對制藥工程的認識精選(九篇)
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第1篇：對制藥工程的認識范文
【關鍵詞】電力；施工企業；工程造價；培養
眾所周知，電力行業是個投資密集型行業，隨著電力投資規模日益加大，電力工程造價管理作用也日益突顯。隨著市場經濟的不斷發展和社會分工的逐步細化，工程造價專業從原來的土建類專業分離出來成為了橫跨工程技術、工程管理等多個領域的學科交叉型專業，對從業人員的要求不斷提高，特別對電力工程造價人員而言，必須是一個既懂電力工程施工技術，又懂工程經濟、工程管理和法律知識的復合型人才。
1 電力施工企業的特點
電力施工企業的建設項目一般包括建筑、送電和變電施工、調試等，具有自己獨特的行業特點。
1.1 作業過程復雜，對管理人員及施工人員的要求較高
電力施工企業的建設項目大多數在露天進行，施工活動范圍大而分散，人員流動性大，連續高強度作業，休息環境差，控制難度較大，容易出現違章作業和安全隱患。因此，對工程項目管理人員及現場施工人員的專業素質、安全意識、意志力都具有較高的要求。
1.2 資金流充裕，容易忽視成本控制
要想獲得較好的效益，企業必須做好成本控制工作，這是企業能夠長期發展的最根本措施。電力施工企業主要承擔電廠基礎工程的建筑、安裝、運行調試和檢測檢修，其本身施工環節復雜、工作量大、工程造價高。電力企業因為其自身企業的一些優勢，如國家的扶持、金融企業的傾斜政策等，資金流充裕，往往造成大手大腳的習慣，容易忽視成本控制，由于缺乏合理的管理手段，工程造價不斷上漲，企業運行成本也隨之提高，使電力施工企業在當前的發展形勢下處于非常不利的地位。因此，培養和引進高水平電力工程造價人才，做好成本控制，是電力施工企業的當務之急。
1.3 必須做好施工組織與工程預算
施工組織設計和工程造價都屬于工程管理的范疇，二者相互作用，相互影響，工程造價通過施工組織設計合理確定，施工組織設計通過工程造價的測算得到進一步優化。
一是，從施工組織設計的內容看，工程造價的編制必須以前者作為重要基礎。
二是，工程施工組織設計必須以工程造價為依據，通過技術經濟分析來論證其在技術上是否可行，經濟上是否合理，使施工組織設計不斷得到優化。
三要，提高工程造價編制人員的水平，使工程造價的編制與工程施工組織設計能夠同步進行，達到優化施工組織設計的目的。
2 電力施工企業對工程造價人才的基本要求
2.1 崗位分析
根據調查，目前電力企業對高職工程造價專業畢業生開放的主要職業崗位主要有工程預結算、工程管理、招投標、資料管理等。各崗位的工作任務如下：
（1）造價員的主要工作任務為：編制工程預結算、招標文件、投標文件；資料員的主要工作任務為：編寫施工方案、繪制圖紙、協助編寫投標書、資料的分發和收集整理；
（2）施工員的主要工作任務為：深入施工現場，協助搞好施工監理，復核工程量，提供施工現場所需材料規格、型號和到場日期，做好現場材料的驗收簽證和管理，及時對隱蔽工程進行驗收和工程量簽證，協助項目經理做好工程的資料收集、保管和歸檔，對現場施工的進度和成本負有重要責任；
（3）監理員的主要工作職責為：在專業工程師的指導下開展工作；檢查承包單位的人力、材料、設備的運行情況，并做記錄；復核從施工單位獲取的計量數據并簽署原始憑證；按照設計及規范要求對總包及施工單位工藝進行檢查及記錄，對質量檢查及記錄；對結構主體質量進行旁站監督，并向專業監理工程師報告和做好簡歷日志及有關監理記錄。
2.2 位要求
為了使電力施工企業自身得到更好的發展，提升企業經濟效益，加強工程造價管理工作十分必要。這項工作需要依靠靠素質的工程造價人才來完成。從實際經驗來看，為適應電力施工企業的需要，對工程造價人才有以下幾個方面的特殊要求。
（1）具有扎實、廣泛的專業技術知識。一是，工程項目基本知識，如綜合工業技術與建筑技術、建筑制圖與識圖、電力企業施工技術與施工組織、現行的各類計價依據；二是，相關的經濟與管理理論：建筑經濟與企業管理；項目投資管理、工程概算和工程造價管理、市場與價格、招投標與合同管理；
（2）具有良好的思想修養和職業道德。良好的思想修養和職業道德是事業成功的保證，無論什么人，只要他想成就一定的事業，就離不開良好的思想修養和道德情感、道德態度、道德良知、道德意志、道德責任、道德理想的幫助和支持。
（3）相關的法律法規和政策、計算機應用和信息管理知識等
（4）具備較強的人際溝通能力和組織協調能力，
3 高職院校電力工程造價人才培養建議
根據以上分析，目前電力企業對工程造價人才的需求重點在兩方面：一是高素質；二是復合型。高素質，既包括專業素質（專業理論基礎、專業技能知識），又包括基本素質（職業道德、心理素質、交際能力、表達能力等）。復合型，即懂施工、會預算、能管理。引進復合型人才，不僅可以提高企業的技術水平，還可以降低企業管理成本，因此，企業特別是優秀的大型企業對工程造價從業人員的復合型綜合素質要求越來越高。圍繞這兩個重點，高職院校應在電力工程造價人才培養上做相應的相應的調整與改革。
3.1 構建電力工程造價專業課程體系目標
高職院校培養的是高素質技術技能型人才，電力工程造價專業課程體系的建設目標，是在對學生進行職業道德、職業文化培養同時，強調以知識為目標，以職業能力為核心，達到教書育人的根本目的。構建理論和實踐相結合的課程體系，才能避免盲目拔高或技能滯后，培養具有鮮明電力特色的工程造價專業人才。
3.2 重視職業通用能力課程的優化
專業基礎知識是建筑行業各專業的職業通用能力知識，是為學習本專業而開設的基礎理論課程，是學習專業核心課程前必需掌握和學習的課程。課程包括建筑構造與識圖、建筑結構基礎與（下轉第71頁）（上接第116頁）識圖、建筑與裝飾材料、施工工藝、建筑法規等課程。與原課程設置相比，刪除了應用數學、電力生產概論這兩門課，將其放在素質拓展模塊相關課程教學內容里。
3.3 提升職業特定能力的培養
職業特定能力是工程造價專業學生的專業核心能力，職業特定能力模塊課程為學生以后工作提供主要知識及技能的課程。課程包括建筑與裝飾工程清單計價、建筑水暖電安裝工程計價、電力建設各專業工程計價、算量軟件應用、計價軟件應用等課程。與別的高職院校的工程造價人才培養方案相比，增加了變電、配電工程計價課程。職業特定能力課程對學生今后就業和發展有很大的幫助和影響，模塊課程設置主要考慮工程造價人員的技能要求，注重知識的掌握和實踐。
3.4 培養學生兼具“其他能力”，全面提高綜合素質
雖然電力企業工程造價人員之間不同的職業崗位分工清晰，但是各崗位需要的人員基本知識技能和綜合能力是一樣的，除了必須的專業技能之外，人際溝通、組織協調能力和辦公軟件的應用能力是各崗位都必須具備的基本能力。經驗表明，企業更青睞復合型人才，那些綜合素質高，能夠同時擁有多方面技能，理論基礎扎實，加之實踐能力較強，對相關行業有一定了解的電力工程造價畢業生更具競爭優勢。
可見，隨著經濟和技術的不斷發展，電力企業對工程造價專業人員無論是在技術、經濟，還是管理上，都有越來越高的要求，他們不僅要會預算，還要懂施工，懂經濟，懂管理，懂建筑法律法規等。高職院校在電力工程造價人才培養中，必須多措并舉，在實踐中完善培養體制，創新培養路徑，使畢業生具備更高的綜合素質，適應社會和崗位的需求。
【參考資料】
第2篇：對制藥工程的認識范文
關鍵詞:工程教育專業認證;制藥工程;實踐教學
隨著我國經濟的快速發展和工業國際化的趨勢，為提高高等學校工程教育質量，過去的十年里，工程教育專業認證在我國已經引起了各高校的廣泛重視。我國工程教育專業認證始于1992年，開始進行建筑學、土木工程等6個工科專業評估，同時探索工程教育專業認證工作［1，2］。2006年我國成為“華盛頓協議”簽約國，正式開始工程教育專業認證工作，2016年的國際工程聯盟大會上，我國成為《華盛頓協議》正式會員，工程教育認證同時在我國全面開展［3］。全國高校制藥工程專業的工程教育認證開始于2012年，華東理工大學和合肥工業大學的制藥工程專業通過了工程教育專業認證，到2016年已有12所高校的制藥工程專業通過了工程教育專業認證。工程教育專業認證的核心內涵就是建構“以學生為中心，產出導向”的人才培養體系，并突出過程的持續改進。
制藥工程專業是一門涉及藥學、化學、生物學、工程學和管理學的交叉學科，涵蓋了中藥制藥、化學制藥、生物制藥和藥物制劑與工程等內容。旨在培養從事產品設計、生產、營銷、維護和工程項目施工、管理、運行和服務等工作的高級應用型專門人才［4］。制藥工程的專業特點是實踐性強、專業性強，其中實踐教學是制藥工程專業教學的重要內容，對于培養學生的實際操作能力、創新思維、對理論知識的理解和分析解決復雜工程問題的能力起著非常重要的作用［5，6］。本文將結合傳統實踐教學過程中出現的問題及工程教育專業認證背景下的要求，探討制藥工程專業實踐教學環節的改革。
一、改革實驗課程體系，培養系統性思維和創新思維
制藥工程專業實踐教學環節主要包括專業實驗、課程設計、認識實習、畢業實習和畢業設計(論文)等。專業實驗的課程設置中，內容涵蓋藥物合成、中藥提取、藥理學、制藥設備、化學與儀器或設備的分析以及工程基礎實驗等。首先，實驗內容均為認知性和驗證性實驗，大部分實驗都是按照實驗教材進行重復性實驗，并且由教師逐個步驟進行指導，學生得到的數據與結果基本相同，出現的問題也大同小異，不利于培養學生的創新思維和探索精神。其次，課程內容相對獨立，每門課程根據課程情況設置實驗內容，各學科之間關聯性小，不利于學生系統知識的培養，不能夠使學生充分認識制藥過程的復雜性、完整性和綜合性［7，8］。最后，實驗教學過程中，對工程教育認證的畢業要求中設計、開發解決方案的安全和環境因素未列入教學內容中。基于以上問題，實驗教學改革中應設計藥學綜合性實驗，內容涉及化學藥物(同一品種)的合成或中藥的提取純化、工藝設計、質量控制、藥理學實驗、藥物制劑及制藥設備或儀器實驗，使學生鞏固藥學理論知識，培養學生系統性和知識結構體系的完整性。設計創新性實驗，學生以小組為單位進行題目的自選或根據教師成熟的科研結果，從查閱文獻、實驗方案的設計、操作實驗、分析結果和結論、提出問題并加以討論，培養學生獨立思考能力和創新思維，符合工程教育專業認證中分析和解決復雜工程問題的培養目標。除在理論課程體系中加入《制藥安全工程概論》等課程外，實驗課程教師要在課程的教學設計中加入實驗安全教育和三廢處理方法等內容，培養學生在學習工作中的安全和環保意識，同時也符合畢業要求中具有良好的環境保護和職業安全意識。
二、建立完善穩定的生產實習基地，提升學生的實踐能力
在制藥工程專業人才的培養過程中，生產實習是培養學生理論聯系實際的重要部分，能夠加強學生獨立工作能力［9］。生產實習主要以參觀、認識和參與生產的形式為主，由于學生人數多、生產周期、工廠檢修和安全衛生等問題，存在實習單位落實難、學生動手機會少、參觀走馬觀花及學生理論知識不扎實等現象，學生在生產實習期間對所學知識的實際應用和對制藥過程的整體、全面的了解受到限制［10］。因此，學校應加強校企合作的人才培養模式，積極建設完整穩定的校外實習基地，同時隨著計算機在藥物領域的廣泛應用，建設校內仿真實習基地對學生實踐能力的培養也具有非常重要的作用，通過仿真操作使學生對制藥過程的生產原理、生產工藝、操作規程以及安全和環保問題有充分的認識和理解。在生產實習之前，由指導教師和企業技術人員對制藥過程中的生產工藝流程、工程學基礎知識、設備原理及結構、主要工藝參數、企業概況、產品工藝規程及安全環保問題進行講解，并提出一些問題。做好學生生產實習前的準備工作，使學生在實習過程中有條理有目的的學習。
三、改革教學模式，深化課程設計教學改革
制藥工程專業課程設計是本專業綜合性和實踐性較強的教學環節，是學生運用綜合理論知識分析和解決實際工程問題能力的一次全面考核。通過課程設計，使學生掌握工程設計的基本程序、原則和方法，熟悉查閱技術資料、國家技術規范、正確運用公式和數據，并運用簡潔的文字、圖形和工程語言正確表達設計思想和結果。同時也是為畢業設計打下良好的基礎。以往的教學存在以下一些缺點:(1)題目設定上不能發揮每位學生的學習積極性和創新能力。教師給定的題目往往大同小異，并且可能與畢業設計或今后的工作關系不大，同組學生的設計內容基本相同。(2)課程設計過程中學生理論知識的正確運用不能得到保證，設計過程中存在一些共性問題也不善于與指導教師溝通。設計過程中，還有部分理論課程沒有進行，學生對這部分知識還不能夠完全掌握和正確運用，也是導致一些設計不合理的根本原因。(3)教學時間不利于保證學生課程設計的全覆蓋，課程設計的時間固定為2周，且大部分與考研時間沖突，因此，導致考研的同學基本上不參與，同組同學做了大部分工作。鑒于以上存在的問題，根據培養目標的要求，需要探索課程設計教學模式的改革。首先，運用導入式或啟發式教學，在課程設計開始前，由相關專業的理論課教師對課程設計中涉及的工藝流程、工藝計算、設備或儀器以及制藥環境保護和安全等問題進行重點講解，使學生充分理解設計過程中所涉及的工程學問題。其次，在每學期開學提前進行課程設計分組，在理論教學進行過程中，教師和學生可以共同討論設計題目的選擇，學生可以盡早查閱文獻和數據，開始進行設計的準備工作，同時，在設計過程中，每周固定設置討論教學環節，由指導教師與學生、學生各組間的討論組成，調動學生學習積極性，發揮學生的主觀能動性，培養學生的創新思維。最后，對考研學生，可以進行開放性課程設計模式，利用考研完成后進行課程設計，提高這部分學生的課程設計質量。
四、提升教師工程實踐能力，保證畢業設計(論文)質量
制藥工程學作為一門多學科交叉的新興學科，制藥工程專業的畢業設計(論文)是培養學生科研能力、工程實踐能力和創新思維最重要的教學環節［11，12］。目前，由于教師的科研評價體系和師資結構等問題，大部分教師的畢業環節選題以科研項目為主，具有工程實踐經驗的指導教師數量較少，導致制藥工程專業畢業設計(論文)工程設計的比例較低，質量也不高。因此，要加強師資隊伍的建設，對師資隊伍的結構進行優化，并且在現有師資隊伍結構的基礎上，可以加大對教師工程學理論知識的培訓，同時聘請企業工程師與校內指導教師組成畢業教學環節的“雙導師”，共同指導學生完成畢業設計(論文)，保證畢業設計(論文)的質量。根據學生的就業方向，建議各指導教師進行導向性畢業設計(論文)的選題。對于一些具有考研意向的學生，指導教師可以選擇以科研項目為主的畢業論文或設計，盡早進入實驗室進行系統的科研能力培養，從文獻檢索、文獻總結和實驗方案的設計、實施、總結以及論文的撰寫進行系統培養。對于準備進入生產崗位的學生，可以選擇和工廠相關的品種進行畢業論文或設計，使學生更好的了解自己的崗位特點，工廠的工藝流程和操作規程等內容。以上畢業設計(論文)教學環節的改革符合工程教育專業認證的成果導向的核心理念。
五、結語
工程教育專業認證背景下，高等學校工程教育需轉變人才培養的思路，堅持以“學生為中心、產出導向、持續改進”的核心理念為指導，切實提升工程人才培養的質量。實踐教學對于培養學生的實際操作能力、創新思維、對理論知識的理解和分析解決復雜工程問題的能力具有非常重要的作用。結合社會及用人單位的人才培養需求，制藥工程專業的實踐教學應深化對實踐教學課程體系的改革，建立完善實踐教學平臺，優化實踐教學資源和師資隊伍。從而使實踐教學符合工程教育專業認證的要求，同時也有利于培養符合社會需求的制藥工程人才。
參考文獻:
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第3篇：對制藥工程的認識范文
【關鍵詞】 制藥工程專業 培養模式 本科教育 人才培養
我國制藥行業起步較晚，發展較快。如何盡快的縮小與世界先進企業的差距，適應集約化生產以提高產品在全球市場上的競爭，是我國制藥業所面臨的迫切問題。因此，教育部于1998年調整了高等教育專業目錄，其中在藥學類增設了制藥工程專業。制藥工程專業是集化學、生命科學、藥學、工程學及相關管理法規五個方面相互滲透、相互融合的一個專業。在高等教育中，又屬于適應性強、覆蓋面廣的寬口徑專業。如何辦好這樣專業，使之培養出的人才具有優良的綜合素質、扎實的專業基礎、寬闊的知識領域，并且具有開拓精神和創新能力，這對我國的科學技術、經濟、社會發展及有效地參與國際競爭都至關重要，同時也對我國制藥工程專業的廣大師生提出了一個新的挑戰。所以各高校應根據自身不同的辦學方針，堅持立足地方、依托地方、服務地方，這既是地方院校辦學定位的根本，也是地方經濟發展的客觀要求[1]。因此，研究制藥工程人才培養模式，探討制藥工程人才培養模式的優化，可以發展制藥工程專業，從而推動我國制藥行業發展。
1 制藥工程專業人才培養目標的研究
制藥工程專業是國家教育部1998年本科專業調整后的一個整合專業，是應用化學、生物技術、藥學、工程學、管理學及相關科學理論和技術手段解決藥物研發與制造的一門工程技術學科，具有教強的工程技術特點[2]。工程問題是這個專業學生最終面臨的問題，涉及的內容主要有藥物的制造、分離、制劑、過程控制等工程問題和質量管理法規。因此應當從工程技術性的角度來制訂人才培養方案和確定培養模式。所構建的教學體系，應在注重理論基礎知識的同時，更要注重學生工程技術能力的培養，加強學生對工程實踐的實際訓練，強調創新能力、創業能力的培養。
所以制藥工程專業人才的培養目標應為：較系統的掌握化學、藥學、制藥工程學所必須的基礎理淪、基本知識、基本技能；具有對化學藥物生產工藝研究、生產過程及質量控制能力；具有新藥研究與開發的基本能力；有較扎實的制藥工程設計基礎知識；具有一定的研究、解決制藥工程實際問題的能力。為化學制藥廠、制劑廠、藥物研究單位、醫藥商業企業及各級醫藥衛生行政管理部門培養藥品生產、新藥研制、制藥工程設計及管理工作的高級工程技術人才。
2 我校制藥工程專業人才培養定位的研究
不同類型人才的培養所對應的學校類型不同：對于學術研究型人才，主要由一流大學及研究生院培養；對于工程研究型和技術實踐型人才，主要由本科院校培養。我校屬于醫學類院校，培養人才的重點應是掌握醫藥知識的工程應用型人才，即技術實踐型和技能實踐型兩種，或者介于這兩者之間。我校定位立足于區域經濟，面向全省和全國，服務區域比較明確。因此，在人才培養及專業方向上，更要充分考慮區域經濟對人才培養的需求，及時了解區域經濟的發展趨向，適時的根據區域經濟的發展來設置專業，調整專業方向，合理調整培養目標、課程體系和教學內容，以更好地服務于區域經濟，同時也可以在不斷滿足市場需求的同時，自身得到更快的發展與提高。從這個定位出發，我校制藥工程培養的定位應緊緊圍繞“工程應用型”這個主題。
3 制藥工程專業人才培養模式的研究
目前，國內開設制藥工程專業的學校比較多。但總的來說，醫藥院校開辦的制藥工程專業偏理科，而且中藥、西藥分離；綜合性大學開辦的制藥工程專業偏工科，與藥學難以融合[3]。目前，制藥工程專業的辦學規模發展較快，這是與制藥工業的快速發展分不開的，但由于藥物是特殊商品，制藥企業的建立和擴大都會受到一定的限制，絕不可能無限制地膨脹。同時制藥行業又是高技術產業，不是勞動密集型企業，因此對技術人員和操作工人的需求量不是很大，但對人才的素質要求相對較高。這就提示我們在制藥工程人才培養上可以有多種模式，即：應用型本科教育、研究型長學制本碩連讀和工程碩士培養。本科教育主要培養適應21世紀現代醫藥工業生產所需要的高級應用型人才。工程碩士為專業性學位，側重于工程應用，主要培養應用型、復合型高層次工程技術與工程管理人才。而長學制本碩連讀主要培養目標同工程碩士，只是培養方式不同[4]。
浙江中醫藥大學屬醫學院校，制藥工程專業人才的培養擁有得天獨厚的條件，但在課程體系設置上目前存在一個問題就是沒有明顯的特色，較側重于工程方面知識。這樣既不利于學生選課，也不利于明確的向社會進行特色宣傳，進一步的適應市場需求。因此，為了培養既懂制藥又懂工程同時擅長管理的復合型人才，還能體現浙江中醫藥大學的特色，必須對我校制藥工程專業的培養模式進行探索。理順制藥工程專業課程，使相關專業、學科、課程有機融合和同類課程的整合，設置與專業培養目標相適應的課程體系，培養適應21世紀醫藥工業需要的專業基礎扎實、工程實踐和創新能力強的專業人才，使培養的人才更好地適合市場和行業發展的需要，更好地服務于我省的醫藥行業，可以從以下幾點著手：
3.1 創新人才培養模式，改革教學計劃設置體系，培養學生創新能力
建立新的課程體系及內容，采用現代化教學手段，使課堂教學與實踐性教學環節密切結合，做到新體系、厚基礎；新手段、重實踐、促自學。改變傳統的以教師為中心的“滿堂灌”的教學模式，逐步建立以學生為中心的“主動型”教學模式，培養學生創新意識和實踐能力。通過精選、優化、整合教學內容，將醫藥領域的最新研究成果、發展趨勢和學術動態引入課程，建立創新的課程體系。
3.2 設置與培養目標相適應的課程，加強專業學科課程的有機融合
對現行的制藥工程專業的人才培養體系進行改革，設置與培養目標相適應的課程體系。在教學計劃和培養方案中注重體現中醫院校的特色，使制藥工程專業相關學科的課程有機結合，相同的課程進行整合，研究和探索出更為合理和完善的專業人才培養模式，提高專業人才培養質量。
3.3 積極探索專業定位，適應市場需求，明確培養目標
根據1998年國家教育部頒布的《普通高等學校本科專業目錄和專業介紹》，結合浙江省醫藥行業發展現狀，制定出特色明顯、目標明確、適應市場需求、符合社會發展的制藥工程專業的業務培養要求及目標。
3.4 注重專業素質的培養
專業素質要求包括思想素質、人文素質和業務素質三個方面。其中業務素質應體現在系統地掌握本專業的基本理論和基本知識，受到良好的工程實踐基本訓練，具有系統分析、設計、開發與研究的基本能力。制藥工程專業畢業生應獲得以下幾個方面的知識和能力：
（1）具有扎實的自然科學基礎、較好的人文社會科學基礎和外語綜合能力。
（2）掌握本專業領域必要的較寬的技術基礎理論知識，主要包括藥物合成、藥物制劑、藥物分析、制藥工藝學、制藥工程等。
（3）較好地掌握生物化學、分離工程等方面的知識，具有本專業領域1個或以上專業方向的專業知識和技能，了解本專業學科前沿和發展趨勢。
（4）獲得較好的課程設計、藥廠設計等方面的工程實踐訓練[5]。
（5）在本專業領域內具備一定的科學研究、科技開發和組織管理能力，具有較強的工作適應能力[6]。
4 制藥工程專業課程體系和教學內容的研究
制藥工程專業奠定在藥學、化學、工程學等多種學科基礎上[7]，課程的設置既要避免偏向于某一學科，又要防止形成各種課程簡單的疊加。目前我校制藥工程專業設置的課程門類繁多、混亂，課程名稱繁多、重點不突出，容易產生混淆。在參考國內外不同類型學校“制藥工程專業”課程設置的基礎上，考慮我校的辦學特色，有必要重點開展課程體系的改革和設置。根據我校對制藥工程專業的定位，制藥工程專業的“知識結構和能力結構框架”（圖1）應該包括：化學、醫學和工程學三個主要的課程體系。
三個課程體系之間既有分工又有聯系。在醫學課程體系教學中，通過對醫學相關基礎知識的介紹，結合國內外新藥研究實例，使學生對新藥研究與開發的知識有感性的認識。在工程學課程體系教學中，通過反應工程、分離工程、制劑工程等單元操作知識的講解，結合制造藥物的基本原理及實現工業化生產的工程技術，介紹藥物制備的新工藝、新技術、新設備、三廢處理和GMP改造等方面的知識，加深學生對藥物生產放大、設備選用、質控與優化等方面認識[8]。此外在課程改革的同時應加強和制藥企業的聯系，發展和鞏固一批學生的實訓基地。與國內的，特別是省內的藥物研究院或大型制藥企業建立基地，聯合指導學生開展畢業論文研究和設計，提高學生工程的實踐能力[9]。
5 制藥工程專業人才培養過程中應該注意的問題
大學即是專業教育又是高等教育，眾所周知高等教育的基本功能應是科學技術、人文社會科學知識的傳遞與創新。高校的本科教育應該從新世紀對人才素質品格要求，教育學生：“會做人、會做事、會創造。”所以在培養過程中應注意以下問題：
5.1 注重學生基本技能和創造力的培養
基礎課應是本科教育中最基本、最主要的課程。所以從課程設置上來講最根本的是要切實加強基礎課的教學[10]。不論任何專業無一例外只有打好基礎才能學好專業。只有基礎雄厚，才能舉一反三，觸類旁通，才有可能具備創造能力。否則只能異想天開，非科學地蠻干。
5.2 注重學生實驗能力的培養
理論與實驗實質是辯證統一的關系，是兩個相對獨立，相互依存，又相互促進的教學體系[11]。實驗是理論的基礎，理論來源與實驗，二者本身并沒有主與從的關系，只有掌握了基本實驗，才能更好的理解理論知識；同樣，也只有掌握了基本知識，才能培養學生的基本實驗技能。所以在理論的同時要加強學生實踐動手能力的培養。
5.3 注重學生工廠實習
工廠實習是學生在完成制藥工藝、設備、車間設計等專業課程之后的又一個實踐教學環節[12]。學生親臨工業化生產，為他們提供實際練兵的機會，從而更好地達到理論與實際的結合。工廠實習與校內實驗教學相比，時間和空間的變化較大，因此為了保證實習質量，必須有一個嚴格的考核辦法。實習成績考核應該采取全面考核的方式，保證基本的實習質量。
綜上所述本文討論了制藥工程專業人才培養模式。結合高等教育的基本功能，對制藥工程課程設置、培養目標等進行了討論，同時結合我校辦學特色提出一些建議，希望對我校制藥工程專業的發展能起到推進作用！
參考文獻
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第4篇：對制藥工程的認識范文
【關鍵詞】中醫藥院校 制藥工程專業 工程素質
我校制藥工程專業是根據教育部制藥工程類專業的培養目標和要求，依托和發揮中醫藥大學的優勢，注重現代制藥工程在傳統中藥中的應用與交叉融合，旨在培養具有中藥背景的復合型制藥工程人才。工程問題是這個專業學生最終面臨的問題，涉及內容主要有中藥的制造、分離、制劑、過程控制等工程問題和質量管理法規。因此，對制藥工程專業的學生來說，工程素質的培養必不可少。
工程素質是指工程技術人員從事工程創新活動和解決復雜工程問題時所應具備的知識、能力、意識和品德修養。主要包含以下內容：一是綜合交叉的知識素質;二是系統整體的創新思維;三是多維立體的實踐能力;四是健全和諧的工程精神[1]。工程素質的形成是一個復雜的漸進過程，需要將不同學科的知識和素質要素融合在工程實踐中，并使其綜合化、整體化和目標化。而對學生工程素質的培養，應體現在教育全過程中，滲透到教學的每一個環節。
但多年來我校制藥工程專業一直偏重培養學生的中藥特色，工程知識教育薄弱，缺乏工程的氛圍和工程實訓，學生工程素質較難建立，如不引起足夠的重視，勢必影響到人才培養的質量。應從教學、實驗、畢業專題和生產實踐等方面入手，研究如何不斷提高我校制藥工程專業學生的工程素質。
一、理論教學方面
1.課程體系改革
根據制藥工程專業（中藥制藥方向）的特點，從調整課程體系著手，在四年的教學過程中，除中藥學相關課程教學外，工程課程教學應貫穿始終。從一年級至四年級分別開設工程制圖、化工原理、電工與電子技術、制藥機械基礎及設計、制藥工程學及藥廠車間設計等課程，從而在課程體系設置上確定完整的工程培養方案，在教學環節中強化工程能力的培養。并在低年級學生中增加認識實習環節和制藥工程導論課程，使學生盡早了解制藥工程專業的相關知識，從而實現對知識的學習從盲目到有序、從被動到主動[2];充實藥品管理規范、藥品生產分離工程、質量管理工程和安全管理工程等前沿知識，開闊學生視野，加強課程之間的融合與貫通。
2.教學內容及形式的改進
在工程類課程教學中，多選用制藥廠的實例開展教學。例如化工原理的教學，應從各個制藥廠的生產工藝中挑選合適的單元操作設備作為例題給學生講解，同時刪除或減少純化工方面的例題。這樣可使學生意識到該課程與制藥工業有關，增加對課程的親切感，提高學習的主動性。另外在講解制藥設備原理時，把圖片、藥品生產環節的動畫和真實藥品生產的錄像三者結合在一起，先用實物圖片做介紹，用flas輔助講解工作原理，然后展示在藥廠拍攝的設備工作過程，最后到虛擬仿真實驗室進行模擬。這樣理論與實踐、模擬與真實環境有機融合起來，調動了學生的積極性，拓寬了學生的視野，有效地提高了學生的工程素質。
二、實驗方面
首先，融入實驗新思路，將一些相關聯的課程實驗聯系貫穿起來形成一體。例如中藥化學提取實驗中提取的揮發油，可以用在中藥藥劑學實驗中進行揮發油包合物的制備和檢查，再在中藥制劑分析實驗中進行揮發油的相關檢驗，最后在中藥制藥工程學的實驗中學習揮發油提取設備的原理，并通過仿真實驗模擬相關提取工藝流程和工程設計。這一系列實驗會讓學生對整個制藥流程有個全面認識，提高學生的參與性和工程實踐能力。
另外，可考慮分別在實驗預習、實驗講解、實驗操作以及實驗結果處理等四個步驟中融入工程觀念，提高學生的工程素質。學生帶著教師提出的預習問題，通過查閱資料，收集本實驗的相關信息，弄清該實驗在制藥生產中的作用、地位及主要操作方法。實驗前學生還可以在仿真實驗機房模擬生產現場，親自啟動設備生產，監控并調節實驗參數及組成，處理實驗過程中的異常現象，同時對照實驗裝置進行比較，培養實際的工程能力。在實驗講解中，教師應有目的地滲入工程觀念，把實驗所用的主要設備模具結合多媒體課件和工程實例提出相關的工程概念。實驗過程中要求每位同學至少動手操作一次，并及時捕捉工程實踐問題，指導教師應適時提出學生在實驗操作中存在的問題，引導學生帶著問題積極主動地實驗，自行分析和解決問題。實驗數據處理過程中要求每個同學用自己測得的實驗數據為例，寫出數據處理的詳細過程，然后匯集同組同學的實驗結果進行作圖，以便顯示出數據之間的關系以及變化規律[3]。通過整理實驗報告，學生深刻體會到每次實驗結果在生產實際中的意義，加深了理論與實踐的聯系。
三、畢業專題
畢業專題將書本理論知識與工程實際的復雜問題相結合，從工程的角度出發，提出解決實際問題的方法，它為學生學習工程知識提供了一個平臺。在畢業專題研究過程中，學生進行一次全面的實踐訓練和能力提高，將所學專業知識進行能動性的綜合運用，學生通過解決某些實際工程問題，獲得一定的工程能力。
為能達到充分培養學生工程素質的目的，選題應盡可能來源于生產實踐中，選擇的項目應避免規模過大或過于復雜而超出學生所能掌控的范圍，或設計任務過于簡單，使學生能力得不到充分鍛煉。提倡“ 項目式”畢業專題設計，就是設計過程中以項目為主線貫穿始終，將一門或多門課程中的知識點融入項目中，學生以小組的形式完成項目，教師以學生完成項目的質量來評定學生的設計效果，有效地鍛煉了學生運用工程知識與方法解決實際問題的能力、團結協作的能力以及獨立工作的能力等。
四、生產實踐
學生在課堂上學完工程類相關課程后，必須通過生產實踐與所學內容的具體實物“面對面”的接觸，以及與工廠車間技術人員的相互交流，則可將課本知識和實踐收獲緊密地聯系起來，從而提高學生的工程素質。一方面應在校內建立實踐基地，為學生提供一個實踐平臺，按照 GMP 認證技術的要求，提供藥品生產、分離提取、質量工藝控制等多方面的實踐培養。學生可在校內實踐基地里分團隊完成丸劑、膠囊劑、片劑、注射劑等的生產，掌握藥物的生產工藝、設備、流程，使學生能真正將四年所學的知識融會貫通。
另一方面學校應與醫藥生產企業簽約，建立長期固定的校外實習基地，有目的、有計劃地安排學生到企業參觀學習和生產實習。將工程素質培養與企業職業培訓、企業工作相結合，校企合作，強化學生實踐能力，共同完成人才培養的任務。構建有利于企業和學校共同發展的產學研合作運行機制，適當增長實習時間，強化實習效果，將學生企業實習、畢業設計與企業生產、科研項目、工程項目有機結合 [4]。同時還可鼓勵學生自行聯系實習單位，尤其是已與用人單位簽約的學生，經過嚴格審查、確認具備較好實習條件的用人單位，學校可與其簽訂實習協議，鼓勵學生到簽約單位實習，由用人單位遴選企業里中級以上職稱的技術人員進行指導，學校的專業教師配合指導。實習結束后，學生總結實習收獲和體會，撰寫實習報告，由指導教師組評定成績。
五、結語
總之，提高高等中醫藥院校制藥工程專業學生的工程素質，必須以課程體系的調整、教學內容及形式的綜合改進作為基礎，以實驗教學模式的優化、畢業專題的設計和實踐基地與生產企業的實習為核心，以工程精神和創新思維的培養為動力，需要彼此相互支撐、相互促進，構成一個有機整體。教學工作者將始終以提高工程素質為培養目標，不斷通過各方面的綜合改革與創新，培養出具備中藥基礎，且知識素養、創新思維、實踐能力、工程精神俱佳的全面發展的高素質制藥工程技術人才。
【參考文獻】
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第5篇：對制藥工程的認識范文
畢業實習是培養學生綜合運用所學的各種基礎知識和專業基礎知識,去了解和觀察醫藥生產實際問題的重要環節,這對學生走上工作崗位或是進一步深造是相當有利的.為此,我們進行了細致充分的準備,并采取了具體指導,嚴格考核的方式進行畢業實習的教學.
首先做好實習前的準備工作.實習前,由系領導及教研室對學生進行了實習動員,要求學生必須遵守實習紀律,明確實習目的,任務,使學生對整個實習教學過程有一個全面的了解,從而認識到畢業實習的重要意義,樹立圓滿完成畢業實習的信心.其次是做好實習指導工作.實習過程中,我們著重注意發揮學生的主觀能動性.現場指導采取多次提問和抽查筆記,檢查圖紙等方法,及時了解和解答學生在實習過程中的疑問,要求學生在現場應多看,多想,多學,多問,多記.引導學生自覺運用所學理論知識了解和分析實際生產過程.結合車間現有設備,現有管線,車間,現場講解主要的常見化工制藥設備的工作原理,操作方式,適用場合,以達到教學與實踐相結合的目的.同時也重溫了藥廠反應設備與車間工藝設計一書的教學內容,該教學方法也深受學生好評,加深了學生對制藥車間的感性認識.在實習中期和末期,指導教師對學生實習質量進行了嚴格的考核,考核內容包括現場提問,檢查原始筆記,檢查圖紙.對學生在實習過程中的組織紀律,實習成果,實習報告,以及對實習車間的生產工藝,技術管理等方面的主要問題給出的評價,提出的改進意見等.為學生走向工作崗位或進一步深造學習奠定了必要的實踐與理論基礎.
關于畢業實習環節尚待解決的問題,主要是實習地點的落實.目前現有的實習地點主要是襄樊科興醫化有限公司.XX年我校與該公司簽訂了以該公司作為我校制藥工程專業學生實習基地的協議.這對畢業實習教學環節的穩定性發展是非常有利的.但是隨著我校招生規模的擴大與優化,現有的實習基地不能完全滿足教學要求,學生人數太多,一個藥廠往往容納不了那么多學生.而且由于制藥行業競爭激烈,實習公司的生產極不飽和,很多車間都處于停產狀況,這樣能容納的學生數量進一步縮減.為此,指導老師只有安排做畢業論文的學生到中藥車間進行實習.因此,增加實習基地的數量或容量是亟待解決的一大難題.
其次是實習經費問題.實習要保證一定的時間,而現有實習經費僅能保持二分之一不到的時間.為保證實習時間,目前實習過程中的來往交通費(全額),住宿費(部分)基本由學生支付.這對于家庭條件較差的同學是一個不小的負擔.這些問題有待各級領導及有關方面共同協商解決,以保證實習教學環節的順利進行.
第6篇：對制藥工程的認識范文
關鍵詞:生物技術制藥;網絡教學;現代化教育
網絡對于當今世界越來越重要，網絡教學在高等教育現代化建設中也正發揮著越來越重要的作用。通過網絡教學，使學生能在數字化的學習環境下提高學習效率，同時還能夠促進高校教師教學觀念、教學方法方式的變革，這樣才能提高高校學生社會文化與價值的層次，提高他們的學習能力和在信息社會中生存和發展的能力。生物技術(biotechnology)也叫生物工程，是生物學與分子生物學交叉而成而產生的一門新的學科，同時也為當今世界科學的發展產生重大影響的科學領域。生物技術制藥課程是把生物技術(包括基因工程，細胞工程，蛋白質工程，酶工程，發酵工程)在藥學中的應用相融合的一門專業基礎課，其著重研究包括基因工程制藥、抗體工程制藥、酶工程制藥、發酵工程制藥在內前沿技術研制新藥的原理、方法、技術路線及應用前景等。課程涉及的知識面廣、內容多、技術新，而且更新速度快。網絡教學平臺建設會成為高校教研教改的一項重要內容，本文主要探討了為適應現代化教育的發展要求，利用生物技術知識面廣、更新快等特點，將生物技術制藥課程進行網絡課程平臺建設同時初步探討網絡建設的必要性，希望以此加快學校信息化建設的步伐。
一、網絡教學平臺建設的重要性
所謂網絡教學，是指通過網絡數據庫及相關教學軟件系統，為教學提供全面支持服務;學生只要在網絡存在的環境，就可以進行相關學科的學習甚至考試。網絡教學的整體功能支持以及資源環境是網絡資源得以體現的前提和必要性，它直接影響到學生能否在其所構建的網絡數據環境中順利的進行學習及測試。構建優秀的網絡教學可以消減老師及學生使用時的條件障礙，將更多的精力專注于學習過程中。對網絡教學進行實用性、快捷性、功能性評估，可以發現其存在的某些障礙性問題，有利于界面及功能改進，同時改善師生的用戶體驗效率，從而提高學生學習的效率。目前，網絡技術在生活的各個方面都在不斷深入，在教育中更是的應用廣泛。傳統的教育模式由于教師和學生在空間上的距離，產生了以教師教學為中心學生被動學習的教學模式，這樣學習的效果并不好;新的教學模式必須以學生為中心，教師教學方法、教學內容、教學手段等所有的教學資源與活動都必須圍繞學生學習來進行優化配置，教師不僅僅是知識的唯一源泉，學生可以通過網絡獲得知識;但是，也不能抹殺教師的教導作用，教師的任務是指導學生如何從網絡獲取正確的信息，以及幫助學生解決學習過程中出現的技術性問題，最終培養學生養成一套有效的學習方法和解決實際問題的方法。
二、生物技術制藥的特點
1．多學科交叉的綜合課程生物技術制藥的發展經歷的漫長的時間，從最早的發酵工程、酶工程到本世紀新興學科蛋白質工程、基因工程，其覆蓋面很廣，應用更為廣泛。生物技術制藥通過生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、物理化學、藥學等科學的基本原理和方法構成進行新型生物藥物的制造，對于當代藥學專業學生是必備課程。但是，各高校的藥學專業開設時間較短，生物技術制藥相關課程的設置上相對薄弱，以作者學校為例，僅開設了藥學基因組學、藥學分子生物學、生物化學、微生物藥物學等少數相關課程，還有很多相關學科課程則根本沒有涉及。因此，我們需要在教學過程中補充與生物技術制藥相關課程的理論知識，這就要求教師在教學過程中既要闡述生物技術相關原理，更要強調制藥學的相關內容。因此學生在進行學習的過程中可能分不清重點，同時因為基礎薄弱，知識面窄而學習困難。通過網絡平臺，學生可以學習相關的基礎學科，可以溫習之前學過的相關學科，從而提高學習生物技術制藥課程的興趣，降低學習難度。2．課程涉及的知識面廣、內容多、技術新，而且更新速度快由于生物制藥技術的急速發展，教學內容不斷更新，為了讓學生能及時了解本學科的前沿知識，教師應把最新的知識、技術等內容每年都要加入教學中。作者在教學過程中，在以高等教育出版社出版的《生物技術制藥》為教材的基礎上，查閱文獻便于擴展補充新知識。如在網絡教學內容中補充了轉基因動物制藥、海洋生物技術制藥、生物技術研發靶向藥物、人類基因組學、代謝基因組學和藥物基因組學等專題。在網絡教學中不斷補充前沿知識，讓學生拓展知識面，同時也加深了學生對學科重要性的認識，從而調動了學生的學習興趣并培養了學生的創新能力。
三、生物技術制藥課程網絡教學平臺的建設
1．做好網絡課程課件和素材的充分準備。搞好課程網絡教學的前提和基礎是優秀課件和素材的準備，因此，一方面，要購置一些研制好的生物技術制藥課程優秀課件，另一方面，要結合教學實際自行開發研制相關課件。要根據生物技術制藥課程內容特點研制、使用視頻課件和素材課件。網絡課程的主講教師負責課程的設計和開發工作。另外，網絡課程要有一支結構合理的教學梯隊及其輔導隊伍。鼓勵和支持在校研究生從事本科教學和實驗輔導工作。2．以分類指導的方式，對生物技術制藥課程教師進行網絡教學培訓。一方面，對網絡課程教師進行思想上的動員，幫助他們樹立現代教育理念，轉變觀念，提高認識，積極研究和運用現代教育技術和手段;另一方面，組織有條件、有積極性的教師進行專門培訓，學習相關教學課件的制作和網絡教學平臺的使用。3．要合理安排網絡課程，充分利用現有網絡資源和電腦資源，為準備學習生物技術相關內容的學生創造充足和便利的上網條件。4．建立網絡教學評估考核體系，對生物技術制藥教師教學和學生學習都能夠有效監控和評估。通過在線測試，以及考試結果來了解學生對學習材料的掌握情況。5．加大生物技術制藥網絡課程數據庫和網頁資源建設。我們可以通過在學校網站主頁的相關位置，設置網絡連接，使學生只要有網絡就可學習、測試，這樣就不拘泥于空間和時間的限制。學生在網絡教學的同時，也可以通過網絡進行相關知識的查詢學習，學生的學習空間、時間概念大變，網絡教學是立體多維的。
四、展望
第7篇：對制藥工程的認識范文
關鍵詞：生物技術制藥；教學改革
中圖分類號：文獻標識碼；文章編號
在現代生物技術、現代信息技術、新材料技術等發展騰飛的新世紀里，在我國的生物制藥領域發生了巨大變化，有了長足的發展。目前，面對日新月異的生物技術制藥的發展態勢，使得《生物技術制藥》這門課程的內容和擴展也很快，傳統的教學形式已經不能滿足高校創新型人才的培養要求，生物技術制藥教育體系必須實時改革[1]。本文作者根據這幾年來的從教經驗，談談幾點看法。
一、生物技術制藥課程特征分析
1.1優化教學體系，避免教學內容重復
生物技術制藥課程作為生物技術專業的一門必修課，內容涵蓋了生物化學、細胞生物學、分子生物學、藥理學、細胞工程、生物材料以及化學工程等相關學科，內容較多，學科相互交叉，講授難度較大。生物技術專業的學生在學習本課程之前已經學過了生物化學、細胞生物學、分子生物學、藥理學等基礎課程。但是，對于生物材料和化學工程方面的知識了解較少，而這方面知識對于整個生物制藥來講極為重要。根據過去幾年的經驗，在教學過程中，我們在保證基礎知識掌握的前提下，增加了生物材料和化學工程方面的內容。并及時更新教學內容，以科研帶動指導教學，重視開拓學生科學視野，提高學生的科學創新意識[2]。
1.2突出學科特色，調動學生積極性
生物技術制藥課程是一門綜合性學科，以實驗為基礎，具有很強的實踐性和應用性。生物技術制藥領域發展迅猛，新材料和新技術的結合不斷應用于這里，共同推動了生物技術制藥科學理論技術的持續創新。如用于水處理的高分子樹脂材料，后來卻可以用于分離純化糖類、蛋白質類等藥物。近年來，許多新型藥物如緩釋劑、微膠囊等使用了可以生物降解的生物材料如聚乙二醇、聚乳酸、聚羥基乙酸等。這些生物材料的使用豐富了生物技術制藥的內容。在通過不斷介紹新的生物材料的基礎上，并結合新技術在制藥領域的應用，極大的激發了學生的學習興趣。
二、生物技術制藥課程教學改革分析
教學是一種藝術活動，生物技術制藥課程教師應有扎實的生物科學、藥物科學、化學工程等理論基礎、豐富的實踐經驗和寬廣的人文知識底蘊、熟練掌握教學基本技能，講起課來才能收放自如，能引人入勝，獲得良好的課堂教學效果。
2.1運用交叉學科分析研究問題，拓展學生科學視野
在進行《生物技術制藥》教學時，既強調對基本概念的解釋、理論的歸納，同時應注重各個學科之間的緊密聯系，從分子生物學、藥學、醫學、生物材料學以及化學工程等多角度進行理論研究與分析，教授學生以生物技術制藥歷史發展的觀點、從不同學科認識問題，使學生真正明白其中的科學道理。如在酶工程制藥中對于酶的固定化教學中，筆者就融合了生物材料、分子生物學和藥學等知識。酶是一大類具有特殊結構的蛋白質生物大分子，可以通過分子生物學和藥學兩種角度來講授；而對于固定酶所用的明膠、聚乙烯醇等材料是生物材料課程學習的重點內容部分，如材料的理化性質、結構特征、制備、應用等。通過對酶及其負載生物材料的結構特征進行分析，從多學科角度講授酶制藥過程，加深了學生對酶工程制藥的理解。
2.2充分利用多媒體教學和現代信息化技術
多媒體教學可以使抽象、枯燥的理論通過圖文并茂生動地表達出來。通過部分動畫演示和觀看教學錄像即能引起學生興趣，又能快速理解接受理論知識。筆者在備課時訪問各種電子化的課程資源庫，獲得直接相關的資料；課堂上給學生提供生物技術相關的學習網站如小木蟲、丁香園等網站，引導學生不斷學習的興趣。充分利用現代信息化技術和多媒體教學，提高了學生教學效率[3，4]。
2.3課堂教學與實驗教學相結合，激發學生學習興趣
為了使學生充分掌握《生物技術制藥》這門課程，更好地為今后的生產實踐服務，為科研服務。生物技術制藥實驗課程設置了基礎實驗和綜合實驗[5]。與理論課同步開設了DNA的提取；細胞融合；細胞轉染等實驗，作為課程實驗的基本環節。綜合實驗是為了提高學生興趣和科學素質設置。實驗過程中我們進行了生物材料殼聚糖的制備，生物酶的制備；開展了以殼聚糖負載生物酶的實驗。這些實驗引起了學生極大興趣，使得在課堂上講授的枯燥的理論在實驗中變得生動而具體了，充分調動了學生的積極性，取得了較好的教學效果。
三、結語
通過上述對《生物技術制藥》課程教學改革的探索，激發了學生對本門課程的學習興趣和積極性，對于教學效果有極大的幫助。期望培養出具有視野開闊、專業素質優良、有較強實驗操作能力，可以將專業理論和技術運用到實際工作中的創新性和競爭性人才，實現現代教育目標。
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第8篇：對制藥工程的認識范文
1制藥設備管理與維護的意義
藥品生產質量管理規范(GMP)最早源自食品藥品管理局(美國),它是一種以控制藥品生產過程為手段,以提高藥品安全性、有效性為目的管理機制[2]。目前,GMP已成為美國、中國、日本等多個國家藥品行業的規范標準,對藥品生產具有非常重要的約束和指導作用。制藥設備的管理及維護與藥品質量是否達到GMP要求密切相關,它也是推行GMP過程中的薄弱環節。制藥設備是生產工藝的重要體現,它與半成品、原材料、成品直接接觸,一旦出現問題,將嚴重影響藥品質量。因此,加強制藥設備的管理及維護意義重大。
2制藥設備管理發展歷程及發展趨勢
制藥設備的管理主要經歷了以下三個階段[3],第一階段:1950年前,即事后維修階段,其特點是不壞不修;第二階段:也稱預防維修階段,包括二大維修體系,即美國預防維修(定期檢查,定期進行預防性維修,可有效避免突發性事故;然而,受檢查人員經驗及檢查手段的制約,易造成維修不足或者維修冗余)和前蘇聯計劃預修(按照修理周期進行小修、中修及大修;然而,該計劃經濟性考慮不足);第三階段:也稱設備管理階段(系指應用設備管理、財務經營、工程技術等手段,以達成優化設備費用/效益構成比的目的),以綜合工程學(英國)及全員生產維修(日本)為代表。
3制藥設備管理與維護現存問題分析
(1)設備選型方面[4]。制藥設備選型存在憑經驗選型(未經過實際計算、或者數據計算不足)、盲目追求先進性、物性數據考察不充分等問題,嚴重影響設備的實用性和經濟性。(2)設備安裝及培訓方面[5]。在制藥設備安裝過程中,往往重視施工進度,忽略施工質量,從而導致后期設備維護費用增加;此外,設備維修及操作人員培訓不足也給制藥設備管理及維護帶來隱患。(3)管理及維護信息化投入不足。現今,雖然很多企業都很重視設備的管理及維護,也針對設備的維修記錄及基本參數做了一定的管理和記錄,但仍舊存在一些問題,如難以提供既往維修數據、缺少制藥設備的有效說明資料(如說明書、圖紙)等,這無形的增加了設備管理、維護及改造的難度。(4)管理制度方面。缺乏有效的管理制度及方法,致使對制藥設備檢修人員管理不足,檢修人員工作缺乏規范性,給制藥設備管理及維護過程留下安全隱患。
4制藥設備管理與維護問題的解決方案
義性(1)應用“價值工程法”進行設備選購,具體程序如下。明確需求、確定選購設備-收集目標企業情報(情報資料包括:經營方針、經營目標、生產規模及經營狀況等)-針對目標產品進行分析(對目標產品進行精細化分析,即進行功能分類、功能具體化、功能明確化,然后,分析設備功能與實際需求的匹配度,綜合考慮設備功能性、實用性進行重點排序)-評價方案(通過小組討論、咨詢專家等方法對設備進行成本分析及優缺點分析,然后,重新整合重點對象,并進行排序)-確定選購目標。(2)制藥設備的安裝及驗收。嚴格按照GMP要求及相關操作規程進行制藥設備的安裝與驗收。參與人員包括:生產部、工程部、動力部、質量保證員(QA)及外來專家。具體流程為:安裝確認、運行確認。QA負責檢查及確認GMP項目,審核驗證工作等。(3)信息化建設。應根據設備技術說明書及GMP,咨詢相關專家,編纂設備維護保養表及保養技術說明書,詳細記錄既往維修數據、維修方法、維修效果,以促進制藥設備管理及維護的信息化、規范化。(4)實施兩會制度。由于制藥設備管理具有專業性強、問題雜、領域廣等特點,加之設備故障具有突發性及隱蔽性,這就要求我們必須建立快速、高效的運作、反應機制,以及時處理故障。班組班前會(是指利用每天上班前的10min,總結、討論前1d的工作情況和本日的工作計劃)及部門周例會(檢查、總結本周工作情況,討論本周主要問題,商討解決方案,并制定下周工作計劃),可有效增強工作規范性,對減少安全隱患具有重要意義。
5結語
第9篇：對制藥工程的認識范文
［關鍵詞］卓越工程師培養計劃制劑工程技術制藥工程教學探索
［中圖分類號］G642［文獻標識碼］A［文章編號］2095-3437（2014）10-0077-02隨著中國工業化程度的提高，急需一批創新能力強的高素質、高水平工程人才。“卓越工程師培養計劃”是國家高等教育為適應這一需求的重要舉措，旨在促進中國工程教育的改革，加強工程實踐教育，進一步提高工程教育的質量。制藥工程專業實施“卓越工程師培養計劃”可為現代制藥企業培養符合國際化標準的工程師，其目標是圍繞現代制藥工業對制藥工程專業技術人才的要求，培養能解決制藥工程實際問題所必須具備的核心能力，即培養以化學、藥學和工程學為基礎，系統掌握制藥工程與技術方面的基本原理和專業理論知識，能夠在制藥工程等相關領域從事醫藥產品的研究開發、技術創新、生產管理和工程設計的研發型工程師。制劑工程技術與設備是制藥工程專業的主干專業課程，著重介紹制劑工程技術與GMP工程設計的原理與方法，介紹制劑生產設備的基本構造和工作原理以及與制劑生產工藝相配套的公用工程的構成和原理，使學生樹立符合GMP要求的整體工程理念和設計思想，掌握制劑生產工藝技術與GMP工程設計的基本要求和主要生產設備的構造原理，熟悉藥廠公用工程的組成和原理，為正確安全使用和合理選擇制藥設備、并能設計出符合GMP要求的藥品生產車間奠定基礎，是提升學生制藥工程能力的關鍵課程。
由于該課程的主干地位，各高校制藥工程專業對其予以高度的重視，結合制藥工業的發展和“卓越工程師培養計劃”的要求，我校醫學工程學院制藥工程系工程與工藝教學組在1998年就開始著手制劑工程技術與設備這門課程的教材建設，經過十多年的建設與教學實踐，使教材從無到有，從有到優，主編出版了包括教材、課件和課程設計指導書三位一體的完整教材體系，在教學方法上，建立了一套科學的制劑工程技術與設備教學模式，形成了以多媒體為主，實驗基地參觀學習為補充，使課程教學做到理論與實踐的結合，培養學生真正樹立工程理念。
一、以GMP理念、先進的制劑生產工藝、關鍵設備和具體的制藥車間工程設計案例相結合的教學內容
由于藥物是一種特殊的商品，藥物生產是這種特殊商品質量得以實現的關鍵和重要環節，除了遵循國家國際的普通法規之外，它還有特殊的法律法規――藥品生產質量管理規范（GMP）必須遵循。在介紹GMP內容的基礎上，結合藥廠總體規劃、車間衛生、制劑生產設備、制劑潔凈廠房的設計等關鍵內容詳細闡述了應遵循的原則和具體操作的措施，使學生在整體上把握GMP的概念，將GMP的理念貫穿于本課程的整個學習過程。在制劑生產工藝上，主要介紹口服固體制劑（片劑、硬膠囊和顆粒劑）、注射劑、液體制劑、中藥制劑和其他常用制劑（軟膏劑、膜劑和軟膠囊劑）的生產工藝技術、流程以及潔凈區域的劃分，再按照工藝技術流程，詳細介紹每種制劑重要和關鍵的生產設備的結構、工作原理和不同的特點，在熟悉工藝流程和不同設備特點的基礎上結合本課題組為社會企業設計的實例，結合GMP規范，緊扣工程的實際情況和設計目標進行車間工程設計的講解，重點突出設計思想、設計原則和有特殊要求工序。最后介紹工藝和設備驗證的相關內容，在制藥公用工程技術方面，主要介紹制藥工藝用水（藥用純化水和注射用水）的生產工藝技術和設備、給水排水、采暖通風和動物房等，并介紹兩種以上的制圖軟件使用方法。
教材是教學的依托，合適的教材能更好地溝通教與學。在確定教學內容的基礎上，我們認真編寫教材，形成了內容翔實、結構合理、適用性強的教材《制劑工程技術與設備》，2003年出版后2010年再版，截止到2013年月9該書的使用量達33500本。
由于該課程的工程性和操作性很強，尤其是設備和車間立體布置的相關內容，不是板書和口述所能表達的，我們結合教學內容編寫了豐富多彩的多媒體課件，里面包含了大量的設計實例、圖片、動畫和影視資料，形成了集課件、教材與課程設計指導書為一本立體化課程，該教材獲得2007年度中國石化協會優秀教材一等獎。多年來，受到同行的一致好評和廣泛應用，極大地提高了課堂教學的效果和趣味性。
二、針對教學內容，采用“提問啟發式、討論式、參觀操作”等多樣式互動教學方法
在教學中，合適的教學方法是達到理想教學效果的重要手段，本課程圍繞工藝設計的基本原則、GMP規范重點講授，講精講透，把應用知識作為基本原理的延伸和擴展進行介紹，在理論和應用的結合點上進行知識的升華和創新意識的培養，而把一些同學自己容易看懂、容易理解的內容留在課后自學，以提問的方式督促自學和加深印象。同時針對不同的內容，采取不同的教學方法。
提問啟發法：提問“從原料藥到藥物，常用的有哪些劑型？從以前學習的知識和生活經驗出發，每種劑型大概的工藝流程是怎樣的？這些流程又會用到什么設備？”這些問題，既鼓勵思考和回顧以前學習的知識，又能活躍課題氣氛，抓住學生的注意力。老師對于學生正確的思路予以充分的贊賞，也積極回應學生的奇思妙想，使學生在主動思考中接受知識點，并串聯知識點。
研究討論法：把學生感興趣的內容放手讓學生自己查資料做課件上講臺講解或形成作業上交。結合制藥工程設備與原理課程已著重講解的設備工作原理，就某些關鍵設備的提出問題、進行討論總結，為設備選型、繪圖提供依據；由于新的制藥設備層出不窮，我們要求學生在學習過程中組成小組，選擇某一種設備從該設備的起源、發展歷程、最新的進展、生產廠家、價格等方面做詳盡的綜述，優秀的做成課件在課堂上向同學們介紹。對于工作原理復雜的設備如無氣泵、一步制粒機等，鼓勵同學利用以前學習的物理化學、化工原理、制藥工程設備與原理等基礎知識，預習后上臺講解，講不清楚的其他同學補充，課堂氣氛輕松、討論熱烈，同學們都熱切希望了解更多設備，為課程設計時設備選型打下了基礎，取得了良好的教學效果。
參觀操作法：由于設備的立體性和操作性，我們采取課堂學習和參觀學習相結合的方式進行，課堂上通過圖片、動畫和影視資料進行討論式理論學習，課間帶同學們去校內制劑工程模擬GMP實習實訓基地，觀摩并動手操作相關設備，增加同學們的感性認識，提高了學生的學習興趣，不少同學主動利用課余時間在基地研究這些設備。
總之，我們針對本課程不同的知識點，采用形式多樣的方式調動學生學習的積極性，并提出合適的問題，啟發學生，鼓勵學生，讓學生帶著問題有目的地去學習，這些措施極大地激發了學生的學習興趣和主動性，取得了良好的教學效果。
三、教學效果
在總結經驗教訓的基礎上，經過多年努力，本課程取得了良好的教學效果，表現為：一是學生到課率高，基本100%，課堂氣氛活躍，參與教學過程的積極性高，學生提問、回答問題、做課堂報告的比例達到50%；二是受到后繼課程老師的一直好評，因本課程是主干專業課，配備三周的課程設計，學生無論在設計思路還是在圖紙的制作上都體現了很高的專業水平，設計答辯時得到設計院工作人員的認可；三是學生主動要求參加全國制藥工程設計大賽的人數逐年增加，且連續2年分獲二等獎、一等獎的優良成績。
今后我們還要繼續探索，進一步完善內容、尋找合適的教學方法，使該課程的教學真正適應制藥工程專業“卓越工程師培養計劃”目標的需要，切實增強學生理論聯系實踐的工程實踐能力，為我國制藥行業培養合格的工程人才。
［參考文獻］
