質量安全有關的內容。
對于食品生產加工小作坊,主要檢查食品質量安全承諾書中規定的內容,包括基本安全衛生條件、原輔材料、食品添加劑進貨控制、食品添加劑備案情況,原輔材料進貨臺帳、使用臺帳、食品銷售臺帳,采用食品簡易包裝及限制區域銷售執行情況等內容。
(二)食品流通
1.查經營資格。看食品經營者證照是否齊全和按要求懸掛,是否出租出借許可證,是否擅自改變許可事項,是否在有效期內等。
2.查進貨票證。看食品經營者在進貨時是否履行了檢查驗收責任,是否索取了供貨方有關資質、發貨票等票證等。
3.查經銷食品。看是否有質量合格證明、檢驗檢疫證明,是否摻雜使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品,是否為國家明令淘汰、失效、變質的食品等。
4.查包裝標識。看預包裝食品標簽標明的事項是否符合法律、標準的規定,散裝食品在貯存位置、容器、外包裝上是否標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯系方式等內容,進口食品是否有中文標簽、中文說明書。
5.查市場開辦者責任。看食品集中交易市場的開辦者、食品經營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者是否履行食品安全管理法定義務,是否落實食品安全管理責任。
6.查經營者自律情況。看食品經營者在進貨時是否履行了查驗義務,是否進行查驗記錄、質量承諾,是否對不符合食品安全標準的食品主動退市。
7.其他需要重點檢查的情況。
(三)餐飲服務
1.餐飲服務許可情況。《餐飲服務許可證》是否在有效期限內;有無擅自改變餐飲服務經營地址、許可類別、備注項目情況;經營條件是否發生變化。
2.食品安全管理人員配備情況。是否按照要求配備專職/兼職食品安全管理人員。
3.人員健康及培訓情況。健康證明是否在有效期限內,是否存在無健康證明人員,是否執行晨檢制度。
4.環境衛生情況。從業人員個人衛生是否符合要求;內外環境是否整潔;專間、專用區域是否符合要求;清洗、消毒、保潔、防護等設施是否符合要求;布局、工藝流程是否符合要求。
5.加工流程情況。粗加工、切配、烹飪是否符合要求;涼菜、生食海產品、現榨飲料等加工是否符合要求;食品留樣是否符合要求。
6.制度建設情況。是否建立進貨查驗和索證索票制度并嚴格執行;是否建立食品安全事故應急處置制度并嚴格執行;食品添加劑是否符合“五專”要求。
7.食品原材料情況。感官性狀是否異常;產品標簽、說明書是否符合規定;是否按規定條件儲存。
8.餐(飲具)消毒情況。餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保潔情況。
9.用水的衛生情況。是否使用的生活飲用水,如自備水源或二次供水,需要提供水質檢測合格報告。
10.其他需要重點檢查的情況。
(四)藥品、醫療器械生產
1.企業廠房和設施、生產設備的運行使用是否正常,是否按時進行維護。
2.企業質量負責人、質量保證部門和質量控制部門負責人及其他工作人員、生產及物料管理負責人 專業、學歷、資歷、培訓是否符合規定,是否在崗履職。
3.生產過程質量管理制度及批生產記錄、批檢驗記錄是否完整真實,不合格品處理是否按規定進行。
4.企業是否從合法渠道購進生產用原輔料(包括藥包材、特殊藥品),物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序是否符合規定。
5.企業是否執行藥品、藥包材、醫療器械標準。
6.認證現場檢查、跟蹤檢查及上次日常監督檢查發現缺陷項目是否按要求進行整改。
7.藥品、醫療器械銷售記錄是否真實完整,是否按規定收集報送藥品不良反應、醫療器械不良事件。
8.其他需要重點檢查的情況。
(五)藥品、醫療器械經營
1.執行許可的情況。許可證是否在有效期限內;有無擅自改變許可項目情況;經營條件是否發生變化。
2.經營行為情況。購銷記錄是否完整真實;購進渠道和銷售去向是否均為具有合法資質的企事業單位。
3.特殊管理藥品情況。安全管理制度是否建立和落實;儲存條件和安全保管設施是否符合規定;是否存在超范圍經營和禁止經營品種的情形;是否按規定經營含特殊藥品的復方制劑。
4.藥品不良反應報告的情況。是否按規定收集、上報不良反應案例。
5.儲存養護情況。驗收記錄、養護記錄是否完整真實;是否按藥品、醫療器械的質量特性對藥品進行合理分類、儲存,堆碼是否符合要求;是否對庫房溫濕度進行有效監測、調控。
6.關鍵崗位情況。質量負責人、質量管理負責人、質量管理人員是否在職在崗。
7.其他需要重點檢查的情況。
(六)醫療機構
1.是否建立藥品、醫療器械進貨查驗制度,并對相關證明文件進行查驗。
2.是否對購進的藥品和醫療器械按要求逐批進行驗收,并作記錄。驗收記錄是否按規定進行保存。
3.是否設立與其規模相適應的藥房(藥庫)。藥房(藥庫)是否與生活、辦公和醫療區域分開,是否具備必要的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫濕度控制設備。
4.是否按照產品說明書標明的儲存條件存放藥品、醫療器械,并監測和記錄儲存區域的溫度、濕度。對需要冷藏的藥品、醫療器械是否配備相應設備。
5.是否每月對藥品、醫療器械進行檢查與養護,對儲存設施設備進行定期維護,并建立相應的養護記錄。
6.是否使用過期、變質、失效、國家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫療器械。
7.是否建立醫療儀器、設備安全使用管理制度,并制定相應的操作規程。
8.使用列入國家重點監管目錄的植入性醫療器械,是否按規定進行登記。
9.醫療機構是否按規定上報藥品不良反應和醫療器械不良事件。
10. 其他需要重點檢查的情況。
(七)化妝品經營
1. 檢查化妝品的合法性。化妝品是否由取得有效的生產經營批件,進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。
2. 檢查標簽標識是否符合要求。否有質量合格標記,名稱是否符合化妝品標簽標識管理相關規定,是否標注生產日期和保質期,或者標注生產批號和限期使用日期,國產化妝品是否標明生產企業的衛生許可證編號,特殊用途化妝品是否標示批準文號,進口非特殊用途化妝品是否標示備案文號。
3. 檢查購貨驗收制度及落實情況。化妝品經營企業是否執行化妝品進貨查驗制度,是否索取供貨企業的相關合法性證件材料,是否建立供貨企業檔案,是否建立購貨臺賬。
4. 檢查儲存條件及衛生情況。化妝品經營企業經營場所和倉庫是否保持內外整潔;是否有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施;散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設施,是否按規定的儲存條件儲存化妝品。
5.店內宣傳是否違法違規。所經營的化妝品是否宣傳療效;所經營的化妝品是否使用醫療術語;所經營的化妝品是否標注有適應癥;所經營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳;檢查店內宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違規行為。
6. 檢查是否有自制化妝品行為。
日常巡查除上列內容外,還應加強對轄區內自辦群體性宴席是否登記備案,是否存在“黑工廠”、“黑作坊”、“黑窩點”及其他非法食品藥品生產經營單位的情況進行排摸,及時掌握本轄區無證生產經營食品藥品行為。
第六條 巡查次數要求:
根據轄區內經營企業的經營質量管理情況及誠信狀況,合理安排檢查頻次,有違法違規行為的應加大檢查頻次。
市局業務科(室)對監管對象的巡查每年不低于20戶次。
縣級局對本轄區的重點對象和行業開展巡查每季度不少于1次,食品藥品監管所對本轄區內的行政相對人巡查每月不少于1次,走訪社區不少于1次,覆蓋率100%。
第七條 巡查工作流程:
(一)制訂巡查計劃:明確巡查內容、對象、區域;
(二)開展巡查工作:持有效執法證件,攜帶相關執法文書和調查取證器材,按計劃開展巡查。
(三)巡查記錄:被檢查對象的基本情況、檢查結果,被檢查人意見、檢查人員意見當場記錄在《日常監督巡查記錄表》上。
(四)建立巡查檔案:指定專人負責將巡查記錄的資料和已發出的執法文書錄入電腦。同時將《日常巡查記錄表》歸入巡查檔案,將已發出的執法文書歸入監管對象檔案。
(五)總結工作:各區市縣(園區)食品藥品監管局應定期對巡查工作進行總結分析,確定下一階段巡點。每半年向市局填報巡查統計結果一次,每年年底向市局遞交巡查工作總結。
第八條 巡查工作應符合以下要求:
(一)按照網格化坐標式要求,實行“四定”,即定人、定責、定區域、定企業開展巡查工作;
(二)巡查人員不少于2人,主動出示執法證件,文明執法;
(三)巡查人員不得妨礙企業的正常生產經營活動,不得索取或者收受企業的財物或者謀取其他不正當利益;
(四)巡查人員對巡查及監督抽查計劃必須 保密,不得事先向企業透露巡查的時間、內容和相關信息,嚴守企業商業秘密。
第九條 巡查結果及處理:
檢查人員要當場根據對日常監督巡查內容的檢查情況,給出合格或不合格結論,并記錄在《日常監督巡查記錄表》上,以備下次巡查或回訪時對照。
能夠現場整改的問題當場要求企業整改,不能現場整改的問題要發出責令限期整改通知書。對下發整改通知的監管對象,應當跟蹤整改情況,適時回訪,回訪時要根據整改內容進行逐一檢查,跟蹤檢查的結果也要及時記錄在《日常監督巡查記錄表》上。
發現違法行為或責令限期改正逾期不改的,應立即轉入稽查辦案程序。對發現的違法行為做好現場檢查筆錄,制作相關的執法文書。在檢查中發現重大違法行為的要及時報告。
第十條市局對各區市縣(園區)局開展日常巡查工作進行暗訪和督查,每半年不低于一次。暗訪和督查的主要內容有:
(一)各區市縣(園區)局安排部署日常監督巡查工作的效果和落實情況;
(二)日常監督巡查工作責任制落實情況;
(三)監管對象整改情況;
(四)巡查檔案建立及管理情況。
第十一條 各區市縣(園區)局應依照本制度規定,制定相應的實施細則和配套制度,確保日常巡查工作落實到位。
一、基本情況
我市共有藥品生產企業23家,醫療器械生產企業11家。藥品經銷企業481家,其中,藥品批發企業74家,零售企業407家。醫療器械專營企業43家,藥械兼營企業230家。全市共有藥械使用單位16003家,其中,縣以上醫院63家,鄉鎮衛生院、個體診所15940家。
今年以來,我們按照“標本兼治,著力治本”的工作方針,本著“日常監督與專項整治相結合,打假治劣與扶優扶強相結合,規范整頓與幫助提高相結合”的工作原則,扎扎實實對我市藥械市場進行了全面整頓規范。據統計,全市共出動執法檢查人員3258人次,查處各類制售假劣及違規經營藥械362起,其中依法取締無證經營戶34家;深入企業進行指導幫促867人次,辦理各類許可證件32個。
二、主要工作成果
1、對過期失效藥品的監督檢查
結合我市實際情況,我們對重點區域、重點產品、重點范圍組織力量開展了徹底的清查。一是開展了全市藥品生產、經營、使用單位質量大檢查。我們本著全面檢查,突出重點的原則,以省際、市際、城鄉結合部及偏遠農村為重點區域,以藥品批發企業、生產企業、乙等二級以上醫療機構、歷年來劣跡較多的管理相對人為重點范圍,以藥品質量公告中部合格率較高的品種及一些常用的、知名品牌的藥品為重點產品,進行了一次拉網式檢查。今年1月份,我們借《藥品經營許可證》年檢之機,對批發企業所有倉庫進行了認真的清查,分別查出**市醫藥藥材總公司醫藥貿易分公司價值130萬元、**藥材采購供應站180萬元、中新醫藥有限公司150萬元的過期失效藥品,這些過期失效藥品都是國有企業近十年來積壓的藥品,企業欲用其抵賬不愿銷毀,經我局查封后,堅決予以收繳。截止到今年年底,我們收繳查封銷毀的假劣藥品1405個品種,價值1000余萬元,二是對過期失效藥品檢查的同時,進行了對醫療機構用藥秩序整頓工作。主要是對醫療機構的藥品采購和保管條件、醫院制劑等內容進行監督檢查,有效促使其建立健全了各項規章制度,規范了藥品使用單位尤其是個體門診的用藥行為,保證了藥品質量。
2、打擊篡改藥品生產批號的違法行為
“宏寶事件”曝光后,我們認真吸取該事件的教訓,并以此為鑒全面深入的開展了打擊篡改藥品生產批號的違法行為的活動。今年年初,根據舉報,我局組織精干力量,歷時盡一個月,查清了**國藥商場擅自篡改藥品生產批號**中新醫藥有限公司業務人員銷售更改批號藥品的案件,并做出吊銷**國藥商場《藥品經營許可證》、其負責人十年內不得從事藥品經營活動、**中新醫藥有限公司因銷售更改批號藥品管理混亂而責令其停業整頓并處以罰款的行政處罰。該事件的發生給**市乃至周邊地區醫藥界帶來了極大的震動,對該事件的清查處理有效地震懾了制售假劣藥品的違法行為。
3、對制售假劣藥及無證、租賃經營行為的治理
按照省局與省公安廳聯合下發的《聯合打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪行為的通知》文件要求,我局積極組織協調,在有關部門的配合下,對制售假劣藥及無證、租賃經營行為進行了狠狠地打擊,先后查處了焦建國無證經營防“非典”中藥飲片案、劉春余租賃柜臺銷售假藥案、清河縣金式兄弟郵售假藥案、張雙才銷售假冒知名品牌藥品案、內邱縣制藥廠從非法渠道購進原材料生產藥品案、南宮藥廠生產劣藥案、邢鋼醫院**縣三院以工業用氧做醫用氧使用案等等性質惡劣、影響面大的案件,使這些違法行為得到了有效治理。
4、對防“非典”藥品市場的檢查整頓
“非典”期間,我局全體人員積極投入到了這場戰爭之中。一是按**市政府的要求,積極做好防非藥械的購置供應工作;二是更加切實地履行自己的監督職責。按照省局對購買解熱、鎮咳藥品必須登記的文件精神,一方面,我局在轉發該文件的同時還在電視臺、電臺、報紙等新聞媒體進行刊播;另一方面,局領導帶隊深入各縣(市)督促檢查此項工作的貫徹落實情況。防非期間,防非藥品一度供應緊張,為此我局指定了恒利集團、**藥廠等幾家藥品生產企業生產防非中藥煎劑。為保障藥品質量,我局派專人常住企業,從原材料的入庫到藥品出廠,對藥品生產的整個過程進行監督檢查。為使這些藥品銷售價格合理穩定,供應順暢,我局又指定了恒祥集團、新特醫藥有限公司等幾家規模大、信譽好的藥品經營企業銷售。從而使**市廣大群眾用上了價格合理質量穩定的防非藥品。
三、主要措施
1、抓源頭,標本兼治,嚴把藥械生產、銷售準入關。藥械生產、批發企業是藥品醫療器械進入市場的源頭,在日常工作中,我們注重從此抓起,控制藥械質量。一是對全市23家藥品生產企業、11家醫療器械生產企業進行定期排查。對不良記錄的企業如南宮巨龍藥業有限公司進行定期抽檢,對重點產品的企業如生產一次性注射器的**業成醫療器械有限公司進行重點監控。
二是對市區20家藥品批發企業進行拉網檢查,多次深入恒祥集團、英華、新特藥公司、萬邦公司等大型藥品批發企業重點監控,嚴防不合格藥品,或可疑藥品流向市場,把住第一道關口。
三是嚴把藥械經營企業準入關。凡是要求新開辦的經營企業,嚴格按照程序和審批條件,凡是硬件建設不達標,軟件管理不完善的一律不準開辦。今年新辦的146家零售藥房、98家醫療器械經營單位,全部是經過市、縣藥監局現場堪驗后,嚴格按要求標準審批的。
2、深入企業,認真幫扶,以規范求有序。治理、整頓市場的目的是使企業有一個有序的發展環境,而所有企業的規范經營則會形成一個有序的市場。在工作中,我們正確處理監管與幫促的關系,特別是把雙G認證與實施藥品放心工程有機結合起來,通過強化認證標準,力促藥品生產、經營企業硬件上水平、軟件升層次。今年以來,在對轄區內所有藥品生產經營企業充分調研摸清情況的基礎上,采取了不同幫促措施。
一是對符合條件,管理規范的企業重點幫扶,積極引導,促其率先認證。我們到恒祥集團、恒利制藥現場辦公,現場指導,使他們順利通過認證。省局還在恒祥集團召開了全省GSP認證現場會。
二是對經過努力,加大改造力度,能夠通過認證達標的企業,給他們加壓增力,力促達標。我們深入臨西藥廠,**藥廠,**萬幫醫藥有限公司,冀南藥品有限公司等20家企業現場指導,有2家制藥企業,4家經營企業已經分別通過GMP和GSP認證。
三是對基礎條件較差,管理不善,無望通過認證的企業,我們主動與當地政府溝通協調,或兼并重組,或改產分流。如內邱扁鵲藥廠因管理不善,造成停產狀態,在這種情況下,我們牽線搭橋,由恒祥集團收購重組,目前已投入500多萬元進行GMP該造,賽克有限制藥有限公司的合作事項,正在協調之中。
四是加大調度和培訓力度,以人為本,加強對企業的藥品從業人員,尤其是質量管理人員的培訓。今年以來,我們先后召開了3次不同規模的雙G認證工作會議,特別是10月份又召開了全市雙G認證電視電話會,使企業認清了形勢和目標。我局還聘請專家先后舉辦了5期“雙G認證”培訓班,培訓人員2000余人。此舉大大提高了藥品生產、經營企業的人員素質,一方面促進了企業的發展,另一方面從業人員素質的提高也有利于促使企業自覺地規范其生產、經營行為,從而確保其藥品質量。
三、落實“兩網”建設,治理農村藥械市場。長期以來,受交通條件的影響,農村藥械市場一直是我們監管的薄弱環節,而隨著執法力度的加大,一些制售假藥械的違法分子開始從城市轉向農村,一些江湖游醫、藥販也在農村開始泛濫。為此,今年我們下大力對農村市場進行了整治。一方面,通過聘請監督員、協管員、信息員等辦法,構筑完善農村藥械監督網絡,提高監管成效。另一方面,促進農村藥械供應網絡的建設。我們相繼出臺了一系列優惠政策,鼓勵支持在農村開辦零售藥店,今年我們審批的146家零售藥店中有120家位于農村。這樣,既保證了廣大農村群眾用藥用械及時、方便、安全、有效,又防止了假劣藥械充斥農村市場。
四、加強橫向聯系,提高整治成效。
通過幾年的行政執法,我們總結出一條經驗:關鍵時刻必須與相關部門如:公安、工商、衛生、郵政等協同作戰,揚長避短,充分發揮各部門的執法優勢,這樣才能達到降低執法成本、提高執法成效的目的。一年來,我們與公安部門協作查處了:焦建國無證經營防“非典”中藥飲片案、劉春余租賃柜臺銷售假藥案、劉春余租賃柜臺銷售假藥案、清河縣金氏兄弟郵售假藥案、邢拖醫院出租門診銷售假藥案等大要案件,與郵政部門聯合查處了臨城銷售郵寄假藥案等3起案件,與工商部門聯合治理非法藥械廣告也取得了明顯的成效。
一、加強組織領導,明確目標責任
為不斷完善社會治安綜合治理工作,我局根據人動及時調整了綜合治理領導小組。領導小組以局長為組長,分管領導為副組長,各股室負責人為成員,并把綜合治理工作納入了重要議事日程,做到每季度召開一次會議,明確任務,落實責任;完善日常工作機制,確保社會治安穩定。
二、加強學習教育,提高綜合素質
一是認真開展了十六屆六中全會、十七大報告及講話等政治理論的學習教育,從而進一步增強了對食品藥品監管的責任感和使命感;二是組織全體工作人員深入學習了《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品流通管理辦法》等法律法規,從而進一步提高了工作人員依法行政的水平;三是開展了廉政、警示學習教育,觀看了防腐倡廉電教片,學習了林強等先進事跡,也加強學習了案例分析,從而進一步增強了工作人員廉潔從政的意識。
通過學習,促進了工作人員的思想道德建設,機關整潔文明,人人遵紀守法;樹立了“以人為本,執政為民”的思想,杜絕了有法不依、執法不嚴的現象,未出現吃、拿、卡、要等違紀違規的現象。
三、加強監管,市場秩序
市場。全面落實日常監督檢查制度,市場秩序專項行動,一手抓好日常監管,一手抓好專項整治。今年,我局共檢查藥品、醫療器械經營企業和使用單位86家次。共查獲假劣藥品、醫療器械3個品種,取締無《藥品經營許可證》銷售藥品3家。作出當場處罰6起,立案查處4起,下達責令改正通知書5份。有力地促進了藥品、市場的健康發展。
二是大力抓好食品安全協調工作。抓住節日期間食品消費集中的特點,采取部門監管與聯合執法相結合的方式,組織進行食品安全專項監督檢查。先后組織協調經貿、農委、質監、工商、衛生、教育等部門,開展了元旦、春節、五一、端午、國慶、中秋等期間食品安全專項檢查工作。重點檢查了學校周邊、農家樂旅游景點等重要區域,及糕點、肉制品、兒童食品等重點品種。
三是大力宣傳食品藥品安全知識。通過采取街頭咨詢、懸掛宣傳標語、在電視臺播放食品藥品安全等宣傳形式,使食品藥品安全監管政策、法律法規知識進企業、進社區、進鄉村。有效地震懾了生產經營假冒偽劣食品藥品行為,有力地維護了社會治安穩定,縣經濟秩序快速有序的發展。
四、加強內部治安防范管理
深入貫徹落實科學發展觀,以保證人民群眾飲食用藥安全為中心,著力完善食品藥品監管責任體系,著力整治和規范食品藥品市場秩序,著力提升食品藥品監管服務發展的能力,為建設“四個”作出積極貢獻。
二、主要目標
1、提高鎮(區)食品安全機構運行質態。促進鎮(區)食安辦、村工作站運行正常,食品藥品“兩員”(協管員、信息員)作用充分發揮。
2、深化全縣食品安全專項整治工作,牽頭組織食品安全聯合檢查行動2次以上。
3、強化食品風險監測,制定并實施食品安全抽檢監測工作方案,嚴密監控食品安全。
4、強化組織協調,全年召開食安委例會10次以上,對所有鎮(區)開展調研指導。
5、進一步規范全縣農家宴管理。確保全縣民間廚師登記、培訓體檢率、農家宴信息上報率、農家宴備案率達90%以上。
6、保化單位監管檔案建檔率達90%以上,檢查覆蓋率90%以上,頻次2次/戶以上。
7、全面完成上級和縣規定的年度保化品種抽樣任務。
8、開展藥品安全示范縣創建活動。藥械生產經營企業、藥包材生產企業、一級以上醫療機構(含一級)及醫療機構制劑室檢查覆蓋率100%,社區衛生服務站抽查覆蓋率10%以上。重點企業監督檢查4次以上,一般企業監督檢查1次以上。加強源頭監管,確保轄區內不發生重大藥品安全責任事故。
9、實現基本藥物全面監管。基本藥物生產企業、配送企業和使用單位監督檢查覆蓋率100%,參加招投標的基本藥物全品種實施電子監管覆蓋率100%。建立轄區內基本藥物監管(包括基本藥物生產品種監管)電子檔案覆蓋率100%。
10、扎實開展藥品專項整治。認真開展藥品生產流通領域專項整治活動,開展原輔料及藥包材、冷藏藥品、疫苗、中藥飲片、特殊藥品及含特藥、醫療機構藥品質量監管等專項檢查。
11、加強藥械從業人員培訓。組織藥品零售企業從業人員、醫療機構藥品質量管理人員和醫療器械經營企業從業人員進行法律法規和業務知識培訓。
12、加強藥品不良反應(ADR)報告和監測工作,完成ADR監測報告400份,其中新的、嚴重的ADR報表占15%以上。完善醫療器械生產經營企業和部分醫療機構醫療器械不良事件報告和監測網絡,完成醫療器械不良事件報告50份。
13、全年辦理案件40件以上,行政指導100起以上,各類案件處理率100%,立案案件結案率90%,罰沒款到帳37萬元。嚴格執行未形成案件定期匯報制度、一般案件定期報告制度、案件集體合議和重大案件會審制度。全年無錯案,無行政訴訟及行政復議撤銷、變更案件。案件全部實行說理式執法文書,嚴格執行自由裁量規定。
14、集中開展打擊制售假劣藥品、醫療器械、保健食品、化妝品專項行動4次以上,深入社區、農村開展打擊制售假劣藥品行為宣傳活動2次以上,專項行動有計劃、有檢查、有總結,成效顯著。加大大要案查處力度,涉嫌犯罪案件及時移送,移送率100%。力爭獲得省局大要案稽查獎勵。重大案件在規定時間內上報縣法制部門及市局。
15、立案案件及行政強制措施全部上網,不得出現紅燈警示。
16、認真組織藥品監督性及評價性抽樣,按時完成抽樣計劃,加強抽樣針對性,提高抽驗效能,監督抽驗陽性率3%以上。基本藥物抽樣完成率100%,生產企業中標品種、定點配送企業、試點醫院抽樣率100%。不合格檢驗報告書核查100%,并按規定要求反饋抽驗機構。及時做好抽驗工作總結、分析匯總。
17、加強綜治、法治建設等工作。完成學法培訓任務,公務員年內學法不少于40學時,行政執法人員全年參加法律法規知識更新學習培訓不少于15天,各類普法教育完成率100%。創成縣綜治和平安建設、法治建設合格單位。推進權力內控建設,規范稽查執法、監督抽驗、認證管理、日常監管等執法行為。
18、加強黨風、政風、作風建設,社會評議滿意度較往年上升,各類考核檢查評比位次前移。
19、加強信息宣傳工作,全年編發《食品藥品安全工作簡報》12期以上,《日訊》專版專欄組稿10期以上。宣傳報道被《食品藥品監管》采用10篇(條)以上,被國家級報刊采用4篇(條)以上,市局網站和《中國•》網站采用信息80條以上,積極開展各類宣傳活動,組織食品藥品監管主題大型宣傳活動2次以上。
20、完成上級主管部門和縣委、縣政府及相關部門交辦的其他工作任務。
三、主要措施
(一)切實履行食安辦職能,扎實推進食品安全綜合監管
1、進一步完善食品藥品安全責任體系。一是落實年度目標任務。協助縣委縣政府召開全縣食品藥品監管工作會議,縣政府與各鎮、有關部門簽訂責任書,制訂出臺考核獎勵辦法,年度工作要點。二是強化年度重點任務的組織推進。每月下發食安委重點工作安排,定期召開食安委例會,組織開展對各鎮(區)、部門工作調研指導,適時開展明查暗訪,強化督查督辦。三是抓好鎮(區)、部門工作考核獎勵。年底組織人員,對各鎮(區)、有關部門實施年度目標管理考核。
2、強化食品安全機構和隊伍建設。積極建議縣政府調整建立縣食品安全委員會,督促各鎮(區)強化食安辦和村食品藥品安全工作站建設,調整充實食安辦人員,健全食品安全綜合協調議事規則和工作制度,確保工作運轉正常。積極整合基層監管資源,強化鎮(區)衛生院、社區衛生服務中心(站)、農業推廣中心、質監站、工商分局等基層機構在食品安全監管方面的職能,并與公安派出所建立協作配合機制,推動基層監管工作。加強對全縣食品藥品安全協管員、信息員培訓,建立“兩員”考核激勵機制,落實考核獎懲。
3、有重點的開展食品安全專項整治。狠抓重點環節、重點區域、重點品種的食品安全綜合治理,依法查處各類食品安全違法行為。一是切實加強餐廚廢棄物管理,嚴厲打擊“地溝油”違法犯罪。組織開展餐廚廢棄物管理工作調研,著力引進和培植餐廚廢棄物回收企業,切實解決我縣餐廚廢棄物回收問題。進一步加大我縣三處“地溝油”粗煉加工點的監管力度,規范生產經營行為。加強油脂加工企業、作坊監管,強化油脂流通領域溯源管理,規范餐飲單位食用油采購索證行為。二是開展與群眾生活密切相關的食品市場專項整治。在鞏固豆芽和血豆腐監管成果的同時,開展米、面、油、乳品、酒類、蔬菜、肉及肉制品、水產品、兒童食品等專項整治行動,重點加強對牛肉、蘑菇、面條、蝦丸等食品的監管,嚴厲打擊非法添加行為。
4、強化食品風險監測。根據全縣食品安全市場現狀,制定全縣食品安全抽樣監測工作方案,落實專項檢驗檢測經費,依托國家有機食品檢驗中心及縣有關檢測機構的技術支撐,對全縣具有特色的地方產品、群眾反映強烈、問題較為突出的食品、與群眾日常生活密切相關的食品、減肥、降糖類等保健食品等有針對性的開展抽樣監測,力爭及時發現非法添加有毒有害物質行為,提前防范食品安全風險。
5、繼續加強農家宴管理。嚴格按照縣農家宴管理辦法的規定,督促各鎮(區)進一步做好民間廚師登記、培訓、體檢工作,充分發揮食品藥品安全信息員和社區衛生服務站作用,及時報送農家宴信息。加強農家宴現場監督指導備案工作,嚴防農家宴食物中毒事故的發生。
6、加強食品小作坊和食品攤販監管。根據縣明確的監管職責分工的要求,督促縣有關部門要依法合理設定行政許可或備案登記制度,強化日常監管,確保小作坊和食品攤販按照食品安全的基本要求,規范生產經營行為。重點加強對豆制品、小油坊、糕點、米面來料加工等小作坊及街頭食品攤點(主要是學校周邊攤點)、小餐飲的日常監管,杜絕食品安全事故的發生。
(二)開展“保化經營規范年”活動,全面規范保化市場秩序
1、開展調查摸底,建立健全監管檔案。對全縣保健食品化妝品經營使用單位進行調查摸底,分類梳理,切實摸清底數,掌握單位基礎信息和所經營使用品種基本情況,建立企業監管檔案。到年底,建檔率達90%以上。
2、加強制度建設,規范保化經營行為。督促各經營單位建立并落實好索證索票、衛生管理、進貨查驗、貨品存儲、出入庫、不合格產品處理及培訓等各項管理制度。做好產品購銷臺賬的登記工作。
3、開展示范創建,發揮示范帶頭作用。組織開展保健食品化妝品經營單位“示范單位”創建活動,引導全縣保化單位積極爭創市、縣“保健食品化妝品示范單位”,以點帶面,提高全縣保健食品化妝品規范經營的水平。
4、加強抽樣檢測,提高監管科技含量。制定全縣保健食品、化妝品抽檢計劃。依靠省市藥檢所的技術支撐,開展對風險程度高、消費量大、易違法添加藥物等產品的監督抽檢,重點品種有針對性的開展抽樣檢測,并不定期向社會公布檢測情況。建立覆蓋全縣的保健食品化妝品安全監測網絡,督促企業落實專人開展不良反應監測工作。
5、強化備案登記,嚴把許可準入關。在新的保健食品監督管理相關法律法規頒布實施前,對全縣保健食品經營單位許可準入實行備案登記管理,由縣食品藥品監督管理局對保健食品經營單位經營狀況的合法性予以審查并進行備案登記,作為許可經營和工商部門核發《營業執照》的前置許可的憑證。
6、加大檢查力度,嚴打違法違規行為。加強與衛生、工商等部門的協作,聯手推進保健食品化妝品整治行動。重點檢查保健食品化妝品的標簽標識和說明書是否符合要求,是否有銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健品,是否有普通化妝品冒充特殊化妝品,進口化妝品是否有中文標識和進口批件,是否銷售過期保健食品化妝品。嚴厲打擊非法添加化學藥物成分及違法使用禁限用物質行為,重點整治保健食品冒充藥品問題。
7、開展廣告監測,嚴打虛假宣傳行為。加強與新聞宣傳、工商管理等部門的合作,對違法保化廣告的進行跟蹤監測。重點監測未經審批擅自、篡改審批內容及宣傳療效的保健食品廣告,使用醫療術語、虛假或夸大宣傳的化妝品廣告。
8、實行分類監管,推行保化誠信體系建設。根據保化單位規模、經營方式、經營品種多少等,將我縣保化經營單位進行分類分級,根據等級確定檢查頻次,提高監管針對性。開展保健食品化妝品經營單位“誠信經營”承諾活動,落實企業第一責任人責任,并根據日常監管和保化單位規模經營狀況,建立并完善好保化單位監管信用檔案,開展誠信評比,積極推行保化誠信體系建設。
(三)全面開展藥品安全示范縣創建活動,推進藥品安全責任體系建設
1、全面開展藥品安全示范縣創建活動。緊扣藥品安全責任體系建設的要求,按照藥品安全示范縣創建標準和實施方案的要求,落實創建責任,明確監管職責,完善考核機制,細化目標任務,督促和指導各鎮區和相關部門開展創建活動。突出工作重點,加強基本藥物、藥品電子監管和遠程監管,完善應急管理體系建設,強化生產經營使用單位的信用體系管理。加大創建工作宣傳力度,營造良好創建氛圍,力爭年內達到藥品安全示范縣驗收標準。
2、切實保障基本藥物質量安全。一是加強源頭監管。指導和督促基本藥物生產企業實施新版GMP,加強基本藥物電子監管,做好新中標基本藥物的原輔料、生產處方工藝核查工作,實行基本藥物中標品種動態監管。二是著力配送監管。加強基本藥物配送企業藥品電子監管和遠程監管實施工作的監管,重點加強藥品的采購、在庫養護、冷鏈管理等過程的監督檢查。三是加強使用監管。宣傳貫徹《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,督促醫療機構按《辦法》要求,嚴格采購驗收管理,改善儲存保管條件,健全各項管理制度,規范藥品使用行為。加大基本藥物的質量抽檢力度,完善基本藥物不良反應監測和預警系統建設,保證公眾安全使用基本藥物。
3、著力提高藥械日常監管效能。一是以實施GMP為抓手,提升生產企業質量管理水平。做好藥品生產企業實施新版《藥品生產質量管理規范》和三類無菌醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規范》工作,進一步落實企業社會責任,強化質量授權職權,杜絕藥械安全責任事故。二是以加強質量管理為基礎,規范企業經營行為。學習貫徹國家局新修定的GSP,繼續堅持做到“三個結合”。扎實開展藥品生產流通領域專項整治,嚴厲打擊各種違法違規行為。積極推進《省醫療器械經營質量管理指導原則(試行)》的實施,推動醫療器械經營企業的電子監管系統建設,規范日常管理,提高質量管理能力。三是以貫徹《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》為契機,提升醫療機構質量管理水平。嚴格按照《辦法》對一級以上醫療機構(含一級)開展監督檢查,規范醫療機構藥品采購、儲存、保管、調配和使用等行為,建立健全醫療機構電子監管檔案,完善基礎信息、日常監管、藥品質量安全信用等內容,保障公眾安全使用藥品。
(四)始終保持藥械打假治劣力度,大力規范藥品市場秩序
1、重拳出擊,嚴厲打擊違法犯罪行為。今年將加大稽查力度,力爭多辦大案、要案、精品案。加強重點環節、重點部位、重點品種檢查,實行“無盲區稽查、有重點稽查”,對藥品零售企業重點檢查知名品牌藥品、廣告品種、出租柜臺、藥師履職、處方藥銷售等,醫療機構重點檢查疫苗、檢驗試劑、設備等內容。著力開展打擊郵售假藥、整治虛假宣傳藥械、整治非藥品冒充藥品、加強醫療器械的稽查、加強中藥飲片抽樣檢測、加強保健食品和化妝品經營市場監督檢查等專項行動,強化生產企業源頭監管,積極開展藥械抽驗,規范藥品購銷行為,進一步規范藥械市場秩序,嚴厲查處性質惡劣、危害嚴重、社會影響大的重大違法案件。
2、加強稽查協作,形成整體聯動機制。嚴格落實兩高司法解釋,加強行政執法與刑事司法銜接,充分發揮藥品監管、公安、法院、檢察院四方聯席會議制度和區域打假機制作用,統籌推進打擊制售假藥工作,杜絕以罰代刑和地方保護主義。一是多方協作,齊抓共管。繼續加強與金湖、鹽都等周邊六縣市區稽查協作區的合作,加強交流,互通信息,及時有效的打擊違法行為;二是加強與公安、衛生、工商、郵政、新聞媒體等部門的配合力度,打擊無證經營、掛靠經營、無證生產假劣藥械行為及虛假藥械廣告。三是加強與綜合監管科的協調配合,整合資源,將稽查與監管有機的結合,提高稽查監管的效能。
3、創新辦案方式,堅持規范公正執法。全面提升稽查行政執法水平。一是創新辦案理念,提升案源挖掘能力。要提升觀念,創新理念,不簡單為了辦案而辦案,要善于小中見大,善于捕捉信息,善于深度挖掘,提高監督檢查中快速發現案件線索的能力和對違法行為的敏感性,才能追根溯源,更大程度發揮稽查效能,鏟除違法行為的源頭。二是加大“開門辦案”力度。為規范執法行為、促進案件辦理質量的提高,加強與各部門的溝通與互動,拓展監督渠道,進一步改善執法環境。針對不同案件分別邀請人大、政協、公檢法司、行風監督員、監管相對人等參加案件討論審理,進一步規范行政權力行使。三是堅持使用說理式執法文書。說理式執法,是提高辦案質量、強化隊伍素質的重要舉措,是消除對抗情緒、化解行政爭議的有效手段,是提升機關形象、建設法治藥監的現實需要。在辦案中強化說理論證,以理服人、以事實為依據,在執法文書中,說清違法事實、說清案件證據、說清違反法規。
(五)切實加強作風能力建設,夯實食品藥品監管工作基礎
1、切實加強班子和隊伍自身建設。圍繞“團結、開拓、廉潔、高效”的目標,以深入開展“三問三治”活動為載體,全面加強班子和隊伍建設,適應形勢和任務要求,重于學習、善于思考、勤于實踐、開闊思維、創新思路,不斷提高班子成員科學監管、依法行政、綜合協調、創新創優能力。堅持民主集中制,嚴格執行議事規則和決策程序,形成既有民主,又有集中的良好風氣。注重講大局、講黨性、講支持,營造恪盡職守、團結和諧的良好氛圍。注重操守品行、培養健康情趣,努力保持高尚的精神追求,以實際行動帶領干部職工開拓工作新局面。在干部職工中開展學習政治理論,學習業務活動,開展公務員職業道德主題教育,進一步提升全員政治業務素質。
根據國家統計局的有關資料, 2004年上半年城鎮居民人均可支配收入3424元,比上年同期實際增長5.5%,同比增幅降低0.9個百分點;農村居民人均現金收入1063元,實際增長4.2%,同比提高2.1個百分點。國家統計局的統計資料還同時指出,上半年全國城鎮居民家庭人均醫療保健消費169.2元,占全部消費性支出的6.65%,而農民人均醫療保健消費45.3元,占全部生活消費現金支出的6.82%。剔除其中的一些不可比因素,仍然可以看出,醫療消費在城鄉人均消費構成中的比重差距并不大,但農民的醫療成本卻高于城市,農村居民人數基本是城鎮居民人數的兩倍以上,如按實際數字計算雙方醫藥銷售金額應當大致相近。今年上半年,由于多種因素,全國醫藥市場銷售額723億元,而其中農村銷售額35.5億元,僅占全國銷售額的4.9%。城鄉醫藥市場消費差距之大,確實發人深思。
現 狀
農村市場藥品供銷渠道混亂
目前農村醫藥行業主要集中在鄉村集鎮上。由于農村面積廣闊、村落分散、網點稀少,客觀上造成了農民買藥的困難。需求的客觀存在,供貨相對的脫節,也造成了農村無證經營現象十分嚴重。一方面就供應商而言,無證藥販活動猖獗。一些鄉鎮衛生院、個體診所、藥店、村衛生室受利益的驅動,在采購藥品時,只問價格、不看質量,致使一些販賣偽劣藥品的游醫藥販有空子可鉆。農村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散地。另一方面就終端零售商而言,保健品商店、小型超市等農村零售商業超范圍經營藥品。不少保健品商店、小型超市以經營保健品、食品為名,暗地里經營醫藥商品和醫療器械。藥品購銷無記錄,藥品來源和去向均無法查核,供應、銷售的渠道十分混亂。
農村市場藥品質量低劣
近幾年,藥品監督管理體制實行自上而下的改革。城市藥品監管力度明顯加強,市場規范化經營明顯好轉。一些無證藥販在城市無法經營,只能把目標轉向農村。他們以種種手段搶占農村醫藥市場,憑借多年經營的經濟實力和經驗,憑借各種社會關系網,將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認證企業生產的大輸液和不合格的醫療器械,如一次性輸液器等,銷往農村地區,造成廣大農村地區藥品質量嚴重下跌,不合格藥品隨處可見,嚴重威脅著農村父老的身體健康。據有些地區對農村基層藥店、診所、衛生室抽檢,藥品不合格率竟高達70%,而那些無證經營的零售店、保健品店、診所還不包括在內。歸納起來,主要問題就是藥品過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個方面。
農村市場藥品價格混亂
農村醫藥市場由于價格信息閉塞,價格方面又無實質性的管理機制,市場價格十分混亂。藥品價格就高不就低、看漲不看降;加上進貨渠道的不同,往往同一生產廠家所生產的同一品種、同一規格的藥品在同一鄉鎮藥品零售店之間、村與村衛生室之間、鄉鎮衛生院和零售藥店之間價格往往都不一致。消費者往往因此而無所適從;特別是一些抗生素類藥,價格出現成倍的差別。
農村市場藥品管理松弛
由于農村市場面積寬廣、村落分散、經濟構成零碎而復雜,以及自上而下的醫藥監管體制剛剛涉及到縣級區域,造成目前農村許多地區藥品經營基本處于無管理機制狀態。在農村的偏遠地區,藥品監管幾乎成為空白。縣級藥品監督管理機構許多地、市尚未建立,剛建立的地、市、縣級執法力量也十分薄弱,人員少、素質差、經費缺、交通工具無等問題嚴重影響藥品監管部門的監管。由于一些客觀因素,大幅度增加監管力量,又會成為地方財政的很大負擔。
農村醫藥市場的現狀確實讓人擔心,它影響了醫藥行業在農村中的聲譽,造成了農民群眾購藥的困惑和困難,同時農民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風險。農村村落的分散和網點的稀少,進一步增加了農民買藥的困難。
癥 結
針對農村醫藥市場的實際狀況,我們分析主要有以下幾種原因造成:
農村醫藥銷售市場藥品供應問題,計劃經濟時代主要靠國營醫藥批發機構下伸農村和委托代批來解決。改革開放以來,由于經濟體制等因素分割了農村醫藥市場,造成了原有的農村醫藥批發機構不適應多種經濟渠道、多種經濟成分、多種消費層次的農村醫藥市場現狀。舊的渠道不適應,新的能夠擔當此任務的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮小店、醫務所和行政村的衛生室藥品進貨渠道出現青黃不接的狀況,農村分散在最基層的銷售網點藥品供應基本處于無秩序狀態。
在經濟利益的驅動下,經濟發達、人口稠密的地區或地段,競爭過度,競銷過熱;經濟相對貧困、人口相對稀少的地區,特別是廣大農村地區,眾多的村落、村鎮藥品的銷售網絡基本處于空白狀態。就是人口相對集中的集鎮,醫藥品種也明顯不足,根本滿足不了農民消費的需要。有的人認為現在農村集鎮藥店已經很多了,有的已經虧本;殊不知原有許多集鎮上有近10家藥店,現在人口增了3倍~5倍,集鎮的規模也成倍地擴展,藥店不是多了而是規模、機制不對頭。何況眾多的村落、村鎮也是農村人口重要的集散地,網點空白,給農民帶來了很大的不便。
各種經濟成分自成體系,各類經濟成分網絡中心按照自己所在城市經營的習慣,遙控指揮身處農村鄉鎮的銷售網點。購銷脫節,造成了農村醫藥商品不能適銷對路。一些企業還片面地追求高差價、高價格、高利潤藥品的銷售,造成了農村醫藥商品的同質化;而農民真正需要的醫藥商品、醫療器械、售后服務,特別是傳統的中醫項目,卻很難得到滿足。
經濟實力雄厚、品種齊備的醫藥公司熱衷于在城市拼殺,無暇顧及占領農村醫藥市場的問題,造成農村醫藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全,低價、低利潤的商品無人經營,傳統的繁瑣薄利的藥店,售后服務也基本看不到。
在農村許多地區,由于鄉鎮衛生院固定資產投入等超常規發展,造成單位經濟負擔過重,影響了業務的正常開展。為了提高經濟效益,許多衛生院抓住了行政村衛生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要,多數供應給衛生室的藥價往往高于市場上一般零售店的進價。管理嚴格的鄉鎮,有些村級衛生員在經濟利益的驅動下,對上實行明頂暗抗,偷偷摸摸地在無證藥販處購藥。他們甚至八小時在衛生室上班,業余時間在家里行醫,成了一證多攤。管理松一些的鄉鎮,由于經營的分散性,村級衛生員采購藥品基本處于監督管理的空白狀態。
筆者認為這許多因素歸結起來,基本上可分解為兩個方面:一、農村醫藥市場監管工作非常需要加強和規范;二、農村醫藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監管工作好,藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢,農村醫藥消費才能正常發展。
農村患者
藥品消費心理和習慣分析
農村醫藥消費者的價值取向
農民及小城鎮居民購藥,首要考慮的因素是價格,其次是療效。在多數經濟欠發達的農村或小城鎮,消費者在購藥時往往先對比價格,無論醫生或OTC店員如何解釋藥物療效的重要性,他們都會認真地考慮價位能否承擔得起,因為在經濟承受能力上他們確實是弱者。因此,在大多數農村市場中高檔次的藥物很難形成大量的銷售。
患者購藥考慮的因素
那些價廉而療效好的藥品在農村及小城鎮就成為農民首選的藥品。農村患者是哪里的藥便宜就到哪里買,為了幾片藥,可以貨比多家,然后選擇一個最便宜的藥店購買。一些小病多不服藥,靠自行痊愈,實在感到扛不住時,才去購買一些廉價藥物。
農村醫藥消費者對療效的認識
農村患者認為,癥狀減輕或消失,就是好藥。西藥2天~3天必須見效,中藥5天~7天必須使癥狀減輕,否則他們認為無效。他們吃藥1瓶~2瓶必須見效,否則改換品牌,他們大多無錢也無耐心把一種藥吃5盒以上。因此,在農村市場很難培養品牌的忠誠度。對于這一問題,醫務工作者普遍的回答是:我們認為療效最重要,但患者購藥時卻是以價格作為取舍的,況且只要是真藥,都有療效。對于價格的認知與感受是這樣的:
慢性病:醫務人員及藥店老板一致認為,鄉鎮居民對于不可能根治,只能控制癥狀的慢性病:如咳喘病、高血壓、糖尿病等必須長期用藥的,價格就成為他們購藥時惟一考慮的因素。他們甚至會計算每周、每月每種同類藥品的花費,然后選一個最便宜而又效果相對較好的品種,但有一點被調查者普遍認同,即患者認為沒有療效或者不適合自己的藥品,就是再便宜也不會購買。
對于偶然得上的急性病:一次性購藥花錢多少是其考慮的重大因素之一,一般情況下,如果藥品零售價超過10元,購買時他們會較為謹慎,反復權衡再做決定。一些醫生反映,在開處方時也會考慮患者的承受能力,即價格高低。一般一個處方單超過50元,農民就較難接受。
農村患者價格高低的判斷標準
大多數被調查者認為:農村患者判斷藥品價格高低的標準有兩點:
一是以市場上同類藥品的平均價格水平來作為某個企業產品價格的高低判斷依據,而不管你是否是新藥。二是按自己的支付能力,也就是經濟收入狀況來判斷:除了特效藥如嗎丁啉外,藥品的價格超過了他的承受能力,就是店員和醫生推薦,他也可能認為貴而不接受。一些醫生說,有時鄉鎮居民也知道某種藥品療效好,但就是因為買不起而作罷。說到底,鄉鎮居民還是囊中羞澀,購買力是制約其選擇不同品種的最重要的因素之一。
農村醫藥消費者藥品信息的來源
重要途徑為媒體,依次是電視(央視、省視、地視)、廣播、店頭POP、墻體廣告;鄉村醫生、藥店營業員介紹;人際傳播。
營銷創新方法
營銷隊伍建設及培訓
開發市場時的員工配備是:省級市場主管人員由公司總部招聘,培訓后委派到某一省區,而地、市級區域市場人員則采取當地招聘與總部委派相結合,而縣級農村市場大多就地招聘。在開發某一縣級農村市場時,首先要做的工作就是建設好市場營銷隊伍。一般遵循以下原則:
1.農村市場一般以縣城為營銷中心,再分片設立分支營銷機構。根據具體縣城的規模及分支機構的多少,確定縣級營銷中心的負責人及相應的定員。 2.每個營銷片區的分支機構要保證有兩名以上員工。
3.招聘業務代表要求是常住當地的,但不能集中在某一片區招聘。
4.根據企業宣傳工作的具體要求,招聘若干名專兼職宣傳人員。
5.為保證員工隊伍的穩定性,招聘員工時不能片面追求學歷,但亦不能太低,一般以高中文化為宜,誠實、吃苦耐勞應首選,招聘后要簽訂相應的勞務合同,同時應有相應的制約措施。
當員工招聘工作完成后,就應當對員工進行培訓。各個員工來自不同的地方,差異較大,再按照企業的要求對新聘員工進行崗前培訓,同時還應在上崗以后,進行定期的階段培訓,確保營銷隊伍有文化思想、有組織紀律、有統一的企業形象。
詳細的市場調查
說過:“沒有調查就沒有發言權。”盲目或一知半解地制定市場計劃,難免造成失誤和浪費。
1.市場調查的內容:①鎮(鄉)、村的數量及相應的人口數量;②主要經濟來源;③多發病、常見病;④醫院、衛生院、村衛生室的分布情況及數量;⑤醫藥公司、藥材公司及批發部的分布情況及數量;⑥集市、廟會的日期及習俗;⑦主要行政部門及人員、當地各鎮(鄉)、村有影響的人士;⑧交通狀況;⑨其他與市場相關的情況。
2.市場調查的方法:①采用政府部門(統計局)提供的數據;②執行經理、業務主辦直接實地調查。
3.市場調查的要求:真實、準確。
4.市場調查的分類:市場啟動前的調查、市場啟動后宣傳情況調查、銷售情況調查、員工狀況調查。
工作計劃安排
1.制定工作計劃的原則:根據前期市場調查的情況制定市場工作計劃。首先,開發人口多、經濟發展好的鄉鎮,迅速抓出成效,總結經驗,逐步推廣;其次,把鎮級市場真正啟動后,再向鎮以下的行政村、自然村推進。
2.工作計劃的內容:①當月計劃開發哪幾個鄉鎮;②擬開發的各鄉鎮人員的配備情況;③擬開發的鄉鎮采取的相應宣傳方式及頻率;④銷售渠道及經費如何開支等。要求盡量數字化,不能量化的也要制定相應的考核標準。
組織實施
農村市場切忌城市化操作。其組織原則:任何時候都要講投入產出比,嚴格費用控制,活動前需有周密細致的營銷策劃方案。
組織實施主要有以下三種形式:
固定終端(醫院、藥店、診所)促銷
醫院、藥店、診所是產品重要的銷售場所,應有專門的人員負責進行定期的高頻次拜訪和促銷。工作的內容是宣傳、維護客情關系和產品促銷。宣傳包括向醫生、病人講解與本產品有關的知識,使醫生能夠全面認識本產品的優點、作用及注意事項,能正確用藥;同時,配合醫院、診所、藥店進行櫥窗、專欄、板報宣傳,普及醫療保健知識。維護客情關系的方式主要有家人、親戚的生日、節日祝福,贈送小禮品,休息之余的拉家常,邀請參加公司的慶祝聯誼活動、召開學術講座等。產品促銷則以售前、售中、售后服務為主,切不可左右醫生用藥,以免造成醫生和病人的反感。
活動促銷
密切關注農村的廟會、集會、大型影劇會、重大節日集會,根據需要也可組織類似的大型集會,進行活動促銷。提前半個月準備,明確分工,促銷品、贈品、宣傳品、活動所需器材、邀請的專家和到場人士最好開列清單分發到人,并事先聯系好場地,辦好相關手續。產品宣傳和活動操作細則要求簡單明了,最好總結成易記、易懂、易于傳頌的話語或順口溜。人數5人~10人為宜,活動要有場面、熱鬧。
下鄉促銷
根據產品適用特點,結合地方易發多發病實際,由兩名工作人員帶隊,邀請1名~2名專家下到自然村開展義診和普及醫療保健知識的赤腳醫生下鄉活動。這項活動帶有很強的公益性,應取得當地政府和有關干部的支持與配合,并提前一周作好通知和宣傳,使更多的人參與進來;同時要減化中間環節,薄利銷售產品,不能欺騙農村消費者。下鄉的目的明確,以敬老、兒童健康、普及醫療保健為主題,時機選擇在農閑、病發期、婦檢、體檢等時期。
除此之外,可結合國家正推行的初級保健工程開展活動,也可采取在農村設立小藥箱等舉措。
一、充分肯定全市食品藥品監管工作成效
(一)食品藥品監管組織領導全面加強。
市政府于20*年建立市食品安全委員會,負責全市食品安全工作,下設辦公室,辦公室放在新成立的食品藥品監督管理局;各縣區政府也相應建立了工作機構。去年,按照國務院、省政府的統一部署,建立了市產品質量和食品安全專項整治領導小組及辦公室,辦公室放在市質量技術監督局,并下設農產品、食品和消費品、流通領域商品、餐飲業、藥品、肉品、進出口產品和新聞信息、公安等九個工作組;各縣區政府和市級有關部門也都成立了專項整治領導小組。
制定了《關于加強市區鄉鎮公共安全監督管理機構建設的實施意見》,在市區各鄉鎮建立了公共安全監管“一中心六站”,其中包括“食品藥品安全監督管理站”,在行政村聘請“多元合一”信息監督員,整合資源,理順體制,明確職責,就加強鄉鎮食品藥品等公共安全監管工作進行了積極的創新探索。
將食品藥品安全工作列入各級政府年度考核;將農村食品安全“三網”建設和社會醫療機構藥品規范化管理列入市政府為民辦實事項目;將加強農村公共安全監管、食品小作坊違規生產和社會醫療機構用藥規范化管理列入市領導“走進矛盾,破解難題”專項活動,有力地推動和加強了全市食品藥品安全監管工作。。
(二)食品“三網”和藥品“兩網一規范”不斷深化。
食品安全“三網”基本覆蓋。各級各有關部門層層簽訂食品安全目標責任書,建立了覆蓋全市、落實到行政村(居委會)和企業的食品安全“監管責任網”;“現代流通網”建設質量不斷提升,“千鎮連鎖超市、萬村放心店”工程實現全覆蓋,“放心店”平均食品品種配送率達到80.58%;“群眾監督網”不斷拓展深化,共建立消保分會20個、消費維權監督站49個、監督點1*5個。特別是在鄉鎮食品藥品安全監管站建立后,吳興、南潯兩區依托監管站對各村的信息員進行了整合,形成了區、鎮、村三級監督網絡。
藥品“兩網一規范”深入推進。在鞏固農村藥品“監管網”與“供應網”覆蓋率均達到100%的基礎上,農村基層醫療機構(衛生服務站)藥品配送率達到100%,農村連鎖超市、放心店設立乙類非處方藥柜,提高藥品供應集中度和效率。把農村醫療機構藥品規范管理全面納入新型農村衛生合作體系,農村衛生服務中心和衛生服務站全部達到藥品規范化管理要求。同時,制定了《關于進一步加強社會醫療機構藥品規范化管理的意見》,較好地解決了社會醫療機構藥品的長效管理問題。
(三)食品藥品放心工程深入實施。
深入實施《湖州市食品放心工程20*—20*實施規劃》,前年開始開展市整頓和規范藥品市場秩序專項行動,去年開展產品質量和食品安全專項整治行動,加強對重點產品、重點環節、重點單位、重點區域、重點問題的監管整治,取得預期成效。《市產品質量和食品安全專項整治行動方案》確定的3個重點、8項整治任務、12個100%量化指標和24個工作目標全面完成,通過了省政府的檢查驗收。據市城調隊調查,去年85%的城鎮居民對食品安全工作表示滿意。
農產品質量安全。去年,全市無公害農產品、有機食品和綠色食品生產基地面積達到185萬畝,占全市可食用農產品生產面積50%以上;市對基地抽樣檢測,蔬菜合格率為99.8%,省兩次例行檢測,蔬菜、生豬合格率均達到100%。
生產加工食品質量安全。去年,全市359家食品生產加工企業全部取得食品生產許可證、8家食品用塑料包裝容器生產加工企業中4家取得生產許可證;193家食品加工小作坊落實了目錄監管、申報登記、限區域銷售等制度,并全部簽訂食品質量安全承諾書;133家縣城以上城市、鄉鎮政府所在地和城鄉結合部生產加工白酒、大米等16類食品全部持證生產;對不符合要求的食品企業實施分類監管,基本解決了食品生產加工的“三無”問題;食品行業14種產品監督抽查合格率為87%。
流通領域食品質量安全。去年,全市流通領域食品質量監測合格率為90.9%,批發市場和200個固定攤位以上農貿市場農藥殘留平均抽檢合格率達到98.5%;試行重點食品定點分類監測和危險性評價新機制,加強食品安全預警防范;所有大型商場超市和主要食品、副食品批發市場的食品進貨實行了索票索證制度;有8403家農村食品小商店實施了商品準入備案制度。
餐飲業食品質量安全。去年,全市食品量化分級管理單位達到5130戶,集中式供水單位量化分級管理實施率達到100%,并創新建立“1+1”長效監管模式;建立鄉村廚師檔案,對百人以上就餐申報的家庭宴席進行上門指導;建筑工地食品安全納入建筑安全文明施工優勝標化工地評審,實行食品安全一票否決制;完成對城區現有流動食品小攤販的登記造冊,各縣區中心城區都實施了放心早餐工程。
豬肉質量安全。去年,全市縣城以上城市生豬定點屠宰率為100%,鄉鎮為97%;縣城以上城市所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉全部來自定點屠宰企業,肉類定點屠宰加工廠生豬尿樣檢測合格率為99.7%;實行屠宰生豬和肉品臺賬管理和可追溯制度,嚴把生豬進場關、屠宰關、檢驗關和出場關;湖州中心城區14個農貿市場全面實施家禽集中屠宰,各縣區首位鎮50%的農貿市場實施家禽集中屠宰。
藥品質量安全。去年,全市藥品品種現場核查、藥品文號清查、藥品生產企業檢查、高風險藥品生產企業飛行檢查、注射劑類藥品生產企業駐廠監督、大容量注射類生產企業工藝及處方核查、二類醫療器械注冊核查清理、重點醫療器械生產企業突擊檢查等八項均達到100%;91.5%的基層醫療機構達到藥品規范化管理要求;建成了特殊藥品監控信息網絡,基本解決了掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題,禁止并取締了以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。
進出口產品質量安全。去年,全市出口食品原料基地全部進行了清查,出口食品、出口玩具、出口全地形車等生產企業全部進行了整治清查,出口食品運輸包裝全部加貼檢驗檢疫標志,未發現非法進口的肉類、水果、廢物。
涉及人身健康和安全產品質量安全。去年,全市348家涉及人身健康和安全產品質量的10類重點產品生產企業全部建立質量檔案和分布圖,并建立了原料進廠檢驗、驗收、產品檢驗和產品銷售記錄;制定實施人造板、食品、電線電纜、強制性認證產品等四個行業的長效監管辦法;完成國家質檢總局掛牌督辦的南潯區電線電纜專項整治和省質監局掛牌督辦的吳興區織里童裝專項整治,織里童裝和南潯電線電纜產業的質量提升效果明顯。
(四)食品藥品安全示范創建有效推進。
圍繞省級社會主義新農村實驗示范區建設的總體規劃,積極創建食品藥品安全示范縣區、示范鄉鎮、示范村。去年,全市有36個鄉鎮(含2個開發區)被列為食品安全示范鄉鎮,占全市鄉鎮總數(含4個開發區)的58%,其中德清、吳興和南潯在全部鄉鎮中推進。德清縣作為省食品安全示范縣試點,實施“示范鄉鎮創建指導工作日”制度,由縣食安辦組織有關部門對各鄉鎮的示范創建工作進行指導;長興縣把“食品藥品安全示范”建設列為縣委、縣政府十大“民心工程”;安吉縣以啟動省級社會主義新農村實驗示范區衛生項目—“農家樂”規范化管理試點為突破口,全面推進示范鄉鎮創建工作。
(五)食品藥品安全信用信息和應急體系初步建立。
制定實施《湖州市食品安全信用體系建設試點工作方案》,選取了飲用水、糧油、肉類、水產品4個行業和36家單位進行試點。德清縣完成試點企業評價和試點工作總結,并探索制定水產品、鹵制品、肉制品、豆制品“四品”長效整治方案;安吉縣對3個行業的8家企業進行信用評估,加強糧油、水產品等行業信用體系建設,有力地推動地方特色產品的升級換代和企業整合。同時,在藥品企業推行誠信體系建設,按品種質量風險等級分別與23家藥品生產企業簽訂了質量承諾書,對藥械生產、經營企業進行信用等級評定。
全市食品藥品信息體系建設取得初步進展,出臺了信息管理制度,市、縣區相繼開通了食品安全信息網,實現食品安全信息網上、網上查詢;特殊藥品監控信息網正常運行,對全市所有特殊藥品批發企業藥品經營實現實時監控。
全市制定了食品藥品安全事故處理應急預案、簡本、操作手冊,開展了Ⅲ級食品安全事故演練;10家藥品生產企業完成了本企業應急預案的編制,食品藥品安全應急處理能力不斷增強。去年7月份,藥品“甲氨蝶呤”不良事件發生后,我市迅速啟動相關應急預案,在最短時間內查明該企業生產的原料藥無質量問題。全市藥品日常監管狀況良好,藥品不良反應監測上報數列全省第一。各縣區根據《國務院辦公廳關于基層應急管理工作的意見》,明確鄉鎮等基層組織和單位是隱患排查監控工作的責任主體,開展應急救援知識培訓和演練,形成鄉鎮、村、組三級應急救援網絡體系,確保在重大食品藥品安全事故發生時能迅速反應、正確決策、妥善處理。
(六)食品藥品安全宣傳教育廣泛深入。
以培育負責的管理者、誠信的經營者和成熟的消費者為目標,大力普及食品藥品安全常識和法規知識。出臺了信息宣傳教育制度,提出了食品藥品安全宣傳教育“三貼近”原則和“五進”工作要求,明確了宣傳的主體、宣傳的內容,并強化目標責任制考核。整合各部門的宣傳教育資源,突出主題,創新載體,強化重要時段和專項整治成果的宣傳。
去年,各級各有關部門圍繞產品質量和食品安全專項整治行動,大力宣傳《特別規定》等產品質量法律法規和食品安全知識,宣傳專項整治行動的重要意義,宣傳優質食品、優良品牌和優秀企業,加大對偽劣產品和違法行為的曝光力度,形成正確的輿論導向,提高公眾的產品質量和食品安全意識,動員全社會廣泛參與,努力營造良好的工作環境和社會氛圍。據統計,各級報刊和電視新聞媒體相關新聞報道和專題428篇(次),發放宣傳資料9600余份;市領導小組辦公室累計編發專項整治工作簡報14期、1750余份;市政府舉行了新聞會,并在《湖州政報》上刊發專輯。
市食品藥品監管局以“關注食品藥品安全,共創健康美好生活”為主題,開展食品藥品安全知識“五進”活動,啟動食品藥品安全知識“進萬家社區、入萬戶家庭”宣傳活動,組織“食品安全宣傳系列行”大學生志愿者暑期社會實踐活動;市工商局以“倡導新消費,共謀新發展,構建新和諧”為主題,開展“新消費運動”進企業活動;市衛生局以“關注餐飲衛生、預防食物中毒”為主題,開展了廣泛的宣傳活動;市質監局、農業、教育、貿糧、建設等部門充分利用廣告、電視、報紙、網絡、短信、文藝活動、圖板展等形式進行食品安全宣傳報道。據統計,去年全市共發放各類食品安全宣傳資料80000余冊(份),光盤400余張,在各類報刊開設食品藥品安全專刊30期。
(七)食品藥品安全督查考評落實到位。
積極開展食品藥品安全工作目標完成情況和責任機制落實情況的綜合評價,并以綜合評價為載體,采取定期與不定期相結合、年終綜合評價與平時督導檢查相結合、綜合考核與部門自查相結合的方式,不斷完善督察、督導、督辦和跟蹤問效機制,實現了“以評促管”的預期目標,保證了各項工作的扎實推進。同時,組織成立食品藥品安全暗查暗訪組,建立暗察暗訪工作機制,落實人員、裝備、經費保障,常年開展工作,直接了解市場食品藥品安全狀況,跟蹤檢查各地重點工作實施和重大事件查處整治情況,督促相關工作落到實處。
二、不斷提升全市食品藥品安全保障水平
(一)鞏固深化食品“三網”和藥品“兩網一規范”建設,不斷改善農村食品藥品安全狀況。
食品安全“三網”建設。一是完善各級政府和監管部門責任制,建立基層組織食品安全責任制。通過行業自律和信用體系建設,強化企業第一責任人意識,努力構建政府、部門、企業三位一體的責任體系。特別是要加大鄉鎮食品藥品監管機構建設力度,將鄉鎮監管機構建設列入縣區考核內容,在吳興、南潯兩區有效運作、取得經驗的基礎上,全市推廣。二是加大農村“放心店”增量提質擴面力度。擴大流通龍頭企業的農村連鎖便利店的覆蓋面,不斷提高“放心店”的統一配送面和商品配送比例,大的行政村放心店實現超市化。同時加快學校、景區、社區“放心店”的擴面步伐,學校“放心店”覆蓋面達到100%;提高農村非“放心店”的規范化程度,使25%的農村商店達到“放心店”標準。三是在鄉鎮公共安全監管中心的統一安排下,充分發揮鄉鎮食品藥品安全監管站的組織和服務作用,抓好村(居)食品藥品安全信息員的教育培訓和整合工作,探索建立統一的舉報平臺和獎懲辦法。
藥品“兩網一規范”建設。結合新型農村合作醫療體系建設和社區衛生服務工作的推進,進一步加強農村藥品供應網絡、監督網絡和農村基層醫療機構藥品規范化管理。加大農村藥品協管員、信息員的業務培訓和工作考核力度,增強鄉鎮食品藥品監管站的工作能力。建設藥品連鎖配送網絡,特別是鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構的用藥,要實行統一配送。繼續鼓勵在農村食品“放心店”中新增乙類非處方藥柜。把農村醫療機構的藥品規范化管理全面納入農村社區衛生服務中心、服務站建設中,統一規劃,強化監督管理。切實加強各類醫療機構藥品管理,特別要進一步加強個體診所、城鎮社區服務站和廠礦、學校醫務室等基層醫療機構藥品、醫療器械的規范化管理,到年底全市基層醫療機構藥品規范化管理達到95%以上。
食品藥品安全示范創建工作。一是爭創食品安全示范縣,再新增2個以上縣區新進入省級食品安全示范縣行列。二是在全市所有鄉鎮全面開展食品藥品安全示范鄉鎮創建工作,32個鄉鎮達到創建標準。三是加強食品藥品安全示范村(社區)和示范街道的創建工作。四是在全市全面推進農村藥品“兩網一規范”示范縣建設,到年底各個縣區都要努力達到示范縣標準。
(二)深入實施食品藥品放心工程,不斷提高食品藥品安全專項整治成效。
深入實施食品藥品放心工程,細化食品藥品安全工作目標,堅持抓重點環節和重點品種并重,規范與整治相結合,切實解決人民群眾關心的食品藥品安全熱點、難點問題。一是廣泛推行農業標準化生產,推進“無公害食品行動計劃”,培育農業龍頭企業,形成“一鎮一品”、“一鄉一特”,大力推進農資連鎖經營,加大對農業投入品的監管。二是加強食品生產企業動態監管,及時發現問題,嚴厲打擊生產經營假冒偽劣食品行為,建立健全食品生產企業業主的食品安全責任制,強化企業法人作為食品安全第一責任人的責任。三是開展流通領域食品質量監管及消費警示工作,全面實施重點商品準入制度,推行食品定點分類監測和危險性評價機制。四是加強對學校、企業、建筑工地食堂和“農家樂”等休閑觀光用餐場所的監管,落實家庭宴席申報制度,嚴厲查處無衛生許可證從事餐飲服務的違法行為。五是以農村、校園周邊和城鄉結合部“十小”整治為重點,集中時間和精力,深入開展專項整治行動,加大明查暗訪頻次和力度,做到及時發現問題、及時落實整改、及時消除隱患。六是按照藥品安全監管“四不放過”要求,開展“藥品生產工藝和處方核查、醫療器械注冊清查、興奮劑市場整頓、藥品流通票據管理、藥品冒充非藥品”等專項整治,繼續保持高壓態勢,嚴厲查處大案要案,有效遏制制假售劣違法行為。七是強化藥品和保健食品違法廣告整治,堅決取締以公眾人物、專家名人證明療效等違法藥品廣告,對嚴重違法廣告的藥品堅決采取行政措施予以下架。
(三)建立健全食品藥品安全保障體系,不斷完善食品藥品安全長效監管機制。
制定實施湖州市食品藥品安全規劃(20*-2010),不斷建立健全食品藥品安全保障體系,完善長效監管機制,逐步實現食品藥品安全的長效監管。一是健全綜合評價體系,完善市對縣區、縣區對鄉鎮的食品安全綜合評價工作。二是全面推進食品藥品安全信用體系建設,健全企業信用檔案和職能部門監管檔案,建立食品藥品召回和企業紅黑榜制度,完善食品藥品安全誠信體系和鼓勵誠信、嚴懲失信的信用機制。三是建立食品安全例行監測體系,把食品安全納入全市公共安全信息的總體規劃之中,構建部門間食品安全信息溝通平臺,實現信息資源共享,并定期向社會食品安全綜合監管信息;同時加強對食品企業的監測,逐步實現對重點食品企業點對點的實時監控。四是加強食品藥品安全檢測體系建設,整合資源,集中投入,實現檢驗檢測資源的有效整合與綜合利用。五是健全重大食品藥品安全事故應急處置機制,完善應急預案,提高鄉鎮基層應急能力,嚴格重大食品安全事故報告程序,防止瞞報、濫報。六是完善藥品市場準入機制,嚴格準入標準、嚴格審批程序、嚴肅責任追究,從制度上切實把好第一道關口;同時,研究對嚴重違法企業主“資格罰”措施,對提供虛假資料騙取注冊文號或許可證的,要依法嚴肅處理,加大違法者的違法成本。七是完善食品藥品監管分工負責、分口把關和市、縣區、鄉鎮上下聯動、部門聯動、區域聯動的工作機制,實現全面有效的監管。八是完善食品藥品安全宣傳教育工作機制,努力形成政府、企業、行業組織、科研教育機構、消費者共同參與的多方位的宣傳教育網絡體系,廣泛深入開展面向社會、貼近公眾的食品藥品安全宣傳教育活動,實現宣傳教育常態化、陣地化和工作化,增強群眾的食品藥品安全意識和消費信心,促進食品藥品產業的健康發展。
三、努力確保全市食品藥品監管工作取得實效
一要進一步加強領導,落實責任。在市政府的統一領導下,實行分工負責制。各級各有關部門要按照今年工作目標責任書確定的的工作目標任務,細化責任分解,強化督查考核,嚴格責任追究。要認真落實食品藥品安全工作責任制,明確直接責任人和相關責任人的責任,建立一級抓一級、層層抓落實,橫向到邊、縱向到底的責任體系。要制定細化實施方案,定時間、定任務、定人員、定措施,按計劃、有步驟、扎扎實實地把各項整治監管工作逐級部署落實到位。要加強督查考核,確保有效推進、取得實效。要建立嚴格的責任追究制度,對工作不力、消極應付、失職瀆職人要嚴肅追究行政責任和監管失職責任,造成犯罪的要依法追究刑事責任。
醫護人員要對工作精益求精,不斷學習新知識、新理論、新技能,更好地為患者提供高水平服務,減輕患者的痛苦,促進早日康復。今天小編就與大家分享醫德醫風個人自我總結2020范文,僅供大家參考!
醫德醫風個人自我總結2020范文1經過近階段的學習職業職業道德、醫學倫理、人文素養、社會主義榮辱觀,紀律與法制,正反兩方面典型等的材料。我深刻的提高認識,進取主動參與醫德醫風教育活動。
醫德醫風建設是精神禮貌建設的重要組成部分,是建設有中國特色社會主義必不可少的精神支柱。醫務人員是人民健康的衛士,又是黨和政府聯系群眾的窗口。醫德醫風好與不好,與廣大人民群眾密切相關,是關系到黨和政府威信的大事。近些年來,衛生事業面臨市場經濟的競爭和挑戰。醫務工作者的世界觀、人生觀、價值觀在發生變化,傳統的醫德醫風經受嚴峻的考驗,出現了一些人民群眾不滿意的熱點問題。針對存在的問題,措施要用力、實行標本兼治、糾違并舉、從每個環節的工作做起醫德醫風就會好轉,醫患關系就會改變。以下談幾點粗淺的認識。
一、深刻認識加強醫德醫風建設的重要性
醫療衛生事業的發展,一要靠先進的醫療科學技術和醫療設備,二要有一支高素質的職工隊伍,把兩者融為一體,在黨的衛生工作方針的政策指引下,醫療衛生事業才能健康的發展,才能更好的保護生產力,所以在以經濟建設為中心大力發展生產力的同時,還必須高度重視精神禮貌建設,真正樹立兩個文同一齊抓的戰略思想。社會主義精神禮貌建設包括思想道德建設和教育科學建設兩個主要部分,而醫德醫風又是社會主義精神禮貌建設的重要資料之一,加強醫德醫風建設不單純是一個行業作風建設問題,而是社會主義精神禮貌建設的一項基礎工程,醫德醫風建設又是黨風廉政反腐敗的一件大事,務必要引起我們各級領導的高度重視。
國務院、衛生部多次召開全國電視、電話會議,布置糾正行業不正之風的教育,掀起學白求恩、趙學芳、王忠誠等先進模范事跡的。我們重慶衛生系統結合本市的情景,先后開展了白求恩杯、信得過醫院、百日優秀服務、講四心、獻真情、行風評議等活動促使廣大醫務工作者從思想上充分認識到加強醫德醫風建設的重要性和必要性,牢固樹立全心全意為人民服務的思想,一切以病人為中心,一切為病人服務,為現代化建設事業貢獻白衣天使的智慧和力量。
二、正確認識醫德醫風的現狀
在醫療衛生戰線上,廣大職工能夠自覺遵守社會主義醫德原則和規范,在平凡而又光榮的崗位上兢兢業業地履行白衣天使的職責,以高尚的醫德醫風、精湛的醫療技術戰斗在救死扶傷的第一線,為保障人民群眾的生康做出了貢獻,受到社會各界和人民群眾的好評。
可是因受市場經濟負面效應的影響,少數醫務工作者政治學習有些放松,為人民服務的思想說念有些淡泊,在行業作風建設的認識上產生了誤區,表現為重經濟效益、輕社會效益,服務意識不強,對病人檢查不仔細,診療不認真,不按規章制度辦事,缺乏職責心。目前熱點問題反應較多的是給病員開大處方、檢查多、用好藥多、費用高,給病人增加了負擔。這些問題都屬于醫德問題,雖是少數人的事,但其影響不可低估,它使醫患之間產生了鴻溝,甚至互不信任,直接影響到醫療衛生戰線的形象,同時還會經黨和政府造成不良影響。
醫德醫風個人自我總結2020范文220__年,為了深入貫徹__大的會議精神,我院積極開展了醫德醫風的培訓工作,旨在提高醫生的服務水平和工作的能力。現將我一年來醫德工作總結如下:
1、思想政治方面
按醫院要求認真學習了黨的__大全會、十八界三中全會精神、最美鄉村醫生先進事跡、《醫療事故防范和處理》《處方書寫規范》《護士管理條例》等內容,通過學習讓我在思想上、行動上得到了進一步提高和改進,同時讓我更加堅定了樹立和堅持正確的世界觀、人生觀、價值觀的意識。
2、強烈的事業心和責任感
對待每一位前來檢查的病人,能做到“急病人之所急,想病人之所想”。工作中能吃苦耐勞,始終保持積極向上的工作作風和勤懇努力的精神狀態。對不符合檢驗質量的標本,要求病人重新留取,并和病人說明原因,取得病人的認可和理解。醫院工作的需要,安排我參與護理組排班,工作上認真按照“三查十對”來執行護理操作,現已能夠熟練掌握常規護理操作技術。嚴格遵守醫院管理規定,做到按時上、下班,不遲到、不早退、不串崗。無接受病人吃請和收受紅包、禮品、回扣的現象,無醫療差錯事故發生。
3、業務工作和學習方面
積極參加醫院和科室組織的各種業務學習,通過學習,加強了自身素質的提高。在學習和工作任務比較繁重的情況下,能積極主動的完成醫院安排的各種工作,能很好的端正自己的學習態度,從不叫苦叫累。在業務工作中,認真履行科里的各項規章制度,一切檢驗操作都嚴格遵守操作規程。對待工作認真負責,時刻以謹慎的工作態度處理好每一個待檢標本,認真處理好工作中遇到的疑難問題。對檢測結果與臨床診斷不太相符的結果,第一時間向領導班子反映,堅持做到復查,確保發出檢驗報告的準確性,并及時與臨床醫生聯系,提供有利的診斷依據。面對新形勢、新機遇、新挑戰,能夠清醒地認識到只有不斷強化理論學習才是生存之道,因此在工作之余努力參加了業余本科的學歷教育。同時采用網絡學習、閱讀臨床檢驗相關書籍等,學習最新知識、新進展,爭取20__年檢驗技師的職稱考試。
在新的一年,我將加強實踐和理論學習相結合,進一步堅定自己的理想和信念,虛心向同事學習,向實踐學習,取人之長補已之短,爭取在新的一年里為醫院的發展貢獻力量。
醫德醫風個人自我總結2020范文3本人在20__年度中嚴格遵守醫德規范,努力提高自身職業道德素質,改善醫療服務質量,全心全意為人民健康服務。在工作中,以病人為中心,時刻為病人著想,千方百計為病人解除病痛,同時尊重病人的人格和權利,對待病人能做到一視同仁,為病人保守醫密,不泄露病人的隱私和秘密。與同事互學互尊,團結協作。20__年醫德醫風個人工作總結5篇工作總結。廉潔奉公,遵紀守法,不以醫謀私。在業務方面嚴謹求實,奮發進取,鉆研醫術,不斷更新知識,提高技術水平。
我自6月份參加工作至今已經5個多月了,在醫院、科室領導的關心及同事們的幫助下,較好地完成了各項工作任務,使自己較快地熟悉了新的工作環境,在工作態度、專業技術水平等方面均取得較大的進步,主要有以下幾個方面:
一、端正工作態度,熱情為患者服務
作為一名醫生,為患者服務,既是責任,也是義務。參加工作以后,我努力提高自己的思想素質和業務道德水平,擺正主人翁的心態,急病人所急,想病人所想,竭盡全能地為患者服務;耐心對待每一位患者,不管自己多累,都不厭其煩地做好解釋和溝通,爭取將兩好一滿意工作落實到實處。
二、認真負責地做好醫療工作,提高專業技術水平
堅持業務學習不放松。參加工作后我仍然堅持每天學習,每天掌握一種疾病;同時不忘學習本專業研究的新成果,不斷汲取新的營養,鍛煉科研思維;2、堅持“精益求精,一絲不茍”的原則,工作過程中嚴格按照醫療操作常規進行,避免醫療事故及差錯的發生;在工作中不斷豐富自己的臨床經驗,時刻保持謙虛謹慎,遇到不懂的問題勇于向上級醫師請教,努力提高自己綜合分析問題和解決問題能力;嚴密觀察病情,及時準確記錄病情,對患者的處理得當;作為一名新醫生,戒驕戒躁,精神飽滿,不斷學習。
三、嚴格要求自己,積極為醫院的發展建言出力
作為醫院的一員,“院興我榮,院衰我恥”,建言出力謀求醫院更大的發展是義不榮辭的責任。在做好本職工作的基礎上,積極為科室的發展出謀劃策,希望明年的工作量能夠再上新高。
總結20__年,在醫院領導和同事們的幫助下,我的各項工作完成地較為圓滿,但是我不能有絲毫的松懈,因為以后的工作還會面臨更大的挑戰和機遇。同時與其它先進同事相比還有差距,在今后工作中,我要繼續努力,克服不足,創造更加優異的工作成績。
醫德醫風個人自我總結2020范文4醫德醫風的好壞反映了社會風氣好壞的,所以,杜絕行業不正之風也就成為了各家醫院常抓不懈的問題。做為醫療戰線上的同行,雖然我們互不相識,但我們彼此熟悉對方的工作內涵,并且,我們的奮斗目標是相同的,那就是—“使病人康復是我們自身價值的最終體現”。
從參加工作起,我就一向在外科臨床工作,在平凡而瑣碎的護理中實現著自我的人生價值。__年的工作經歷,見證了我的成長過程,也詮釋了最經典的一句話,如果我不能延長生命的長度,但我能夠決定生命的寬度。鑒于特殊的工作性質,在我的崗位上從未發生過“紅包”之說,我所聽到、得到最多的是病人和家屬的親口道謝聲。我曾為病人送過飯,捐過款,護理病人時盡職盡責。其實,有些工作是別人能看到的,有些工作是別人看不到的。別人對我的工作評價是認真,我就針對認真來說說我的工作。誰都明白,護士崗是一個蘿卜一個坑,每個人都能夠完成自我份內的工作,但有時是要分質量的。這時候,工作細節尤為重要。就比如說,在測完病人的血壓后幫病人把衣袖整理好;在執行靜脈輸液治療時,如果看到病人正在吃飯,我總是讓他先吃飯后輸液或者病人要求先去入廁后輸液,對于這些,我一向持理解的態度,沒有絲毫的怨言或表情上的不愉快。輸液時,我都要征求病人的意思,是愿意輸在左手還是右手;輸完液后,我會及時把輸液架拉到床頭,以方便病人上下床活動,病房看上去也整齊。
對于術后的病人,除了常規的飲食、活動方面的講解外,必要時協助病人下床,指導術后第一次排小便。手術科室,手術對于醫護人員來說是司空見慣,而對于病人來說,或許有些病人還是第一次,她需要醫護人員的幫忙和心理支持。我們明白,生病的日子,是一個人心理比較敏感、脆弱的時候,如果給一個微笑,一份指導和關注,相信信任和尊重是相互給予的。我是這樣想的,也是這樣做的。
在科室,我是護理崗中的女黨員,在言語,行為方面我要以黨員的標準嚴格約束自我。在工作中,我擔任質控護士,消毒監控方面,如果我自我做不好,我又如何去監督別人的工作。我一向認為行動勝過所有的語言,也最有說服力。在工作中,彼此了解的機會多,每個人都有自我的優點,十多年來,我最值得驕傲的一點是堅持了無菌觀念,無論夏天天氣多熱,值夜班大半夜做治療時,我都沒有忘記隨時戴口罩,因為它已經成為了一種習慣。工作之余,如果遇到少見的病種,如肝包蟲、蜂窩組織炎等,我都會上網查資料,編寫健康教育計劃,以方便今后工作的需要,對于我來說,也是一次主動學習的機會。另外,我還經常參加醫院舉辦的崗位練兵比賽、演講比賽,并取得了較好的成績。我一向覺得,每一次機會都是一種鍛煉,不管成功與否。在知識更新方面,我也是不甘落后于年輕人,堅持完成了自學大專課程。
多年來的護理工作,使我已經記不起以前親手護理過多少危重病人,就讓我來講講年底,我在西部分院工作期間發生過的故事吧!那時侯,科里收住一名因高血壓突發,引起高血壓腦病的患者陳賀隆,病人嗜睡好幾天,一側肢體癱瘓,口腔護理、皮膚護理都要按時去做,并且病人沒有固定的職業,家里僅有一位上高三的女兒,他們靠政府發放的救濟金生活。護理?a href='//xuexila.com/yangsheng/kesou/' target='_blank'>咳嗽敝鞫瞇木榪釹裝模乙彩譴肪柚⑽浯艿降姆瘛?障釁詡洌葉薊崤艿講》浚鎰鷗梢恍┝λ薌暗幕睿悴∪肆奶歟睦撕⒆櫻思遙髁⒄絞ぜ膊〉男判摹T誆∪順鱸呵埃沂艚幻嬖だ聿咳迦嗽鋇慕跗燜偷攪嗽撼ぐ旃遙賢沸醋擰盎だ砭俊⒏卸髦欏薄V兩瘢餉跗煨以諢ぐ斕惱繳希饈腔だ聿咳迦嗽鋇墓餐λ竦玫娜儆T諼業母諼簧銜揖褪瞧咀耪廡┑愕愕蔚位竦霉冉ぷ髡摺⒁皆菏鴉な俊⒕指諼荒蓯幀⒕秩撕炱焓值熱儆坪擰?/p>醫德醫風個人自我總結2020范文5隨著市場經濟體系的建立和不斷完善,醫院咨詢建設和發展由依賴型向經營服務型轉軌。由于多方面的原因,造成目前市場經濟環境下醫德存在多面性的問題:
一、存在問題
1、受利益驅動,醫德出現失衡
隨著人們物質生活條件的不斷提高,傳統醫德發生了變化,受利益驅動,部分醫務人員的是非觀、利弊觀、尊卑觀也隨之發生了變化。本來,醫院的服務宗旨是減少疾病、救死扶傷,不能單純以營利為目的,但在市場經濟條件下醫院是以自主經營的醫療衛生服務為主體,既求社會效益,又要講求經濟效益,二者處理不當,就導致了有些單位和醫務人員見利忘義,醫德失衡現象的發生。具體為亂檢查、亂收費、亂用藥、收紅包、從事第二職業搞“創收”等,由此擾亂醫療秩序,敗壞了醫德醫風。
2、價值背向,導致醫德失去規范
國家對醫院實行差額補貼的同時又使醫院物資市場化,價格的漲跌使市場供求關系發生變化,在個人利益與集體利益發生沖突時,受市場經濟體系和社會不良風氣的影響,個別醫務人員在遇到通過正當途徑而利益得不到實現時,就可能尋求非道德補償。更有甚者認為,為病人看病、做檢查、做手術、受病人吃請、收病人紅包和禮品是等價交換,合情合理。這反映了市場經濟所引發的市場價格和價值的距離,導致了醫德失去規范。
3、效益碰撞導致醫德失調
在國家補償不足的情況下,為謀求發展,醫院在考慮社會效益的同時也必須重視經濟效益,由此在重視醫療服務的同時也十分重視醫療服服務效益。但是,醫療服務的價值無法用金錢來直接衡量。面對患者,醫院有擇優治病救人和救死扶傷的道義,同時又有維持醫院勞動力再生產的責任,在具體實施中難免使二者產生碰撞,導致醫德失調。
由此可見,市場經濟不僅體現在以法律為手段的制度約束性上,還體現在以信譽為基礎的道德約束性上。在市場經濟條件下,醫院既擔負著保障人民群眾健康的任務,又要為自身生存和發展參與市場競爭。加強醫德醫風建設,建立一套科學、合理、有效可行的管理體制,是醫院在激烈的醫療競爭中保持旺盛生命力的重要環節。那么,醫院該如何以“誠信”教育入手,抓好醫德醫風建設呢?
二、解決的對策
1、以“誠”人為本,做好醫務人員的思想教育。
一是抓好理想信念的教育。這是思想道德建設的核心,也是醫德醫風建設的核心。要教育職工正確對待市場經濟條件下出現的困難、利益調整及一些問題,堅定全心全意為病人服務的決心,為醫院的生存和發展貢獻力量。二是對職工進行“三觀”教育。即對職工進行新型人生觀、價值觀、世界觀的教育,通過教育使職工正確看待物質利益,正確對待個人、集體與國家的關系,把個人利益融入集體利益之中;教育醫務人員樹立正確的人生觀,把治好病人,減輕病人痛苦作為實現人生價值的目標。三是對職工進行全心全意為病人服務的教育。教育職工樹立起病人是醫院的“客戶”,病人是醫院職工的衣食父母的理念,正確認識醫務工作者和病人的關系,教育職工經常進行換位思考,把病人的利益放在第一位。
2、以“信”為本,切實履行對服務對象的承諾。
一是要把醫德醫風建設同各項制度結合起來。要制定和完善醫德醫風規范,使醫德醫風同職工的利益緊密掛鉤,嚴格考核落實,建立競爭機制,優勝劣汰,全面提高醫護人員的服務水平,提高其醫德醫風水準,讓病人滿意。二是要堅持落實好醫療服務和醫藥收費價格公開制度和住院病人“日清單制”,讓患者明明白白消費,把“醫不二價”、“童叟無欺”作為行醫道德的根本要求。只有心擺正了,才會對病人堅守誠信,才能兌現全心全意為病人服務的諾言。
三、突出重點,強化措施
幾年來,在行風建設上我院始終以整治群眾反應強烈的藥品采購和銷售上的不正之風為重點,以解決收紅包、吃請、收禮、生冷、硬、頂等熱點為重點,建全制度,強化措施認真加以解決,并以此帶動全院糾正行業不正之風工作全面展開,并取得了成效。
第一,就醫環境得到了改善。今年初,為方便患者就醫,營造一個舒適整潔的就醫環境,醫院投資10____萬元改造門診、病房樓老式門窗,統一更換成塑鋼窗,病室內外環境一新。新建成的連接門診-病房樓的走廊已于8月份投入使用,寬敞明亮、環境優雅的長廊已成為我院文化建設的濃縮顯示板。
第二,醫院成立了專門糾正藥品和醫療設備采購、銷售中不正之風的領導組織,采取了藥品和醫療器械招標采購和與所的藥品銷售商鑒定協議書及與所有醫生鑒定責任狀明確了不許在藥品銷售中拿回扣,明確規定銷售商發現一例立即退出醫院,醫生發現一例立即下崗處理。在我院徹底杜絕了藥品促銷中的下正之風滋生的土壤,糾正了藥品促銷中的不正之風。
第三,狠抓吃回扣、收紅包等不正之風。我們采取層層鑒定責任狀的辦法來杜絕開藥提成和收紅包的問題。責任狀中明確規定,任何人不得開藥提成,不得收紅包,一經發現責任人下崗,科室和科主任不能評先進。稽查科每月都對各科進行全面的檢查,使這項規定真正落到了實處,現在我院杜絕了開藥提成和收紅包現象。截止目前,我院醫務人員共拒收紅包4____次。
一、指導思想和工作目標
(一)指導思想。認真貫徹省、州食品藥品監管工作會精神,全面落實科學發展觀,緊緊圍繞維護人民群眾切身利益問題,繼續深入整治嚴重損害消費者權益的虛假違法藥品廣告,努力營造文明誠信的藥品廣告市場環境。
(二)工作目標。堅持整頓與規范并舉,采取切實可行措施,健全監管工作機制,加大聯合執法力度,有效治理群眾反映強烈的藥品廣告虛假違法宣傳行為,堅決遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現象,確保整治工作適用法律有依據、監管措施有落實、綜合治理有成效。
二、整治對象和查處重點
本次藥品廣告專項整治對象為各類媒介在屏邊縣的虛假違法藥品廣告,重點整治利用報刊、電視頻道、廣播、信息網站等媒體以及在藥品零售網點的虛假違法藥品廣告。查處重點:
(一)利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者、公眾人物的名義和形象作證明的廣告,尤其是社會公眾人物以患者、專家身份,向老百姓推薦藥品服務或者介紹藥品服務優點、特點、性能、效果的廣告。
(二)、超出審批的功能范圍,對治療效果進行夸大宣傳,或者含有不科學的表述功效的斷言或保證的廣告。主要是未經審批備案擅自廣告、篡改審批備案內容廣告、利用失效文號廣告等行為;以及在廣告中對產品的適應癥或功能主治進行夸大宣傳或做出承諾;廣告中含有說明書以外的學術理論、觀點等內容;廣告中含有“最新技術、最高科學、幾個療程痊愈”等不科學的用語和表述功效的斷言等內容。
(三)以新聞形式和健康專題節目(欄目)虛假違法藥品廣告。主要是以人物專訪、專家訪談、紀實報道、專家咨詢、科普宣傳等形式的虛假違法廣告。
(四)處方藥在指定的專業醫學、藥學刊物以外的大眾媒體廣告。
(五)保健食品廣告宣傳治療作用或者夸大功能。主要是在廣告中把保健食品混同為藥品宣傳治療作用,或者使用易與藥品相混淆的用語進行宣傳;超出核準的保健功能范圍,任意夸大療效。
(六)互聯網上的各類違法藥品廣告。主要是未取得互聯網藥品信息服務資格證,擅自藥品廣告;取得相關資質在互聯網上未經審批的含有性生活、性暗示等低俗內容的違法“性藥品”廣告。
三、專項整治工作安排
本次藥品廣告集中專項整治時間為7個月。
(一)組織部署階段(4月)
1、增強對違法廣告的監管意識。要采取多種形式,學習、宣傳《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標準》,不斷提高思想認識、提高執法水平;綜合部署,切實落實各項整治目標任務,杜絕虛于監管、敷衍了事。
2、建立廣告監管執法長效機制。要健全廣告監測檔案、監測信息等工作制度。構建違法廣告預防機制,建立企業約談告誡制度,定期對違法藥品廣告企業進行約談告誡,增強企業對虛假違法廣告危害性的認識,建立企業廣告信用檔案,促進企業誠信自律。
(二)集中整治階段。(5月至9月)
1、開展廣告定期監測工作。要建立廣告監測主管有領導、監督有部門、監測有專人的工作機制,確定轄區內重點監測媒體,利用配備的攝像、錄像等執法裝備對重點電視頻道廣告情況進行定期監測,對重點報刊和重點廣播進行定期監測和數據統計。在做好日常監測的同時,組織2次以上集中監測和檢查,曝光查處一批典型違法(來源:文秘站 )廣告品種,擴大整治效果。
2、開展藥店違法廣告物清理。要結合日常監管,對轄區內藥品經營企業廣告的清理,及時監督各藥品經營單位自行清理店內外的違法藥品招貼、牘匾廣告,同時對廣告環節暴露出來的藥品質量和藥品流通問題,進行查處和規范。加大執行力度,監督藥品零售企業落實州局暫停銷售通知,確保行政強制措施執行到位。
3、集中打擊一批虛假違法藥品廣告。對監測中發現的一般違法廣告,要及時對其廣告主進行約談告誡,責令廣告主或相關媒體立即停止刊播,并更正啟事,向藥監部門作出整治承諾;對監測到的或外地移送的情節嚴重、屢查屢犯的違法廣告,要及時移送同級工商部門處理,同時報州局市場科采取行政強制措施。
4、加強對互聯網藥品信息的監管。要采取有效措施,加大對ip地址在本轄區內的網站的 檢查力度,對嚴重違法藥品信息的生產經營企業要依法嚴肅查處;對未取得互聯網藥品信息服務許可或備案的違法網站,移送同級通信管理部門核實關閉;對取得互聯網藥品信息服務許可或備案的違法網站,依法認定并責令停業;對拒不改正的,報州局上報省局提請通信管理部門予以關閉。
5、將每月查處的違法廣告填寫《違法廣告統計表》,于每月5日前上報州局市場科。
(三)總結上報階段。(10月)
對專項整治行動進行認真的總結和梳理,提練有效的經驗和做法,剖析存在的問題,有針對性地建立和完善相關制度,并將專項工作總結于10月20日前上報州局市場科。
四、專項整治工作要求
(一)加強領導,落實責任。要深刻認識開展藥品廣告專項整治的重大意義,把整治違法藥品廣告作為年度工作的重大事項,納入開展為期2年的藥品安全專項整治的重要內容,加強領導,明確責任,突出重點,強化措施,狠抓落實,確保本轄區內違法藥品廣告的治理工作取得明顯成效。
(二)強化聯動,聯合監管。要主動向縣黨委、縣政府匯報藥品廣告專項整治工作,主動向縣委、縣政府和相關部門報送廣告監測和處理報告,力爭將整治違法藥品廣告納入藥品安全地方政府負總責的工作機制中;要加強與工商、電信、廣播電視等管理部門的協調配合,建立健全部門間信息反饋處理機制,完善監測信息的通報、移送、查辦工作程序,建立快速高效的聯動工作機制,形成整治合力。