多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測問題及維護
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[摘要]分析2019年醫(yī)院在用的兩個品牌多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測數(shù)據(jù)，針對檢測中不合格項目提出相應解決對策。在有效掌握多參數(shù)監(jiān)護儀的性能及運行狀況的同時做好定期維護保養(yǎng)工作，對提高設備完好率、降低設備故障率和保證臨床診療工作具有意義。
[關鍵詞]多參數(shù)監(jiān)護儀；質(zhì)控檢測；維護保養(yǎng)；定期維護
多參數(shù)監(jiān)護儀(以下稱監(jiān)護儀)作為現(xiàn)代醫(yī)學不可缺少的醫(yī)療設備已被廣泛應用到臨床醫(yī)學中。由于監(jiān)護儀具有集心電測量、呼吸檢測、血氧飽和度檢測和無創(chuàng)血壓測量等功能為一體，能夠可同時對患者的心電、呼吸、血氧飽和度和血壓等生命體征參數(shù)進行時時監(jiān)測[1]。監(jiān)護儀在臨床醫(yī)學中的應用，能夠幫助醫(yī)護人員了解患者的身體狀況，為危重患者救治提供急救條件，從而提高搶救效率[2]。然而，監(jiān)護儀的使用管理仍存在一些不足之處，必須需采取有效的維護措施，減少設備故障的發(fā)生率，提高監(jiān)護儀的工作性能。參數(shù)性能的可靠性和有效性是監(jiān)護儀質(zhì)量控制和安全使用最的根本的要求，直接關系到使用患者的健康安全。為保障監(jiān)護儀的使用安全，有效降低醫(yī)療事故的發(fā)生，需應定期對監(jiān)護儀進行質(zhì)控檢測[3-6]。目前，由于國內(nèi)縣級醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)控質(zhì)量控制檢測起步較晚，發(fā)展較慢，但隨著醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理的工作越來越受到越來越多的關注，要求醫(yī)院醫(yī)學裝備管理部門不僅要做好醫(yī)療設備的日常維修工作，更要從質(zhì)量控制方面加強醫(yī)療設備的管理工作[7]。現(xiàn)對阜陽市太和縣人民醫(yī)院2019年進行的監(jiān)護儀質(zhì)控質(zhì)量控制檢測獲得的數(shù)據(jù)進行分析，針對本次質(zhì)量控制質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問題，為監(jiān)護儀的使用管理提供提出相應解決對策。
1儀器設備
選擇醫(yī)院在用的363臺監(jiān)護儀，涉及型號分別為uMEC6、iMEC10、PM-8000、PM9000及T5(深圳邁瑞)和M8105A(飛利浦)兩個品牌共計6個型號。
2檢測儀器與檢測標準
2.1檢測儀器
采用Prosim8/8P型多參數(shù)生命體征模擬器(美國FLUKE公司)對監(jiān)護儀參數(shù)性能進行檢測，ESA612型電器安全分析儀(美國FLUKE公司)對電氣安全進行檢測。
2.2檢測標準
檢測標準參考國家標準《醫(yī)用電氣設備第2-27部分：心電監(jiān)護設備安全專用要求》(GB9706.25-2005)[8]和《醫(yī)用電氣設備第2-30部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設備的安全和基本性能專用要求》(YY0667-2008)[9]。電氣安全檢測參數(shù)主要包括接地阻抗、絕緣阻抗、對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流以及輔助漏電流等；性能檢測主要包括心率、呼吸頻率、無創(chuàng)血壓和以及血氧飽和度等，監(jiān)護儀性能檢測項目設定值見表1。
3質(zhì)量控制檢測流程與檢測內(nèi)容
3.1檢測流程
(1)制定監(jiān)護儀年度質(zhì)控質(zhì)量控制檢測計劃，將院內(nèi)臨床科室劃分為若干片區(qū)，每個片區(qū)由專人負責，對不同科室分時間段進行檢測，避免送檢設備出現(xiàn)“扎堆”情況，以提高檢測效率，同時根據(jù)質(zhì)控質(zhì)量控制計劃時間提前一周通知臨床科室，避免設備在用而無法檢測。(2)按照設備質(zhì)控質(zhì)量控制數(shù)據(jù)記錄表中的各項參數(shù)對設備進行檢測，并及時對檢測數(shù)據(jù)結(jié)果進行記錄，根據(jù)誤差大小得出結(jié)論并判斷是否合格。(3)對檢測合格的設備，貼上合格標簽標記。(4)對在檢測過程中出現(xiàn)的不合格設備，應在更換故障附件或維修后再次進行質(zhì)控質(zhì)量控制檢測直至設備合格，如有設備使用時間過長，無法更換配件或維修價值過高的設備，可申請進行報廢處理。
3.2檢測項目
檢測項目包括外觀檢查、心電、血氧飽和度、呼吸頻率、血壓以及醫(yī)用電氣安全6個部分。其中，外觀檢查包括設備銘牌信息，如設備名稱、型號、編號和、生產(chǎn)日期等是否齊全，設備外殼有無損壞，屏幕是否完好等。心電檢測包括心率信號及報警測試，血氧飽和度的檢測內(nèi)容包括血氧飽和度和報警測試，無創(chuàng)血壓檢測內(nèi)容包括動態(tài)無創(chuàng)血壓模擬和泄露測試等，呼吸頻率檢測內(nèi)容包括呼吸頻率和報警測試，但因不同品牌的監(jiān)護儀導聯(lián)獲取呼吸方式不同，在進行呼吸頻率測試時，涉及到多品牌監(jiān)護儀應需對呼吸設置進行調(diào)試，邁瑞品牌的呼吸設置導聯(lián)選擇LA，飛利浦品牌的導聯(lián)選擇LL，監(jiān)護儀性能檢測連接實物圖如見圖1。此外，醫(yī)用電氣安全檢測內(nèi)容包括保護接地阻抗測量、絕緣阻抗測量、對地漏電流測量、外殼漏電流測量(含正常工作狀態(tài)和地線斷開)以及患者漏電流測量(含正常工作狀態(tài)和地線斷開)等。
4檢測結(jié)果及分析
4.1檢測結(jié)果
根據(jù)院內(nèi)臨床實際情況，本次質(zhì)量控制檢測采取臨床科室送檢和去科室檢測兩種方式進行，共檢測院內(nèi)臨床在用監(jiān)護儀363臺，其中合格310臺，不合格53臺，合格率為85.40%。
4.2結(jié)果分析
(1)通過對監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測結(jié)果數(shù)據(jù)進行分析，監(jiān)護儀檢測不合格的項目數(shù)量及比例見圖2，不合格項目原因分析見表2。(2)由圖2和表2顯示，2019年度監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測存在的問題主要有以下5方面：①在外觀檢查中發(fā)現(xiàn)部分監(jiān)護儀銘牌信息缺失、按鍵旋鈕損壞及屏幕表面有污垢，甚至有裂痕、破損，多為科室在使用監(jiān)護儀過程中保養(yǎng)不當而造成；②監(jiān)護儀的心電圖(electrocardiogram，ECG)檢測不合格情況中，主要問題是心率波形出現(xiàn)雜波或無心率波形顯示，其原因為導聯(lián)線絕緣表皮破損或折斷；③血氧導聯(lián)線探頭指甲端的夾子部分彈簧松掉或破損，在測量過程中模擬信號不能與探頭有較好的接觸，使得血氧飽和度(SPO2)血氧波形線和數(shù)值無法準確顯示；④部分監(jiān)護儀的呼吸頻率無法測出，主要原因是呼吸頻率波形信號來源主要為ECG和SPO2參數(shù)，導聯(lián)線的破損或折斷導致呼吸頻率無法準確測出，測量前需要對信號來源進行重新設置；⑤監(jiān)護儀袖帶在使用過程中不斷地充氣、放氣、折疊使其老化致使漏氣，造成血壓測量時間過長或信號弱無法測出血壓，同時血壓電磁閥被堵或發(fā)生故障時，也可能導致血壓無法測出，而監(jiān)護儀的附件含心電導聯(lián)線、血氧飽和度探頭、無創(chuàng)血壓袖帶、電源線等均屬于附件耗材，一些使用科室不主動、不及時地更換這些損壞附件是造成上述不合格問題發(fā)生的主要原因，上述問題在檢測發(fā)現(xiàn)后均已及時解決，并已達到科室的正常使用要求[4,10]。
5保養(yǎng)與維護
對監(jiān)護儀進行正確的操作使用和定期保養(yǎng)，在提高其各項生理電參數(shù)的測試準確性、延長使用壽命等方面均起到重要作用[4]。在對監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)護儀的使用過程中主要存在設備屏幕有劃痕或裂痕、設備外殼上粘有物品痕跡、部分設備附件導聯(lián)線有破損折斷等現(xiàn)象，而科室使用人員未能及時更換新導聯(lián)線，同時一些導聯(lián)線上存有污漬，在使用過程中為醫(yī)護人員和患者帶來交叉?zhèn)魅镜娘L險[4,11]。通過本次質(zhì)量控制檢測中發(fā)現(xiàn)的問題，要求使用科室可在科室內(nèi)部設定一名兼職設備管理員，對本科室監(jiān)護儀進行定期維護保養(yǎng)，如擦拭設備表面污漬，定期充放電等，同時醫(yī)學裝備管理部門也要定期對設備管理人員進行使用操作、保養(yǎng)及維護培訓，加強對院內(nèi)監(jiān)護儀的使用情況進行監(jiān)管，按照每月進行1次巡檢，半年進行1次預防性維護，每年對其性能進行1次質(zhì)量控制檢測工作等，及時解決發(fā)現(xiàn)的問題，保持監(jiān)護儀設備的完好率。對院內(nèi)醫(yī)療設備進行定期質(zhì)量控制檢測可及時發(fā)現(xiàn)并解決設備存在的潛在質(zhì)量安全隱患，使設備的安全運行得到有效保障，通過對監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測過程中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)護儀的外觀檢查中不合格占比較大，其中屏幕、旋鈕損壞較多，主要因使用過程中被碰摔所致，建議使用科室在使用過程中將監(jiān)護儀放置于患者不易接觸到的平穩(wěn)位置，避免患者在煩躁或無意識的狀態(tài)下對監(jiān)護儀造成損壞，應將閑置的監(jiān)護儀放置于易于被找到的箱柜內(nèi)。此外，監(jiān)護儀的附件損耗是造成其生理參數(shù)測量不準確的主要原因，根據(jù)不同附件損耗所占故障的比例，備置一定數(shù)量的附件，在使用設備時發(fā)現(xiàn)問題可及時解決。同時，還要加強對設備的使用維護管理力度，降低人為因素造成的設備故障率。此外，醫(yī)院作為市醫(yī)學裝備質(zhì)量控制中心掛靠單位，還要注重研究新的質(zhì)量控制檢測方法，逐步提高設備質(zhì)量控制檢測覆蓋范圍，將醫(yī)療設備在采購驗收、年度檢測、維修保養(yǎng)和報廢檢測等全生命周期的閉環(huán)過程中進行質(zhì)量控制管理，全方位保障設備在使用過程中的質(zhì)量安全[12]。
6結(jié)論
多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測是設備管理的重要組成部分，通過本次對醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測，掌握了監(jiān)護儀的使用情況和質(zhì)控數(shù)據(jù)等信息，提高了監(jiān)護儀在臨床使用過程中的數(shù)據(jù)準確性和安全性，消除了設備潛在的使用安全隱患，降低了因設備質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療安全隱患發(fā)生率，保障了設備良好的運行率，對設備定期進行保養(yǎng)和質(zhì)量控制檢測，對提高設備完好率，降低設備故障率和保證臨床診療工作具有意義。
作者：楊毅 魏恒燁 張梅梅 王清弘 周宇 單位：阜陽市太和縣人民醫(yī)院醫(yī)學裝備科